극저체중 영아의 퇴원 시 자궁 외 성장 제한에 대한 가족 통합 관리의 영향
2024년 10월 17일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
가족 통합 관리가 극저체중 영아의 퇴원 시 자궁 외 성장 제한 발생에 미치는 영향: 다기관, 후향적 사례 관리 연구
가족 통합 관리를 포함한 다각적 요인이 극소 저체중아의 퇴원 시 자궁 외 성장 제한에 미치는 영향을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
가족 통합 관리를 포함한 다각적 요인이 극저체중 출생아의 퇴원 시 자궁 외 성장 제한에 미치는 영향을 탐색합니다. 극저체중 출생아는 2월부터 중국 남동부 8개 성 및 시의 17개 신생아 집중 치료실에 입원했습니다. 2021년부터 2023년 11월까지를 소급하여 포함하였습니다.
자궁 외 성장 제한(퇴원 시 동년배 아동의 체중이 10백분위수 미만으로 정의됨) 여부에 따라 증례군과 대조군으로 나누었다.
출생 시 일반적인 상황, 입원 기간, 입원 중 합병증 발생률, 수유 상황, 가족 참여 돌봄 기간 및 산모의 주산기 상황을 두 그룹 간에 비교했습니다.
일반화선형혼합모델을 이용하여 퇴원시 자궁외 성장지연의 영향인자를 분석하였고, 영향인자 결과는 GraphPad Prism 9.0 소프트웨어를 이용하여 가시화하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1255
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
극소 저체중 출생 영아
설명
포함 기준:
- 2021년 2월부터 2023년 11월까지 8개 성 17개 단위에 신생아가 입학했습니다.
- 출생 체중 < 1500 g, 임신 기간 < 32주;
- 출생 후 24시간 이내에 NICU에 입원해야 합니다.
- 입원 당시 합병증(기관지폐 이형성증, 미숙아 망막병증, 괴사성 장염, 뇌실내 출혈 및 후기 발병 패혈증 포함)이 없는 미숙아.
제외 기준:
- 입원 중 사망이 발생했습니다.
- 불완전한 결과 데이터(퇴원 시 EUGR 데이터 부족).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 그룹
퇴원 시 자궁 외 성장 제한이 없는 극소 저체중 출생 영아.
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숙련된 NICU 간호사들은 아이의 부모들에게 효과적인 교육을 제공하고, 부모들을 NICU 팀의 일원으로 여기며 수동적인 돌봄이 아닌 적극적으로 아기를 돌볼 수 있도록 합니다.
부모는 주로 젖병 수유, 기저귀 갈기, 피부 접촉 등 간호에 참여합니다.
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사례 그룹
퇴원 시 자궁 외 성장 제한이 있는 극저체중 출생 영아.
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숙련된 NICU 간호사들은 아이의 부모들에게 효과적인 교육을 제공하고, 부모들을 NICU 팀의 일원으로 여기며 수동적인 돌봄이 아닌 적극적으로 아기를 돌볼 수 있도록 합니다.
부모는 주로 젖병 수유, 기저귀 갈기, 피부 접촉 등 간호에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 통합 진료의 총 기간
기간: NICU에 입원한 날부터 퇴원하는 날까지 평균 2개월입니다.
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숙련된 NICU 직원은 수동적인 간병인이 아닌 적극적으로 아기를 돌볼 수 있도록 NICU 팀의 일원으로서 부모를 효과적으로 교육합니다.
젖병 수유, 기저귀 갈기, 피부 접촉 등의 돌봄에는 주로 부모가 참여합니다. 가족 통합 돌봄의 총 기간을 시간 단위로 계산합니다.
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NICU에 입원한 날부터 퇴원하는 날까지 평균 2개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 체중
기간: 출생시 평가됩니다.
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출생 체중(그램)
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출생시 평가됩니다.
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재태 연령에 비해 작음
기간: 출생시 평가됩니다.
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출생 체중<동성 및 재태 연령의 영아에 대한 신생아 성장 곡선의 10번째 백분위수
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출생시 평가됩니다.
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괴사성 장염
기간: NICU 입원일부터 퇴원일까지 평균 2개월.
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Bella 분류에 따라 진단됨
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NICU 입원일부터 퇴원일까지 평균 2개월.
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재태 연령
기간: 출생시 평가됩니다.
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임신 연령(주)
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출생시 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐 이형성증
기간: NICU에 입원한 날부터 퇴원하는 날까지 평균 2개월입니다.
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교정 재태 연령 36주 또는 퇴원 시 산소가 필요합니다.
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NICU에 입원한 날부터 퇴원하는 날까지 평균 2개월입니다.
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미숙아 망막병증
기간: NICU 입원일부터 퇴원일까지 평균 2개월.
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국제 미숙아 망막병증 분류에 따라 진단됨
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NICU 입원일부터 퇴원일까지 평균 2개월.
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뇌실내 출혈
기간: NICU에 입원한 날부터 퇴원하는 날까지 평균 2개월입니다.
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진단은 Paplie의 분류에 기초합니다.
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NICU에 입원한 날부터 퇴원하는 날까지 평균 2개월입니다.
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후기 발병 패혈증
기간: NICU 입원일부터 퇴원일까지 평균 2개월.
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패혈증은 출생 후 72시간 이상 발생
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NICU 입원일부터 퇴원일까지 평균 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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