Perheen integroidun hoidon vaikutus kohdunulkoisen kasvun rajoitukseen kotiutuksen yhteydessä erittäin pienipainoisilla vauvoilla
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Perheen integroidun hoidon vaikutus kohdunulkoisen kasvun rajoittumisen esiintymiseen kotiutumisen yhteydessä erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoilla: monikeskus, retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus
Tutkia monikulmaisten tekijöiden, mukaan lukien perheen integroitu hoito, vaikutusta kohdunulkoisen kasvun rajoittumiseen erittäin alhaisen syntymäpainon vauvojen kotiuttamisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia monikulmaisten tekijöiden, mukaan lukien perheen integroitu hoito, vaikutusta kohdunulkoisen kasvun rajoittumiseen erittäin pienipainoisten vauvojen kotiuttamisen yhteydessä. Helmikuusta alkaen erittäin pienipainoiset vastasyntyneet otettiin 17 vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön 8 maakunnassa ja kaupungissa Kaakkois-Kiinassa Vuodet 2021 - marraskuu 2023 sisällytettiin takautuvasti.
Heidät jaettiin tapausryhmään ja kontrolliryhmään sen mukaan, oliko kohdunulkoista kasvun rajoitusta (määritelty samanikäisten lasten painona alle 10. persentiilin kotiutuksen yhteydessä).
Kahden ryhmän välillä verrattiin yleistä syntymätilannetta, sairaalahoidon kestoa, komplikaatioiden ilmaantuvuutta sairaalahoidon aikana, ruokintatilannetta, perheen osallistumishoidon kestoa ja äidin perinataalista tilannetta.
Yleistettyä lineaarista sekamallia käytettiin analysoimaan kohdunulkoisen kasvun hidastumiseen vaikuttavia tekijöitä irtoamisen yhteydessä, ja vaikuttavien tekijöiden tulokset visualisoitiin GraphPad Prism 9.0 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
erittäin pienipainoisille vauvoille
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vastasyntyneet otetaan 17 yksikköön 8 maakunnassa helmikuusta 2021 marraskuuhun 2023;
- Syntymäpaino < 1500 g, raskausikä < 32 viikkoa;
- otettu NICU:hun 24 tunnin sisällä syntymästä;
- keskoset ilman komplikaatioita (mukaan lukien bronkopulmonaalinen dysplasia, keskosten retinopatia, nekrotisoiva enterokoliitti, intraventrikulaarinen verenvuoto ja myöhään alkava septikemia) vastaanottohetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- kuolema tapahtui sairaalahoidon aikana;
- Epätäydelliset tulostiedot (EUGR-tietojen puute purkamisen yhteydessä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva ilman kohdunulkoisen kasvun rajoitusta kotiutuksen yhteydessä.
|
Koulutetut NICU-sairaanhoitajat antavat tehokasta koulutusta lasten vanhemmille ja pitävät vanhemmat osana NICU-tiimiä, jotta he voivat aktiivisesti tarjota positiivista hoitoa vauvoille passiivisten hoitajien sijaan.
Vanhemmat osallistuvat pääasiassa sairaanhoitoon, kuten pulloruokinnassa, vaippojen vaihtoon, ihokosketukseen ja niin edelleen.
|
|
tapausryhmä
Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva, jolla on kohdunulkoisen kasvun rajoitus kotiutuksen yhteydessä.
|
Koulutetut NICU-sairaanhoitajat antavat tehokasta koulutusta lasten vanhemmille ja pitävät vanhemmat osana NICU-tiimiä, jotta he voivat aktiivisesti tarjota positiivista hoitoa vauvoille passiivisten hoitajien sijaan.
Vanhemmat osallistuvat pääasiassa sairaanhoitoon, kuten pulloruokinnassa, vaippojen vaihtoon, ihokosketukseen ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
integroidun perhehoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: NICU:lle saapumispäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Koulutetut NICU-esikunnat kouluttavat tehokkaasti vanhempia osana NICU-tiimiä, jotta he voivat tarjota aktiivisesti aktiivista hoitoa vauvalle passiivisten hoitajien sijaan.
Vanhemmat ovat ensisijaisesti mukana hoidossa, kuten pulloruokinnassa, vaipan vaihdossa, ihokosketuksessa ja niin edelleen. Laskemme perheen integroidun hoidon kokonaiskeston tunteina.
|
NICU:lle saapumispäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 2 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: arvioitu syntyessä.
|
syntymäpaino grammoina
|
arvioitu syntyessä.
|
|
Pieni raskausikään nähden
Aikaikkuna: arvioitu syntyessä.
|
syntymäpaino < 10. persentiili vastasyntyneen kasvukäyrästä samaa sukupuolta ja raskausikää olevien vauvojen kohdalla
|
arvioitu syntyessä.
|
|
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta sairaalahoitoon tulopäivästä kotiutuspäivään.
|
diagnosoitu Bella-luokituksen mukaan
|
Keskimäärin 2 kuukautta sairaalahoitoon tulopäivästä kotiutuspäivään.
|
|
raskausikä
Aikaikkuna: arvioitu syntyessä.
|
raskausikä viikkoina
|
arvioitu syntyessä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: NICU:lle saapumispäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 2 kuukautta.
|
happea tarvitaan 36 viikon korjatussa raskausiässä tai kotiutuksen yhteydessä
|
NICU:lle saapumispäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Keskosten retinopatia
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta sairaalahoitoon tulopäivästä kotiutuspäivään.
|
diagnosoitu kansainvälisen keskosten retinopatian luokituksen mukaan
|
Keskimäärin 2 kuukautta sairaalahoitoon tulopäivästä kotiutuspäivään.
|
|
Intraventrikulaarinen verenvuoto
Aikaikkuna: NICU:lle saapumispäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 2 kuukautta.
|
diagnoosi perustuu Paplien luokitukseen
|
NICU:lle saapumispäivästä kotiutuspäivään, keskimäärin 2 kuukautta.
|
|
Myöhään alkava sepsis
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 kuukautta sairaalahoitoon tulopäivästä kotiutuspäivään.
|
sepsis tapahtuu yli 72 tuntia syntymän jälkeen
|
Keskimäärin 2 kuukautta sairaalahoitoon tulopäivästä kotiutuspäivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240712
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .