Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Knosp Grade 0-2 prolaktinooman kirurginen ja farmakologinen tehokkuus

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tutkijat suorittivat monikeskustutkimuksen, johon osallistui sairaaloita, mukaan lukien Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toinen liitännäissairaala, Peking Union Medical Collegen sairaala, Länsi-Kiinan sairaala, Wenzhoun ensimmäinen sairaala ja Li Huilin sairaala. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan lääkityksen ja leikkauksen tehokkuutta tiettyjen mikroadenoomien ja selkeästi määriteltyjen makroadenoomien alatyypeissä (Knosp-luokat 0–2), jotta voidaan määrittää, kumpi on tehokkaampi ja mikä on vähemmän hyödyllistä, mikä parantaa näyttöpohjaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Prolaktiinitaso yli kolme kertaa normaalin ylärajan
  • MRI osoittaa Knosp-asteen 0-2 aivolisäkkeen adenooman

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI osoittaa Knosp-asteen 3-4 aivolisäkkeen adenooman
  • Masennuslääkkeiden tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Potilaat, jotka ovat allergisia bromokriptiinille tai eivät siedä leikkausta
  • Naiset määritellään kirurgiseksi hedelmättömyydeksi (esim. kohdun poisto, kahdenvälinen salpingektomia tai molemminpuolinen munanpoisto) tai kuukautisten poisto yli 2 vuotta
  • Kriittiset sairaudet, kuten potilaat, joilla on eteneviä tajunnanhäiriöitä, aivotyriä ja muita hätätilanteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimintaryhmä
Transnasaalinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen vaurion resektio neuroendoskopialla
Menettely: Transnasaalinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen vaurion resektio neuroendoskopialla
Transnasaalinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen vaurion resektio neuroendoskopialla
Active Comparator: Huumeiden ryhmä
Bromokriptiini 2,5 mg, 2-3 kertaa päivässä
Lääke: Bromokriptiini 2,5 mg, 2-3 kertaa päivässä
Bromokriptiini 2,5 mg, 2-3 kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivolisäkkeen hormonitasot
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tarkista aivolisäkkeen hormonit (PRL, GH, ACTH jne.)
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
aivolisäkkeen MRI
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tarkista aivolisäkkeen MRI uudelleen
1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seksuaalisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mies: kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5); Nainen: Naisen seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kuukautisten tila
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä "aivolisäkkeen kasvaimen kuukautisten tilakyselyä" arvioitavaksi. Tutkijat arvioivat yleensä aivolisäkkeen kasvainten vaikutusta kuukautisiin osallistujien kliinisten oireiden ja sukupuolihormonien tulosten perusteella.
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
imetys
Aikaikkuna: 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seerumin prolaktiinitasot
1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College Hospital
West China Hospital
Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-0268

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa