Inverkan av familjeintegrerad vård på extrauterin tillväxtbegränsning vid utskrivning hos spädbarn med mycket låg födelsevikt
17 oktober 2024 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Inverkan av familjeintegrerad vård på förekomsten av extrauterin tillväxtrestriktion vid utskrivning hos spädbarn med mycket låg födelsevikt: en multicenter, retrospektiv fallkontrollstudie
Att undersöka inflytandet av flervinkelfaktorer, inklusive familjeintegrerad vård, på extrauterin tillväxtbegränsning vid utskrivning av spädbarn med mycket låg födelsevikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka inflytandet av flervinkelfaktorer, inklusive familjeintegrerad vård, på extrauterin tillväxtbegränsning vid utskrivning av spädbarn med mycket låg födelsevikt. Spädbarn med mycket låg födelsevikt togs in på 17 neonatala intensivvårdsavdelningar i 8 provinser och städer i sydöstra Kina från februari 2021 till november 2023 inkluderades retroaktivt.
De delades in i fallgrupp och kontrollgrupp efter om det fanns extrauterin tillväxtrestriktion (definierad som vikten under 10:e percentilen av barn i samma ålder vid utskrivning).
Den allmänna situationen vid födseln, sjukhusvistelsens längd, förekomsten av komplikationer under sjukhusvistelsen, utfodringssituationen, längden på familjevården och moderns perinatala situation jämfördes mellan de två grupperna.
Den generaliserade linjära blandade modellen användes för att analysera de påverkande faktorerna för extrauterin tillväxthämning vid flytning, och resultaten av påverkande faktorer visualiserades med programvaran GraphPad Prism 9.0.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1255
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
spädbarn med mycket låg födelsevikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda inlagda på 17 enheter i 8 provinser från februari 2021 till november 2023;
- Födelsevikt < 1500 g, graviditetsålder < 32 veckor;
- inlagd på NICU inom 24 timmar efter födseln;
- för tidigt födda barn utan komplikationer (inklusive bronkopulmonell dysplasi, retinopati av prematuritet, nekrotiserande enterokolit, intraventrikulär blödning och sent insatt septikemi) vid tidpunkten för inläggningen.
Uteslutningskriterier:
- dödsfall inträffade under sjukhusvistelse;
- Ofullständiga resultatdata (brist på EUGR-data vid utskrivning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppen
Spädbarn med mycket låg födelsevikt utan extrauterin tillväxtbegränsning vid utskrivning.
|
Utbildade NICU-sköterskor ger effektiv utbildning till föräldrar till barn och ser föräldrar som en del av NICU-teamet, så att de aktivt kan ge positiv vård för spädbarn istället för passiva vårdgivare.
Föräldrar deltar främst i omvårdnad som flaskmatning, blöjbyte, hudkontakt och så vidare.
|
|
fallgruppen
Spädbarn med mycket låg födelsevikt med extrauterin tillväxtbegränsning vid utskrivning.
|
Utbildade NICU-sköterskor ger effektiv utbildning till föräldrar till barn och ser föräldrar som en del av NICU-teamet, så att de aktivt kan ge positiv vård för spädbarn istället för passiva vårdgivare.
Föräldrar deltar främst i omvårdnad som flaskmatning, blöjbyte, hudkontakt och så vidare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total varaktighet av familjeintegrerad vård
Tidsram: Från dagen inlagd på NICU till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
Utbildad intensivvårdspersonal utbildar effektivt föräldrar som en del av intensivvårdsteamet så att de proaktivt kan ge aktiv vård för barnet, snarare än passiva vårdgivare.
Föräldrar är främst involverade i vård som flaskmatning, blöjbyte, hud-mot-hud-kontakt och så vidare. Vi beräknar den totala varaktigheten av familjeintegrerad vård i timmar.
|
Från dagen inlagd på NICU till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelsevikt
Tidsram: bedöms vid födseln.
|
födelsevikt i gram
|
bedöms vid födseln.
|
|
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: bedöms vid födseln.
|
födelsevikt <10:e percentilen av den neonatala tillväxtkurvan för spädbarn av samma kön och graviditetsålder
|
bedöms vid födseln.
|
|
Nekrotiserande enterokolit
Tidsram: Från dagen inlagd på neonatalavdelningen till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
diagnostiserats enligt Bella-klassificeringen
|
Från dagen inlagd på neonatalavdelningen till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
|
graviditetsålder
Tidsram: bedöms vid födseln.
|
graviditetsålder vid veckor
|
bedöms vid födseln.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bronkopulmonell dysplasi
Tidsram: Från dagen inlagd på NICU till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
syre krävs vid 36 veckors korrigerad graviditetsålder eller vid utskrivning
|
Från dagen inlagd på NICU till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
|
Retinopati av prematuritet
Tidsram: Från dagen inlagd på neonatalavdelningen till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
diagnostiserats enligt International Classification of Retinopathy of Prematurity
|
Från dagen inlagd på neonatalavdelningen till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
|
Intraventrikulär blödning
Tidsram: Från dagen inlagd på NICU till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
diagnosen baseras på Paplies klassificering
|
Från dagen inlagd på NICU till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
|
Sen debuterande sepsis
Tidsram: Från dagen inlagd på neonatalavdelningen till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
sepsis inträffar >72h efter födseln
|
Från dagen inlagd på neonatalavdelningen till utskrivningsdagen, i genomsnitt 2 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240712
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .