El impacto de la atención integrada familiar en la restricción del crecimiento extrauterino al alta en lactantes de muy bajo peso al nacer
17 de octubre de 2024 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
El impacto de la atención integrada familiar en la aparición de restricción del crecimiento extrauterino al alta en lactantes de muy bajo peso al nacer: un estudio retrospectivo multicéntrico de casos y controles
Explorar la influencia de factores multiangulares, incluida la atención familiar integrada, sobre la restricción del crecimiento extrauterino en el momento del alta de recién nacidos con muy bajo peso al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explorar la influencia de factores multiangulares, incluida la atención familiar integrada, sobre la restricción del crecimiento extrauterino en el momento del alta de lactantes de muy bajo peso al nacer. Lactantes de muy bajo peso al nacer ingresados en 17 unidades de cuidados intensivos neonatales en 8 provincias y ciudades del sureste de China desde febrero Se incluyeron retrospectivamente los años 2021 a noviembre de 2023.
Se dividieron en grupo de casos y grupo de control según si había restricción del crecimiento extrauterino (definido como el peso por debajo del percentil 10 de los niños de la misma edad al alta).
Se compararon entre los dos grupos la situación general al nacer, la duración de la estancia hospitalaria, la incidencia de complicaciones durante la estancia hospitalaria, la situación alimentaria, la duración de los cuidados con participación familiar y la situación perinatal de la madre.
Se utilizó el modelo mixto lineal generalizado para analizar los factores que influyen en el retraso del crecimiento extrauterino en el momento del alta, y los resultados de los factores que influyen se visualizaron mediante el software GraphPad Prism 9.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
bebés de muy bajo peso al nacer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos ingresados en 17 unidades en 8 provincias de febrero de 2021 a noviembre de 2023;
- Peso al nacer < 1500 g, edad gestacional < 32 semanas;
- admitido en la UCIN dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento;
- bebés prematuros sin complicaciones (incluidas displasia broncopulmonar, retinopatía del prematuro, enterocolitis necrotizante, hemorragia intraventricular y septicemia de aparición tardía) en el momento del ingreso.
Criterios de exclusión:
- la muerte ocurrió durante la hospitalización;
- Datos de resultados incompletos (falta de datos EUGR al alta).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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el grupo de control
Recién nacidos de muy bajo peso al alta sin restricción del crecimiento extrauterino.
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Las enfermeras capacitadas de la NICU brindan educación efectiva a los padres de niños y consideran a los padres como parte del equipo de la NICU, para que puedan brindar activamente atención positiva a los bebés en lugar de cuidadores pasivos.
Los padres participan principalmente en los cuidados de enfermería, como la alimentación con biberón, el cambio de pañales, el contacto con la piel, etc.
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el grupo de casos
Recién nacidos de muy bajo peso al alta con restricción del crecimiento extrauterino.
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Las enfermeras capacitadas de la NICU brindan educación efectiva a los padres de niños y consideran a los padres como parte del equipo de la NICU, para que puedan brindar activamente atención positiva a los bebés en lugar de cuidadores pasivos.
Los padres participan principalmente en los cuidados de enfermería, como la alimentación con biberón, el cambio de pañales, el contacto con la piel, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración total de la atención integrada familiar
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso en la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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El personal capacitado de la NICU educa eficazmente a los padres como parte del equipo de la NICU para que puedan brindar atención activa al bebé de manera proactiva, en lugar de cuidadores pasivos.
Los padres participan principalmente en cuidados como la alimentación con biberón, el cambio de pañales, el contacto piel con piel, etc. Calculamos la duración total de la atención familiar integrada en horas.
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Desde el día del ingreso en la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso al nacer
Periodo de tiempo: evaluado al nacer.
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peso al nacer en gramos
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evaluado al nacer.
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Pequeño para la edad gestacional
Periodo de tiempo: evaluado al nacer.
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peso al nacer <percentil 10 de la curva de crecimiento neonatal para bebés del mismo sexo y edad gestacional
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evaluado al nacer.
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Enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso a la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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diagnosticado según la clasificación de Bella
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Desde el día del ingreso a la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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edad gestacional
Periodo de tiempo: evaluado al nacer.
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edad gestacional en semanas
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evaluado al nacer.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso en la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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Se requiere oxígeno a las 36 semanas de edad gestacional corregida o al alta.
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Desde el día del ingreso en la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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Retinopatía del prematuro
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso a la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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diagnosticado según la Clasificación Internacional de Retinopatía del Prematuro
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Desde el día del ingreso a la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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Hemorragia intraventricular
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso en la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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el diagnóstico se basa en la clasificación de Paplie
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Desde el día del ingreso en la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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Sepsis de aparición tardía
Periodo de tiempo: Desde el día del ingreso a la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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La sepsis ocurre >72 h después del nacimiento.
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Desde el día del ingreso a la UCIN hasta el día del alta, un promedio de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240712
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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