Влияние интегрированного семейного ухода на задержку внеутробного развития при выписке у детей с очень низкой массой тела при рождении
17 октября 2024 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Влияние интегрированного семейного ухода на возникновение задержки внеутробного развития при выписке у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении: многоцентровое ретроспективное исследование «случай-контроль»
Изучить влияние многосторонних факторов, включая комплексный семейный уход, на задержку внеутробного развития при выписке детей с очень низкой массой тела при рождении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить влияние многосторонних факторов, включая комплексную семейную помощь, на задержку внеутробного развития при выписке младенцев с очень низкой массой тела при рождении. С февраля новорожденные с очень низкой массой тела при рождении поступили в 17 отделений интенсивной терапии новорожденных в 8 провинциях и городах юго-восточного Китая. Ретроспективно были включены периоды с 2021 по ноябрь 2023 года.
Они были разделены на группу случаев и контрольную группу в зависимости от того, имелась ли задержка внеутробного развития (определяемая как вес ниже 10-го процентиля детей того же возраста при выписке).
Между двумя группами сравнивались общая ситуация при рождении, продолжительность пребывания в больнице, частота осложнений во время пребывания в больнице, ситуация с кормлением, продолжительность ухода с участием семьи и перинатальная ситуация матери.
Для анализа факторов, влияющих на задержку внеутробного развития при выписке, использовали обобщенную линейную смешанную модель, а результаты влияния факторов визуализировали с помощью программного обеспечения GraphPad Prism 9.0.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1255
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с очень низкой массой тела при рождении
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные поступили в 17 отделений в 8 провинциях с февраля 2021 г. по ноябрь 2023 г.;
- Вес при рождении < 1500 г, срок беременности < 32 недель;
- поступил в отделение интенсивной терапии в течение 24 часов после рождения;
- недоношенным детям без осложнений (включая бронхолегочную дисплазию, ретинопатию недоношенных, некротизирующий энтероколит, внутрижелудочковое кровоизлияние и позднюю сепсис) на момент поступления.
Критерии исключения:
- смерть наступила во время госпитализации;
- Неполные данные о результатах (отсутствие данных EUGR при выписке).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Младенцы с очень низкой массой тела при рождении без задержки внеутробного развития при выписке.
|
Обученные медсестры отделения интенсивной терапии дают эффективное образование родителям детей и рассматривают родителей как часть команды отделения интенсивной терапии, чтобы они могли активно оказывать позитивный уход за младенцами, а не пассивно ухаживать за ними.
Родители в основном участвуют в уходе за ребенком, таком как кормление из бутылочки, смена подгузников, контакт с кожей и так далее.
|
|
группа дел
Младенцы с очень низкой массой тела при рождении и задержкой внеутробного развития при выписке.
|
Обученные медсестры отделения интенсивной терапии дают эффективное образование родителям детей и рассматривают родителей как часть команды отделения интенсивной терапии, чтобы они могли активно оказывать позитивный уход за младенцами, а не пассивно ухаживать за ними.
Родители в основном участвуют в уходе за ребенком, таком как кормление из бутылочки, смена подгузников, контакт с кожей и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая продолжительность семейного комплексного ухода
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
Обученный персонал отделения интенсивной терапии эффективно обучает родителей как часть команды отделения интенсивной терапии, чтобы они могли активно обеспечивать активный уход за ребенком, а не пассивно ухаживать за ним.
Родители в первую очередь участвуют в уходе, таком как кормление из бутылочки, смена подгузников, контакт кожа к коже и т. д. Мы рассчитываем общую продолжительность комплексного семейного ухода в часах.
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: оценивается при рождении.
|
вес при рождении в граммах
|
оценивается при рождении.
|
|
Маленький для гестационного возраста
Временное ограничение: оценивается при рождении.
|
масса тела при рождении <10-го процентиля кривой неонатального роста для младенцев одного пола и гестационного возраста
|
оценивается при рождении.
|
|
Некротический энтероколит
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
диагноз по классификации Белла
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
|
срок беременности
Временное ограничение: оценивается при рождении.
|
срок беременности в неделях
|
оценивается при рождении.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бронхолегочная дисплазия
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
кислород требуется на 36 неделе скорректированного гестационного возраста или при выписке.
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
|
Ретинопатия недоношенных
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
диагноз по Международной классификации ретинопатии недоношенных
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
|
Внутрижелудочковое кровоизлияние
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
диагноз основан на классификации Паплие
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
|
Сепсис с поздним началом
Временное ограничение: Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
сепсис возникает >72 часов после рождения
|
Со дня поступления в отделение интенсивной терапии до дня выписки в среднем 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaojing Hu, PhD, Children's Hospital of Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240712
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .