독일의 취약 골절에 대한 골반의 수술적 치료(TOP) (AO TOP)
2025년 2월 13일 업데이트: AO Innovation Translation Center
독일의 취약 골절에 대한 골반의 수술적 치료: 단일 후방과 복합 전방-후방 수술 골절 안정화를 비교하는 국가, 다기관, 관찰, 비교 코호트 연구
Rommens와 Hofmann에 따르면 약 2년 동안 유형 IIc FFP와 동일하거나 그 이상의 FFP를 앓은 65세 이상의 환자가 포함될 수 있습니다. 최소 420명의 환자가 포함되어 12개월 동안 추적 관찰됩니다. 치료 및 수술 후 관리는 참여 기관의 치료 표준에 따라 이루어지며, 단독 후방 수술 치료 또는 전후 복합 수술 치료를 자유롭게 선택할 수 있습니다.
통증 수준, 삶의 질, 이동성 및 독립성 수준은 다양한 시점에서 평가됩니다. 또한 중재와 관련된 임상 및 방사선학적 결과, 합병증, 이환율 및 사망률이 모두 평가됩니다. 평가 및 평가는 치료 표준에 따라 FU 동안 정의된 시점에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cynthia Sob, PhD
- 전화번호: +41798937428
- 이메일: cynthia.sob@aofoundation.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65세 이상 골반에 취약 골절이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 천골 FFP 환자(수반되는 부상 없음) 유형: 전방 골반 고리 골절과 관련된 Rommens 및 Hofmann에 따른 IIc, IIIc, IVb, IVc(비구 골절로 간주되지 않는 비구 앞쪽 입술과 관련된 골절이 포함됩니다) )
- 표준 치료에 따라 표준 CT 스캔을 사용하여 수행되는 골절 진단 및 분류를 위한 진단 정밀검사,
- 주치의가 고려한 수술적 골절 고정의 적응증
- 연령 >= 65세
- 저에너지 외상 / 골다공증 / 기능부전 / 자연골절
- ASA-점수 <= 3점
- 연구 관련 활동 전에 서면 동의서를 얻었습니다(연구 관련 활동은 환자의 일상적인 임상 관리, 즉 표준 치료 중에 수행되지 않았을 절차입니다).
- 절차를 이해하고 연구에 참여하며 후속조치 프로그램을 준수할 수 있는 의사소통 능력을 갖춘 환자
제외 기준:
- 다발성 부상 환자 및 다발성 외상 환자
- 치골 결합의 불안정성, 즉 치골 결합의 확장 또는 전이의 가시성
- 고에너지 외상으로 인한 골반 골절
- 병적 골절(예: 악성 종양이나 감염으로 인한 골절)
- 골반 골절 또는 골반 링 수술 병력(고관절 임플란트는 포함되지 않음)
- 외과적 치료를 방해하는 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 외과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고립된 후방 수술 골절 안정화
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단독 후방 수술 골절 안정화 대 전후 복합 수술 골절 안정화
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전후방 복합 수술 골절 안정화
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단독 후방 수술 골절 안정화 대 전후 복합 수술 골절 안정화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 등급
기간: 숫자 평가 척도(NRS) 골반의 취약 골절 수술 고정 후 3개월
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통증에 대한 인식은 환자가 골반 골절로 인해 통증을 보고하는 1-10의 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
값이 높을수록 통증이 심해집니다.
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숫자 평가 척도(NRS) 골반의 취약 골절 수술 고정 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Stange, Prof, Universitätsklinikum Münster
- 수석 연구원: Lars Grossterlinden, Prof, Asklepios Klinik Altona, Hamburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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