모바일 앱으로 간단한 심리치료를 보완하는 무작위 임상시험
모바일 앱으로 간단한 심리치료 보완
연구 개요
상세 설명
본 연구는 NCT05848089의 동반 프로젝트입니다. 본 연구는 정서 장애의 경진단 치료(UP)를 위한 통합 프로토콜(증거 기반 경진단 인지 행동)을 기반으로 치료 콘텐츠를 전달하기 위해 생태학적 순간 개입(EMI)을 사용하는 효능을 테스트하기 위한 2개 팔 병렬 설계 RCT입니다. 강한 감정을 관리하기 위한 적응 기술을 전달하는 데 초점을 맞춘 치료(CBT)입니다. 본 연구의 참가자는 최근 자살 충동이나 행동(STB)을 보이는 성인 정신과 입원환자 50명입니다. 참가자는 무작위로 배정되어 평소와 같은 치료(TAU; n = 25)와 감정 및 STB에 대한 4x/일일 생태학적 순간 평가(EMA) 또는 TAU, 4x로 구성된 실험 조건 중 하나를 받습니다. /일일 EMA, CBT 기술(주의 깊은 감정 인식, 인지적 유연성, 정서적 행동 변화, 모두 UP에서 도출)을 전달하기 위한 3개의 간단한 세션 및 안내 기술 연습을 촉진하는 EMI(n = 25).
대조 참가자는 TAU를 받고 병원 입원 기간과 퇴원 후 28일 동안 감정 및 STB에 대한 4x/일 EMA를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 실험 조건에 무작위로 배정된 참가자는 TAU와 퇴원 후 전화 또는 원격 의료를 통해 제공될 수 있는 핵심 UP 기술 콘텐츠(입원 환자 체류 기간 동안)를 제공하는 3개의 간단한 치료 세션을 받게 됩니다. 실험 조건에 있는 사람들은 또한 EMI(안내 기술 연습을 유도하는) 사용 교육을 받은 후 퇴원 후 28일 동안 스마트폰 기반 교육을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evan Kleiman, Ph.D.
- 전화번호: 1-848-445-2345
- 이메일: evan.kleiman@rutgers.edu
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- 모병
- Rutgers University Behavioral Healthcare
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연락하다:
- Evan Kleiman
- 이메일: evan.kleiman@rutgers.edu
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수석 연구원:
- Evan Kleiman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 상태(18세 이상),
- 최근 자살 시도 또는 현재 자살 생각에 대한 보고,
- 영어를 유창하게 말하고 쓸 수 있는 능력, 인터넷이 가능한 스마트폰(예: iPhone 또는 Android 휴대폰)에 대한 소유권 및 지속적인 액세스
제외 기준:
- 개인의 동의를 제공하고 연구를 이해하고 효과적으로 참여하는 능력을 손상시키는 요인의 존재: 영어를 유창하게 말하거나 쓸 수 없는 능력, 현란한 정신병으로 인한 심한 인지 장애의 존재, 지적 장애, 치매, 급성 중독 또는 극도로 불안하거나 폭력적인 행동의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소와 같은 치료(TAU) + EMA
참가자는 TAU를 받고 부정적인 감정 및 STB에 대한 하루 4회 스마트폰 기반 EMA 설문조사를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다.
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부정적인 감정과 STB를 평가하는 간단한 스마트폰 기반 EMA 설문조사를 하루 4회 실시합니다.
입원 중 및 퇴원 후 28일 동안의 TAU(또는 일반 진료)
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실험적: 실험 개입 + TAU
참가자는 TAU와 3개의 간단한 CBT 기술 세션, 퇴원 후 기술 부스터 세션 1개, 즉각적인 CBT 기술 연습을 안내하는 4x/day EMA 및 프롬프트 EMI를 받게 됩니다.
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입원 중 및 퇴원 후 28일 동안의 TAU(또는 일반 진료)
(1) (입원 중) 핵심 인지 행동 치료(CBT) 기술(마음챙김 감정 인식, 인지 유연성 및 감정 행동 변화)을 제공하는 3개의 간단한 치료 세션, (2) 치료 세션 내용을 강화하기 위한 임의 부스터 세션( 전화 또는 원격 의료를 통해 퇴원 후 제공됨) 및 (3) 스마트폰을 통해 안내 기술 연습에 참여하도록 하는 생태적 순간 개입(EMI) 프롬프트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 충동의 순간적인 자가 보고 강도(생태적 순간 평가를 통해 11점 등급 척도로 측정)의 개인 내 변화는 EMI 이전부터 이후까지입니다.
기간: 연구 완료까지(입원 퇴원 후 최대 28일까지)
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실험 조건에서만 EMI 사용 전에서 사용 후까지 자살 충동의 순간적인 자가 보고 강도의 전반적인 변화(생태학적 순간 평가를 통해 최대 4회/일까지 11점 등급 척도에서 측정)
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연구 완료까지(입원 퇴원 후 최대 28일까지)
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자살 충동의 순간적인 자가 보고 강도의 조건 간 차이(생태적 순간 평가를 통해 11점 등급 척도로 측정됨)
기간: 연구 완료까지(입원 퇴원 후 최대 28일까지)
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자살 충동의 순간적인 자가 보고 강도(생태적 순간 평가를 통해 최대 4회/일까지 11점 등급 척도로 측정됨)의 평균 및 기울기가 실험 조건과 통제 조건 사이에서 비교됩니다.
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연구 완료까지(입원 퇴원 후 최대 28일까지)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evan Kleiman, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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