Knosp 0-2등급 프롤락틴종의 수술적 및 약리학적 효능
2024년 8월 13일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구진은 저장대학교 의과대학 제2부속병원, 북경연합의과대학병원, 서중국병원, 원저우 제1병원, 리후이리병원 등을 포함한 병원을 대상으로 다기관 비교 연구를 실시했다.
이 연구의 목적은 미세선종의 특정 하위 유형과 명확하게 정의된 거대선종(Knosp 등급 0-2)에 대한 약물 치료와 수술의 효능을 비교하여 어느 것이 더 효과적이고 어느 것이 더 적은 이점을 갖는지 결정하여 근거 기반을 강화하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qun Wu, Doctor
- 전화번호: +86-13605810393
- 이메일: 2192010@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프로락틴 수치가 정상 상한치의 3배 이상입니다.
- MRI는 Knosp 등급 0-2 뇌하수체 선종을 나타냅니다.
제외 기준:
- MRI는 Knosp 등급 3-4 뇌하수체 선종을 나타냅니다.
- 항우울제나 기타 향정신성 약물 복용
- 브로모크립틴에 알레르기가 있거나 수술을 견딜 수 없는 환자
- 외과적 불임으로 정의된 여성(예: 자궁절제술, 양측 난관절제술, 양측 난소절제술), 또는 2년 이상 무월경
- 진행성 의식 장애, 뇌탈장, 기타 응급 상황 등의 중증 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운영그룹
신경내시경 하에서 경비강 접형골 뇌하수체 병변 절제술
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신경내시경 하에서 경비강 접형골 뇌하수체 병변 절제술
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활성 비교기: 약물 그룹
브로모크립틴 2.5mg, 하루 2~3회
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브로모크립틴 2.5mg, 하루 2~3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌하수체 호르몬 수치
기간: 수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월
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뇌하수체 호르몬(PRL, GH, ACTH 등)을 재검사하세요.
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수술 후 1, 3, 6, 9, 12개월
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뇌하수체 MRI
기간: 수술 후 1, 6, 12개월
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뇌하수체 MRI 재검사
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수술 후 1, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능 평가
기간: 수술 후 1, 6, 12개월
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남성: 국제 발기 기능 지수(IIEF-5); 여성:여성 성기능 지수(FSFI)
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수술 후 1, 6, 12개월
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월경 상태
기간: 수술 후 6개월과 12개월에
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현재 평가를 위한 구체적인 "뇌하수체 종양 월경 상태 설문지"는 없습니다.
연구자들은 일반적으로 참가자의 임상 증상과 성호르몬 결과를 바탕으로 뇌하수체 종양이 월경에 미치는 영향을 평가합니다.
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수술 후 6개월과 12개월에
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젖 분비
기간: 수술 후 1, 6, 12개월
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혈청 프로락틴 수치
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수술 후 1, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0268
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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