Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​familieintegreret pleje på ekstrauterin vækstbegrænsning ved udskrivelse hos spædbørn med meget lav fødselsvægt

17. oktober 2024 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Indvirkningen af ​​familieintegreret pleje på forekomsten af ​​ekstrauterin vækstrestriktion ved udskrivelse hos spædbørn med meget lav fødselsvægt: et multicenter, retrospektivt case-kontrolstudie

At udforske indflydelsen af ​​multi-vinkel faktorer, herunder familie integreret pleje, på ekstrauterin vækstbegrænsning ved udskrivelse af spædbørn med meget lav fødselsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udforske indflydelsen af ​​flervinklede faktorer, herunder familieintegreret pleje, på ekstrauterin vækstbegrænsning ved udskrivning af spædbørn med meget lav fødselsvægt. Spædbørn med meget lav fødselsvægt indlagt på 17 neonatale intensivafdelinger i 8 provinser og byer i det sydøstlige Kina fra februar 2021 til november 2023 blev medtaget med tilbagevirkende kraft. De blev opdelt i case- og kontrolgruppe efter, om der var ekstrauterin vækstrestriktion (defineret som vægten under 10. percentilen af ​​børn på samme alder ved udskrivelsen). Den generelle situation ved fødslen, varigheden af ​​hospitalsophold, forekomsten af ​​komplikationer under hospitalsophold, ernæringssituationen, længden af ​​familiedeltagelsespleje og moderens perinatale situation blev sammenlignet mellem de to grupper. Den generaliserede lineære blandede model blev brugt til at analysere påvirkningsfaktorerne for ekstrauterin væksthæmning ved udledning, og resultaterne af påvirkningsfaktorer blev visualiseret af GraphPad Prism 9.0-software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1255

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn med meget lav fødselsvægt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nyfødte indlagt på 17 enheder i 8 provinser fra februar 2021 til november 2023;
  2. Fødselsvægt < 1500 g, gestationsalder < 32 uger;
  3. indlagt på NICU inden for 24 timer efter fødslen;
  4. for tidligt fødte spædbørn uden komplikationer (herunder bronkopulmonal dysplasi, retinopati af præmaturitet, nekrotiserende enterocolitis, intraventrikulær blødning og sen-debut septikæmi) på tidspunktet for indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. døden indtraf under hospitalsindlæggelse;
  2. Ufuldstændige resultatdata (manglende EUGR-data ved udskrivning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppen
Spædbørn med meget lav fødselsvægt uden ekstrauterin vækstbegrænsning ved udskrivelse.
Adfærdsmæssigt: integreret familiepleje
Uddannede NICU-sygeplejersker giver effektiv uddannelse til forældre til børn og betragter forældre som en del af NICU-teamet, så de aktivt kan yde positiv pleje til babyer i stedet for passive omsorgspersoner. Forældre deltager hovedsageligt i sygepleje som flaskemadning, bleskift, hudkontakt og så videre.
casegruppen
Spædbørn med meget lav fødselsvægt med ekstrauterin vækstbegrænsning ved udskrivelse.
Adfærdsmæssigt: integreret familiepleje
Uddannede NICU-sygeplejersker giver effektiv uddannelse til forældre til børn og betragter forældre som en del af NICU-teamet, så de aktivt kan yde positiv pleje til babyer i stedet for passive omsorgspersoner. Forældre deltager hovedsageligt i sygepleje som flaskemadning, bleskift, hudkontakt og så videre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede varighed af integreret familiepleje
Tidsramme: Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen, i gennemsnit 2 måneder.
Uddannede NICU-personale uddanner effektivt forældre som en del af NICU-teamet, så de proaktivt kan yde aktiv pleje til babyen i stedet for passive omsorgspersoner. Forældre er primært involveret i pleje såsom flaskemadning, bleskift, hud-mod-hud-kontakt og så videre. Vi beregner den samlede varighed af familieintegreret pleje i timer.
Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen, i gennemsnit 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægt
Tidsramme: vurderet ved fødslen.
fødselsvægt i gram
vurderet ved fødslen.
Lille i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: vurderet ved fødslen.
fødselsvægt <10. percentil af den neonatale vækstkurve for spædbørn af samme køn og svangerskabsalder
vurderet ved fødslen.
Nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen i gennemsnit 2 måneder.
diagnosticeret i henhold til Bella-klassifikationen
Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen i gennemsnit 2 måneder.
gestationsalder
Tidsramme: vurderet ved fødslen.
gestationsalder i uger
vurderet ved fødslen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen, i gennemsnit 2 måneder.
ilt er påkrævet ved 36 ugers korrigeret gestationsalder eller ved udskrivelse
Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen, i gennemsnit 2 måneder.
Retinopati af præmaturitet
Tidsramme: Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen i gennemsnit 2 måneder.
diagnosticeret i henhold til International Classification of Retinopathy of Prematurity
Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen i gennemsnit 2 måneder.
Intraventrikulær blødning
Tidsramme: Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen, i gennemsnit 2 måneder.
diagnosen er baseret på Paplies klassifikation
Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen, i gennemsnit 2 måneder.
Sen-debut sepsis
Tidsramme: Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen i gennemsnit 2 måneder.
sepsis opstår >72 timer efter fødslen
Fra dagen indlagt på NICU til udskrivelsesdagen i gennemsnit 2 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240712

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med integreret familiepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner