Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact des soins intégrés familiaux sur le retard de croissance extra-utérin à la sortie chez les nourrissons de très faible poids à la naissance

17 octobre 2024 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

L'impact des soins intégrés familiaux sur l'apparition d'un retard de croissance extra-utérin à la sortie chez les nourrissons de très faible poids à la naissance : une étude cas-témoins rétrospective multicentrique

Explorer l'influence de facteurs multi-angles, y compris les soins familiaux intégrés, sur le retard de croissance extra-utérin à la sortie des nourrissons de très faible poids à la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Explorer l'influence de facteurs multi-angles, y compris les soins familiaux intégrés, sur le retard de croissance extra-utérin à la sortie des nourrissons de très faible poids à la naissance. Nourrissons de très faible poids à la naissance admis dans 17 unités de soins intensifs néonatals dans 8 provinces et villes du sud-est de la Chine à partir de février La période de 2021 à novembre 2023 a été incluse rétrospectivement. Ils ont été divisés en groupe de cas et groupe témoin selon qu'il existait ou non un retard de croissance extra-utérin (défini comme le poids inférieur au 10e percentile des enfants du même âge à la sortie). La situation générale à la naissance, la durée du séjour hospitalier, l'incidence des complications lors du séjour hospitalier, la situation alimentaire, la durée de la participation familiale aux soins et la situation périnatale de la mère ont été comparés entre les deux groupes. Le modèle mixte linéaire généralisé a été utilisé pour analyser les facteurs d'influence du retard de croissance extra-utérin à la sortie, et les résultats des facteurs d'influence ont été visualisés par le logiciel GraphPad Prism 9.0.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Children's Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nourrissons de très faible poids à la naissance

La description

Critères d'intégration :

  1. Nouveau-nés admis dans 17 unités dans 8 provinces de février 2021 à novembre 2023 ;
  2. Poids à la naissance < 1 500 g, âge gestationnel < 32 semaines ;
  3. admis à l'USIN dans les 24 heures suivant la naissance ;
  4. prématurés sans complications (y compris dysplasie broncho-pulmonaire, rétinopathie du prématuré, entérocolite nécrosante, hémorragie intraventriculaire et septicémie tardive) au moment de l'admission.

Critères d'exclusion :

  1. le décès est survenu pendant l'hospitalisation ;
  2. Données de résultats incomplètes (manque de données EUGR à la sortie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe témoin
Nourrissons de très faible poids à la naissance sans retard de croissance extra-utérin à la sortie.
Comportemental: soins familiaux intégrés
Les infirmières formées à l'USIN dispensent une éducation efficace aux parents d'enfants et considèrent les parents comme faisant partie de l'équipe de l'USIN, afin qu'ils puissent fournir activement des soins positifs aux bébés au lieu de s'en occuper passivement. Les parents participent principalement aux soins infirmiers tels que l'alimentation au biberon, le changement des couches, le contact cutané, etc.
le groupe de cas
Nourrissons de très faible poids de naissance présentant un retard de croissance extra-utérin à la sortie.
Comportemental: soins familiaux intégrés
Les infirmières formées à l'USIN dispensent une éducation efficace aux parents d'enfants et considèrent les parents comme faisant partie de l'équipe de l'USIN, afin qu'ils puissent fournir activement des soins positifs aux bébés au lieu de s'en occuper passivement. Les parents participent principalement aux soins infirmiers tels que l'alimentation au biberon, le changement des couches, le contact cutané, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée totale des soins familiaux intégrés
Délai: Du jour de l'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
Le personnel formé de l'USIN éduque efficacement les parents en tant que membres de l'équipe de l'USIN afin qu'ils puissent fournir de manière proactive des soins actifs au bébé, plutôt que des soignants passifs. Les parents sont principalement impliqués dans les soins tels que l'alimentation au biberon, le changement des couches, le contact peau à peau, etc. Nous calculons la durée totale des soins familiaux intégrés en heures.
Du jour de l'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids à la naissance
Délai: évalué à la naissance.
poids à la naissance en grammes
évalué à la naissance.
Petit pour l'âge gestationnel
Délai: évalué à la naissance.
poids à la naissance < 10e percentile de la courbe de croissance néonatale pour les nourrissons du même sexe et du même âge gestationnel
évalué à la naissance.
Entérocolite nécrosante
Délai: Du jour d'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
diagnostiqué selon la classification Bella
Du jour d'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
âge gestationnel
Délai: évalué à la naissance.
âge gestationnel en semaines
évalué à la naissance.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysplasie broncho-pulmonaire
Délai: Du jour de l'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
l'oxygène est nécessaire à 36 semaines d'âge gestationnel corrigé ou à la sortie
Du jour de l'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
Rétinopathie du prématuré
Délai: Du jour d'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
diagnostiqué selon la Classification internationale des rétinopathies du prématuré
Du jour d'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
Hémorragie intraventriculaire
Délai: Du jour de l'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
le diagnostic repose sur la classification de Paplie
Du jour de l'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
Sepsie tardive
Délai: Du jour d'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.
la septicémie survient plus de 72 heures après la naissance
Du jour d'admission à l'USIN jusqu'au jour de la sortie, en moyenne 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240712

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner