用移动应用程序补充简短心理治疗的随机临床试验
用移动应用程序补充简短的心理治疗
研究概览
详细说明
这项研究是 NCT05848089 的姊妹项目。 本研究是一项双臂平行设计随机对照试验，旨在测试使用生态瞬时干预 (EMI) 提供基于情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP) 的治疗内容的功效，UP 是一种基于证据的跨诊断认知行为疗法疗法（CBT），专注于提供管理强烈情绪的适应性技能。 这项研究的参与者将是 50 名最近有自杀想法或行为 (STB) 的成年精神病住院患者。 参与者将被随机分配接受控制条件，其中包括照常治疗 (TAU；n = 25) 和 4 次/每日情绪和 STB 的生态瞬时评估 (EMA)，或实验条件，包括 TAU、4 次/每日 EMA，3 个简短的课程来提供 CBT 技能（正念情绪意识、认知灵活性和改变情绪行为，全部来自 UP），以及 EMI 来促进指导技能练习 (n = 25)。
对照参与者将接受 TAU，并被提示在住院期间和出院后 28 天期间完成 4 次/天的情绪和 STB EMA。 随机分配到实验条件的参与者将接受 TAU 以及三个简短的治疗课程，提供核心 UP 技能内容（住院期间），这些内容可以在出院后通过电话或远程医疗提供。 处于实验条件下的人员还将接受 EMI 使用培训（这会促进指导技能练习），然后在出院后 28 天期间进行基于智能手机的培训。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Evan Kleiman, Ph.D.
- 电话号码：1-848-445-2345
- 邮箱：evan.kleiman@rutgers.edu
学习地点
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New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、美国、08854
- 招聘中
- Rutgers University Behavioral Healthcare
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接触：
- Evan Kleiman
- 邮箱：evan.kleiman@rutgers.edu
-
首席研究员：
- Evan Kleiman
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人状态（18岁以上），
- 最近的自杀企图或当前自杀意念的任何报告，
- 流利说和写英语的能力，拥有并持续使用支持互联网的智能手机（例如 iPhone 或 Android 手机），以及
排除标准：
- 存在任何损害个人提供知情同意、理解和有效参与研究的能力的因素，包括：无法流利地说或写英语、由于严重精神病、智力障碍、痴呆而存在严重认知障碍，急性中毒，或存在极度激动或暴力行为。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：照常治疗 (TAU) + EMA
参与者将收到 TAU，并被提示完成 4 次/天的基于智能手机的 EMA 负面情绪和 STB 调查。
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每天 4 次基于智能手机的简短 EMA 调查评估负面情绪和 STB
住院期间和出院后 28 天期间的 TAU（或常规护理）
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实验性的：实验干预+TAU
参与者将获得 TAU 以及 3 次 CBT 技能简短课程、一次可自由选择的出院后技能提升课程，以及 4 次/天的 EMA 和提示 EMI，用于指导即时 CBT 技能练习。
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住院期间和出院后 28 天期间的 TAU（或常规护理）
(1) 三个简短的治疗课程，提供核心认知行为疗法 (CBT) 技能（注意情绪意识、认知灵活性和改变情绪行为）（住院期间），(2) 酌情加强课程以加强治疗课程内容（可能是出院后通过电话或远程医疗提供），以及 (3) 生态瞬时干预 (EMI) 提示通过智能手机进行有指导的技能练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EMI 前后自我报告的自杀冲动强度的个体变化（通过生态瞬时评估以 11 分等级量表测量）
大体时间：通过研究完成（住院出院后最多 28 天）
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从使用 EMI 前到使用 EMI 后，自杀冲动瞬时自我报告强度的总体变化（通过生态瞬时评估以 11 分等级量表测量，高达 4 倍/天），仅在实验条件下
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通过研究完成（住院出院后最多 28 天）
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瞬时自我报告的自杀冲动强度的条件差异（通过生态瞬时评估在 11 分等级量表上测量）
大体时间：通过研究完成（住院出院后最多 28 天）
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将在实验和控制条件之间比较瞬时自我报告的自杀冲动强度的平均值和斜率（通过生态瞬时评估以 11 分等级量表测量，最高可达 4 倍/天）
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通过研究完成（住院出院后最多 28 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Evan Kleiman, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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