패혈증 아동의 결과에 대한 아연의 효능
Khasiat Pemberian Zinc Terhadap 결과 Pada Anak Dengan 패혈증
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2024년 2월부터 5월까지 인도네시아 술라웨시 남부 마카사르에서 실시된 병렬 연구 설계를 사용한 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 패혈증 진단을 받은 어린이를 대상으로 실시되었습니다. 환자들은 아연으로 표준요법을 받은 아연군과 위약으로 표준요법을 받은 위약군, 즉 두 그룹으로 나뉘었다.
포함 기준은 패혈증 진단을 받은 생후 1개월부터 18세까지의 어린이와 이 연구에 자녀를 기꺼이 참여시키려는 부모/보호자였습니다. 설사, 영양실조, 신장 질환으로 인한 급성 신장 손상, 혈액 질환, 전월에 아연을 투여받은 환자, 자발적으로 퇴원하는 환자는 모두 본 연구에서 제외됩니다. 건망증, 자기결정 또는 부작용으로 인해 연속 3일까지 약을 복용하지 않고, 사망 등의 여러 가지 이유로 종료일 이전에 연구를 완료할 수 없는 환자를 중퇴자로 선언하였다.
연구자는 연구 기준을 충족한 아동의 부모/보호자에게 사전 동의를 제공합니다. 아연 및 위약 보충 후 0일, 8일, 11일째에 병력, 일반 신체 검사 및 임상 실험실 매개변수를 검사했습니다. 의식 정도, 기계적 인공호흡기 사용, P/F 비율, MAP, 젖산 수준, 혈청 백혈구 및 혈소판 수, CRP 및 프로칼시토닌 수준, 젖산 수준, 패혈증 진행 및 사망률. 연구 결과는 연구 형태로 기록되며 데이터를 그룹화하고 데이터 분석에는 SPSS 버전 21.0 소프트웨어를 사용합니다. 통계 분석을 위해 p 값 <0.05를 고려했습니다. 이 연구는 하사누딘 대학교 의과대학 윤리 및 연구 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
- Hasanuddin University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 패혈증 진단을 받은 생후 1개월부터 18세까지의 소아
제외 기준:
- 설사
- 영양 실조
- 신장 질환으로 인한 급성 신장 손상
- 혈액질환
- 지난달에 아연을 받았음
- 본인의 요청에 따라 떠나기
탈락 기준:
- 3일 연속 약을 복용하지 않음
- 죽음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아연 그룹
패혈증 진단을 받은 어린이.
10일 동안 아연으로 표준치료를 받은 환자
|
아연은 6개월 미만 어린이의 경우 하루 10mg, 6개월 이상 어린이의 경우 하루 20mg을 아연 그룹의 표준 요법과 함께 10일 동안 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
패혈증 진단을 받은 어린이.
10일간 위약으로 표준치료를 받은 환자
|
위약은 위약군에서 표준요법과 함께 10일간 투여된다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이 연구는 패혈증이 있는 어린이를 대상으로 아연을 이용한 표준 치료법의 효과를 비교하기 위한 것이었습니다.
기간: 10일
|
인공호흡기 사용 인식 수준, P/F 비율, 평균 동맥압(MAP), 혈청 백혈구 및 혈소판, CRP(C 반응성 단백질) 및 프로칼시토닌 수준, 젖산염 수준, 패혈증 진행 및 환자 사망률을 비교합니다. 0, 8, 11일차 아연군과 위약군
|
10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 및 실험실 매개변수의 평균 변화 비교
기간: 10일
|
|
10일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aldora Jesslyn Oentari, Hasanuddin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .