Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Chidamid bei CD30-positivem peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL).

Einschlusskriterien:

1. Gemäß den Diagnosekriterien der WHO von 2016 wird die histologische Diagnose als CD30+ peripheres T-Zell-Lymphom (PTCL), einschließlich peripheres T-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben (PTCL-NOS), angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom (AITL), anaplastisch, bestätigt großzelliges Lymphom (ALK-ALCL), Enteropathie-assoziiertes T-Zell-Lymphom (EATL) und andere pathologische Subtypen (ausgenommen extranodales NK/T-Zell-Lymphom, nasaler Typ [NKTCL]). Patienten mit neu diagnostiziertem PTCL (ausgenommen ALK+ ALCL), die 6 Zyklen Erstlinienbehandlungsschemata abgeschlossen haben (einschließlich verschiedener Erstlinien-Induktionschemotherapieschemata, gezielter Medikamente, anderer Behandlungspläne und verschiedener Kombinationstherapien usw.; mit oder ohne). (unter Einbeziehung von Chidamid) und haben eine vollständige Remission (CR) erreicht und sind für eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet oder erwägen diese nicht. Innerhalb von 12 Wochen nach dem ersten Tag des letzten Zyklus ihrer Erstlinienbehandlung erhalten sie den Medikamentenplan dieser Studie.
2. Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich, ist nicht begrenzt;
3. ECOG-Leistungsstatus-Score 0–3;
4. Neutrophile ≥1,5×10^9/L, Blutplättchen ≥80×10^9/L, Hämoglobin ≥90g/L;
5. Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate;
6. Unterzeichnen Sie freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen sowie Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden;
2. Patienten mit einer Vorgeschichte klinisch signifikanter Verlängerung des QTc-Intervalls (Männer > 450 ms, Frauen > 470 ms), ventrikulärer Tachykardie (VT), Vorhofflimmern (AF), Herzleitungsblockade, Myokardinfarkt innerhalb des letzten Jahres, Herzinsuffizienz (CHF ) und Patienten mit symptomatischer koronarer Herzkrankheit, die Medikamente benötigen;
3. Patienten, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben;
4. Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme eine symptomatische Behandlung wegen früherer Knochenmarktoxizität erhalten haben;
5. Patienten mit aktiver Blutung;
6. Patienten mit einer Vorgeschichte von Thrombosen, Embolien, Hirnblutungen, Hirninfarkten oder anderen damit verbundenen Krankheiten;
7. Patienten mit aktiver Infektion oder solche, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung anhaltendes Fieber hatten;
8. Patienten, die sich in den letzten 6 Wochen einer größeren Organoperation unterzogen haben;
9. Patienten mit abnormaler Leberfunktion (Gesamtbilirubin > 1,5-facher Normalwert, ALT/AST > 2,5-facher Normalwert oder bei Patienten mit Leberinfiltration ALT/AST > 5-facher Normalwert) und abnormaler Nierenfunktion (Serumkreatinin > 1,5-fache des Normalwerts);
10. Patienten mit psychischen Störungen/Patienten, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben;
11. Patienten mit Drogenmissbrauch oder chronischem Alkoholismus, die die Bewertung der Studienergebnisse beeinflussen;
12. Patienten mit Lymphomen, die das Zentralnervensystem betreffen;
13. Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind.