Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rodinné integrované péče na mimoděložní omezení růstu při propuštění u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností

17. října 2024 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Vliv rodinné integrované péče na výskyt omezení mimoděložního růstu při propuštění u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností: multicentrická retrospektivní případová kontrolní studie

Prozkoumat vliv víceúhlových faktorů, včetně rodinné integrované péče, na omezení mimoděložního růstu při propouštění kojenců s velmi nízkou porodní hmotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumat vliv víceúhlových faktorů, včetně rodinné integrované péče, na omezení mimoděložního růstu při propuštění kojenců s velmi nízkou porodní hmotností. Děti s velmi nízkou porodní hmotností byly od února přijaty na 17 neonatálních jednotek intenzivní péče v 8 provinciích a městech jihovýchodní Číny. 2021 až listopad 2023 byly zpětně zahrnuty. Byli rozděleni do případové skupiny a kontrolní skupiny podle toho, zda došlo k mimoděložnímu omezení růstu (definované jako hmotnost pod 10. percentilem dětí stejného věku při propuštění). Mezi oběma skupinami byla srovnávána celková situace při porodu, délka hospitalizace, výskyt komplikací během hospitalizace, stravovací situace, délka participační péče v rodině a perinatální situace matky. Zobecněný lineární smíšený model byl použit k analýze ovlivňujících faktorů retardace extrauterinního růstu při propuštění a výsledky ovlivňujících faktorů byly vizualizovány softwarem GraphPad Prism 9.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1255

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s velmi nízkou porodní hmotností

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Novorozenci přijati do 17 jednotek v 8 provinciích od února 2021 do listopadu 2023;
  2. porodní hmotnost < 1500 g, gestační věk < 32 týdnů;
  3. přijata na JIP do 24 hodin po porodu;
  4. předčasně narozené děti bez komplikací (včetně bronchopulmonální dysplazie, retinopatie nedonošených, nekrotizující enterokolitidy, intraventrikulárního krvácení a septikémie s pozdním nástupem) v době přijetí.

Kritéria vyloučení:

  1. smrt nastala během hospitalizace;
  2. Neúplné údaje o výsledcích (nedostatek údajů EUGR při vypouštění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Děti s velmi nízkou porodní hmotností bez omezení mimoděložního růstu při propuštění.
Behaviorální: rodinná integrovaná péče
Vyškolené sestry JIP poskytují rodičům dětí efektivní vzdělávání a berou rodiče jako součást týmu JIP, aby mohli aktivně poskytovat pozitivní péči o miminka namísto pasivních pečovatelů. Rodiče se podílejí především na ošetřovatelské péči, jako je krmení z láhve, přebalování, kontakt s pokožkou a podobně.
skupina případů
Děti s velmi nízkou porodní hmotností s mimoděložním omezením růstu při propuštění.
Behaviorální: rodinná integrovaná péče
Vyškolené sestry JIP poskytují rodičům dětí efektivní vzdělávání a berou rodiče jako součást týmu JIP, aby mohli aktivně poskytovat pozitivní péči o miminka namísto pasivních pečovatelů. Rodiče se podílejí především na ošetřovatelské péči, jako je krmení z láhve, přebalování, kontakt s pokožkou a podobně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkovou dobu trvání rodinné integrované péče
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
Vyškolení zaměstnanci NICU efektivně vzdělávají rodiče jako součást týmu NICU, aby mohli proaktivně poskytovat aktivní péči o dítě, spíše než pasivní pečovatele. Rodiče jsou primárně zapojeni do péče, jako je krmení z láhve, přebalování, kontakt kůže na kůži atd. Celkové trvání rodinné integrované péče počítáme v hodinách.
Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodní váha
Časové okno: hodnoceno při narození.
porodní hmotnost v gramech
hodnoceno při narození.
Malé na gestační věk
Časové okno: hodnoceno při narození.
porodní hmotnost <10. percentil neonatální růstové křivky pro kojence stejného pohlaví a gestačního věku
hodnoceno při narození.
Nekrotizující enterokolitida
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
diagnostikována podle Bella klasifikace
Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
gestační věk
Časové okno: hodnoceno při narození.
gestační věk v týdnech
hodnoceno při narození.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
kyslík je vyžadován ve 36. týdnu korigovaného gestačního věku nebo při propuštění
Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
Retinopatie nedonošených
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
diagnostikována podle Mezinárodní klasifikace retinopatie nedonošených
Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
Intraventrikulární krvácení
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
diagnóza je založena na Paplieho klasifikaci
Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
Sepse s pozdním nástupem
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.
sepse nastává >72 hodin po narození
Ode dne přijetí na JIP do dne propuštění, v průměru 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240712

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rodinná integrovaná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit