- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06556719
Hoosier Sport Re-Social: 인디애나 시골 지역의 생체 행동 개입
연구 개요
상세 설명
Hoosier Sport Re-Social은 자원이 부족한 농촌 지역 어린이들의 낮은 신체 활동(PA)과 높은 소셜 미디어 사용이라는 이중 문제를 해결하기 위해 고안된 포괄적인 스포츠 기반 개입입니다. 이 혁신적인 프로그램은 신체 활동과 소셜 미디어 활용 능력(SML) 교육을 통합하여 보다 건강한 행동을 장려함으로써 심혈관 질환(CVD) 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. CVD는 특히 자원이 부족한 인구의 주요 사망 원인이며 미국 어린이 5명 중 1명 미만이 권장 PA 수준을 충족한다는 점(특히 농촌 지역)을 인식하여 이 개입은 중요한 공중 보건 요구를 목표로 합니다.
이 프로그램은 핵심 구성 요소를 전달하기 위해 체육(PE)과 보건 수업을 모두 활용하여 학교 환경 내에서 구현되도록 설계되었습니다. 중재의 PA 부분은 학생들이 일일 신체 활동 수준을 높이는 것을 목표로 하는 구조화된 스포츠 활동에 참여하는 체육 수업 중에 이루어집니다. 이 구성 요소는 학생들의 건강을 강화하고 신체 능력에 대한 자신감을 키우며 활동적인 생활에 대한 평생의 관심을 키우기 위해 고안되었습니다.
신체 활동에 초점을 맞춘 SML 부분은 건강 수업에 통합되어 있습니다. 여기에서 학생들은 소셜 미디어가 건강에 미치는 영향, 특히 행동과 웰빙에 영향을 미치는 소셜 미디어의 역할에 대해 교육받습니다. 이 커리큘럼은 학생들에게 소셜 미디어 콘텐츠를 비판적으로 분석하고, 디지털 소비에 대해 정보에 입각한 결정을 내리며, 보다 건강한 온라인 습관을 개발할 수 있는 지식과 기술을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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Lyons, Indiana, 미국, 47443
- White River Valley Middle School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7~9학년에 등록
- 부모의 동의를 제공합니다
- 동의를 제공합니다
제외 기준:
- 6주간의 개입 기간 동안 정기적으로 학교에 출석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hoosier Sport Re-Social 참가자
Arm은 향상된 체육 및 건강 수업 커리큘럼을 포함하여 6주간의 개입을 받게 됩니다.
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Hoosier Sport Re-Social은 시골 어린이의 심혈관 질환 위험을 줄이기 위해 고안된 6주간의 학교 기반 개입입니다.
여기에는 체육 수업 중 주 2회 신체 활동 세션과 건강 수업 중 매주 소셜 미디어 활용 능력 교육이 포함되어 더욱 건강한 신체 및 디지털 행동을 장려합니다.
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간섭 없음: 정기 건강 및 체육 참가자
Arm은 정규 체육 및 보건 수업 커리큘럼을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 타당성(FIM)
기간: 0주차와 6주차에 측정됨
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참가자의 관점에서 중재가 얼마나 실현 가능한지.
이는 설문지를 통해 측정됩니다.
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0주차와 6주차에 측정됨
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개입 조치의 수용성(IAM)
기간: 0주차와 6주차에 측정됨
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개입이 참가자에게 얼마나 수용 가능한지.
이는 설문지를 통해 측정됩니다.
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0주차와 6주차에 측정됨
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개입 적절성 측정(AIM)
기간: 0주차와 6주차에 측정됨
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중재가 참가자에게 얼마나 적절한지.
이는 설문지를 통해 측정됩니다.
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0주차와 6주차에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 일일 총 신체 활동
기간: 1주차(7일 동안) 및 6주차(7일 동안)
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가속도계(Axivity - AX3 모델)는 일일 총 신체 활동을 추적하는 데 사용됩니다.
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1주차(7일 동안) 및 6주차(7일 동안)
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참가자의 심박수
기간: HR은 6분 걷기 테스트 전후에 0주차와 6주차에 실시됩니다.
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혈압계를 통해 측정된 심박수
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HR은 6분 걷기 테스트 전후에 0주차와 6주차에 실시됩니다.
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참가자의 혈압
기간: 혈압은 6분 걷기 테스트 전후에 0주차와 6주차에 측정됩니다.
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혈압계를 통해 측정된 혈압
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혈압은 6분 걷기 테스트 전후에 0주차와 6주차에 측정됩니다.
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중재환경 참여자의 기본적 심리적 요구
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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기본 심리적 요구와 만족 및 좌절 척도.
이는 학습 환경에서 자율성, 관련성, 능력, 즐거움, 만족 및 좌절감에 대한 감정/인식을 수반합니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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참가자의 신체 능력
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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캐나다 신체 능력 평가 2차 추가(CAPL-2)가 사용됩니다.
CAPL-2 점수가 높을수록 신체 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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참가자의 심혈관 건강 수준
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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6분 걷기 테스트는 체력 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
6분 동안 걷는 거리가 길수록 심혈관 건강 수준이 높아집니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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참가자의 근지구력 수준
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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플랭크 테스트는 체력의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
플랭크를 오래 들고 있을수록 참가자의 근지구력은 더욱 커집니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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일일 화면 시간
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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참가자의 전화 설정 데이터는 일일 화면 시간을 캡처하는 데 사용됩니다.
참가자는 화면 시간 설정으로 이동하여 주간 화면 시간(일일 평균 화면 시간 포함)에 대한 포괄적이고 객관적인 보고서를 확인할 수 있습니다.
여기에서 참가자는 이 데이터를 스크린샷하여 안전한 IU 보관용 계정 위치에 에어드랍합니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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일일 소셜 미디어 사용
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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참가자의 전화 설정 데이터는 일일 화면 시간을 캡처하는 데 사용됩니다.
참가자는 화면 시간 설정으로 이동하여 주간 화면 시간(평균 일일 소셜 미디어 사용량 포함)에 대한 포괄적이고 객관적인 보고서를 확인할 수 있습니다.
여기에서 참가자는 이 데이터를 스크린샷하여 안전한 IU 보관용 계정 위치에 에어드랍합니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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소셜 미디어 중독
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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참가자들은 소셜 미디어 중독을 평가하기 위해 Bergen 소셜 미디어 중독 척도를 완료하게 됩니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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억제 제어
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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Stroop Color 및 Word 테스트의 Color-Word 시험은 억제 제어를 측정하기 위해 참가자에게 iPad/태블릿으로 제공됩니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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신체 만족
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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신체 만족도 설문지(BSQ)는 참가자의 체형에 대한 만족도를 평가하기 위해 작성됩니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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신체 감상
기간: 0주차와 6주차에 평가됨
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참가자의 신체에 대한 감사를 평가하기 위해 신체 감사 척도(버전 2)(BAS-2)가 완성됩니다.
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0주차와 6주차에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyle Kercher, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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