De impact van gezinsgeïntegreerde zorg op de beperking van de extra-uteriene groei bij ontslag bij baby's met een zeer laag geboortegewicht
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
De impact van gezinsgeïntegreerde zorg op het optreden van buitenbaarmoederlijke groeibeperking bij ontslag bij baby's met een zeer laag geboortegewicht: een multicenter, retrospectieve case-control studie
Het onderzoeken van de invloed van multi-invalshoekfactoren, waaronder gezinsgeïntegreerde zorg, op extra-uteriene groeivertraging bij het ontslag van baby's met een zeer laag geboortegewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de invloed van multi-invalsfactoren, waaronder gezinsgeïntegreerde zorg, op extra-uteriene groeibeperking bij ontslag van baby's met een zeer laag geboortegewicht. Baby's met een zeer laag geboortegewicht worden vanaf februari opgenomen op 17 neonatale intensive care-afdelingen in 8 provincies en steden in het zuidoosten van China 2021 tot en met november 2023 zijn met terugwerkende kracht meegenomen.
Ze werden verdeeld in casusgroep en controlegroep op basis van de vraag of er sprake was van extra-uteriene groeivertraging (gedefinieerd als het gewicht onder het 10e percentiel van kinderen van dezelfde leeftijd bij ontslag).
De algemene situatie bij de geboorte, de duur van het ziekenhuisverblijf, de incidentie van complicaties tijdens het ziekenhuisverblijf, de voedingssituatie, de duur van de gezinsparticipatie en de perinatale situatie van de moeder werden tussen de twee groepen vergeleken.
Het gegeneraliseerde lineaire gemengde model werd gebruikt om de beïnvloedende factoren van extra-uteriene groeivertraging bij ontslag te analyseren, en de resultaten van beïnvloedende factoren werden gevisualiseerd door GraphPad Prism 9.0-software.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1255
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van februari 2021 tot november 2023 werden pasgeborenen opgenomen in 17 eenheden in 8 provincies;
- Geboortegewicht < 1500 g, zwangerschapsduur < 32 weken;
- opgenomen op de NICU binnen 24 uur na de geboorte;
- premature baby's zonder complicaties (waaronder bronchopulmonale dysplasie, retinopathie bij prematuren, necrotiserende enterocolitis, intraventriculaire bloeding en laat optredende bloedvergiftiging) op het moment van opname.
Uitsluitingscriteria:
- overlijden vond plaats tijdens ziekenhuisopname;
- Onvolledige uitkomstgegevens (gebrek aan EUGR-gegevens bij ontslag).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de controlegroep
Baby's met een zeer laag geboortegewicht zonder extra-uteriene groeivertraging bij ontslag.
|
Opgeleide NICU-verpleegkundigen geven effectief onderwijs aan ouders van kinderen en beschouwen ouders als onderdeel van het NICU-team, zodat zij actief positieve zorg voor baby's kunnen bieden in plaats van passieve zorgverleners.
Ouders nemen vooral deel aan de verpleegkundige zorg zoals flesvoeding, luiers verschonen, huidcontact enzovoort.
|
|
de casusgroep
Zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht en een extra-uteriene groeivertraging bij ontslag.
|
Opgeleide NICU-verpleegkundigen geven effectief onderwijs aan ouders van kinderen en beschouwen ouders als onderdeel van het NICU-team, zodat zij actief positieve zorg voor baby's kunnen bieden in plaats van passieve zorgverleners.
Ouders nemen vooral deel aan de verpleegkundige zorg zoals flesvoeding, luiers verschonen, huidcontact enzovoort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale duur van geïntegreerde gezinszorg
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
Getraind NICU-personeel leidt ouders effectief op als onderdeel van het NICU-team, zodat zij proactief actieve zorg voor de baby kunnen bieden, in plaats van passieve zorgverleners.
Ouders zijn vooral betrokken bij de zorg zoals flesvoeding, het verschonen van luiers, huid-op-huidcontact, enzovoort. De totale duur van de gezinsgeïntegreerde zorg berekenen we in uren.
|
Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboorte gewicht
Tijdsspanne: beoordeeld bij de geboorte.
|
geboortegewicht in gram
|
beoordeeld bij de geboorte.
|
|
Klein voor de zwangerschapsduur
Tijdsspanne: beoordeeld bij de geboorte.
|
geboortegewicht<10e percentiel van de neonatale groeicurve voor kinderen van hetzelfde geslacht en dezelfde zwangerschapsduur
|
beoordeeld bij de geboorte.
|
|
Necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
gediagnosticeerd volgens de Bella-classificatie
|
Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
|
zwangerschapsduur
Tijdsspanne: beoordeeld bij de geboorte.
|
zwangerschapsduur van weken
|
beoordeeld bij de geboorte.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
Zuurstof is nodig na 36 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur of bij ontslag
|
Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
|
Retinopathie van prematuren
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
gediagnosticeerd volgens de Internationale Classificatie van Retinopathie van Prematuriteit
|
Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
|
Intraventriculaire bloeding
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
de diagnose is gebaseerd op de classificatie van Paplie
|
Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
|
Sepsis met late aanvang
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
sepsis treedt >72 uur na de geboorte op
|
Vanaf de dag van opname op de NICU tot de dag van ontslag, gemiddeld 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240712
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .