O impacto do cuidado integrado à família na restrição do crescimento extrauterino na alta de bebês de muito baixo peso ao nascer
17 de outubro de 2024 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
O impacto do cuidado integrado à família na ocorrência de restrição de crescimento extrauterino na alta em bebês de muito baixo peso ao nascer: um estudo multicêntrico e retrospectivo de caso-controle
Explorar a influência de fatores multiangulares, incluindo cuidados familiares integrados, na restrição do crescimento extrauterino na alta de bebês com muito baixo peso ao nascer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Explorar a influência de fatores multiangulares, incluindo cuidados familiares integrados, na restrição do crescimento extrauterino na alta de bebês com muito baixo peso ao nascer. Bebês com muito baixo peso ao nascer internados em 17 unidades de terapia intensiva neonatal em 8 províncias e cidades no sudeste da China a partir de fevereiro 2021 a novembro de 2023 foram incluídos retrospectivamente.
Eles foram divididos em grupo caso e grupo controle de acordo com a existência de restrição de crescimento extrauterino (definida como peso abaixo do percentil 10 de crianças da mesma idade no momento da alta).
A situação geral ao nascer, o tempo de internação, a incidência de complicações durante a internação, a situação alimentar, o tempo de participação da família nos cuidados e a situação perinatal da mãe foram comparados entre os dois grupos.
O modelo linear misto generalizado foi utilizado para analisar os fatores de influência do retardo de crescimento extrauterino na alta, e os resultados dos fatores de influência foram visualizados pelo software GraphPad Prism 9.0.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1255
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
bebês com muito baixo peso ao nascer
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recém-nascidos internados em 17 unidades em 8 províncias de Fevereiro de 2021 a Novembro de 2023;
- Peso ao nascer < 1.500 g, idade gestacional < 32 semanas;
- internado na UTIN em até 24 horas após o nascimento;
- prematuros sem complicações (incluindo displasia broncopulmonar, retinopatia da prematuridade, enterocolite necrosante, hemorragia intraventricular e septicemia de início tardio) no momento da admissão.
Critérios de exclusão:
- o óbito ocorreu durante a internação;
- Dados de resultados incompletos (falta de dados do EUGR na alta).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o grupo de controle
Recém-nascidos de muito baixo peso sem restrição de crescimento extrauterino na alta.
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Enfermeiros treinados na UTIN oferecem educação eficaz aos pais das crianças e consideram os pais como parte da equipe da UTIN, para que possam fornecer ativamente cuidados positivos aos bebês, em vez de cuidadores passivos.
Os pais participam principalmente dos cuidados de enfermagem, como alimentação com mamadeira, troca de fraldas, contato com a pele e assim por diante.
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o grupo de casos
Recém-nascidos de muito baixo peso com restrição de crescimento extrauterino na alta.
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Enfermeiros treinados na UTIN oferecem educação eficaz aos pais das crianças e consideram os pais como parte da equipe da UTIN, para que possam fornecer ativamente cuidados positivos aos bebês, em vez de cuidadores passivos.
Os pais participam principalmente dos cuidados de enfermagem, como alimentação com mamadeira, troca de fraldas, contato com a pele e assim por diante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração total do cuidado integrado familiar
Prazo: Do dia da admissão na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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Equipes treinadas da UTIN educam efetivamente os pais como parte da equipe da UTIN, para que possam fornecer cuidados ativos ao bebê de forma proativa, em vez de cuidadores passivos.
Os pais estão principalmente envolvidos em cuidados como alimentação com mamadeira, troca de fraldas, contato pele a pele e assim por diante. Calculamos a duração total do cuidado integrado à família em horas.
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Do dia da admissão na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso ao nascer
Prazo: avaliado ao nascer.
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peso ao nascer em gramas
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avaliado ao nascer.
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Pequeno para a idade gestacional
Prazo: avaliado ao nascer.
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peso ao nascer <percentil 10 da curva de crescimento neonatal para bebês do mesmo sexo e idade gestacional
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avaliado ao nascer.
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Enterocolite necrosante
Prazo: Do dia da internação na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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diagnosticado de acordo com a classificação de Bella
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Do dia da internação na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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idade gestacional
Prazo: avaliado ao nascer.
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idade gestacional em semanas
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avaliado ao nascer.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Displasia broncopulmonar
Prazo: Do dia da admissão na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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oxigênio é necessário às 36 semanas de idade gestacional corrigida ou na alta
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Do dia da admissão na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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Retinopatia da prematuridade
Prazo: Do dia da internação na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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diagnosticado de acordo com a Classificação Internacional de Retinopatia da Prematuridade
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Do dia da internação na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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Hemorragia intraventricular
Prazo: Do dia da admissão na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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o diagnóstico é baseado na classificação de Paplie
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Do dia da admissão na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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Sepse de início tardio
Prazo: Do dia da internação na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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sepse ocorre >72 horas após o nascimento
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Do dia da internação na UTIN até o dia da alta, em média 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240712
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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