- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06556719
Hoosier Sport Re-Social: uma intervenção biocomportamental na zona rural de Indiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoosier Sport Re-Social é uma intervenção abrangente, baseada no desporto, concebida para enfrentar os desafios duplos da baixa actividade física (AF) e da elevada utilização dos meios de comunicação social entre crianças em áreas rurais com poucos recursos. Este programa inovador visa reduzir o risco de doenças cardiovasculares (DCV), promovendo comportamentos mais saudáveis através da integração da atividade física e da formação em literacia nos meios de comunicação social (SML). Reconhecendo que a DCV é uma das principais causas de morte, especialmente em populações com poucos recursos, e que menos de uma em cada cinco crianças dos EUA atinge os níveis recomendados de AF - especialmente nas zonas rurais - esta intervenção visa uma necessidade significativa de saúde pública.
O programa foi concebido para ser implementado no ambiente escolar, aproveitando aulas de educação física (EF) e de saúde para fornecer seus componentes principais. A parte de AF da intervenção ocorre durante as aulas de EF, onde os alunos participam de atividades esportivas estruturadas que visam aumentar os níveis diários de atividade física. Este componente foi projetado para melhorar o condicionamento físico dos alunos, aumentar a confiança em suas habilidades físicas e promover um interesse vitalício em permanecer ativo.
Complementando o foco na atividade física, a parcela do SML está integrada às aulas de saúde. Aqui, os alunos são informados sobre os impactos das redes sociais na saúde, particularmente sobre o seu papel na influência do comportamento e do bem-estar. O currículo equipa os alunos com conhecimentos e habilidades para analisar criticamente o conteúdo das mídias sociais, tomar decisões informadas sobre seu consumo digital e desenvolver hábitos online mais saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
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Lyons, Indiana, Estados Unidos, 47443
- White River Valley Middle School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- matriculado no 7º ao 9º ano
- fornece consentimento dos pais
- fornece consentimento
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de frequentar a escola regularmente durante o período de intervenção de 6 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes ressociais do Hoosier Sport
Arm receberá 6 semanas de intervenção, incluindo currículo aprimorado de aulas de educação física e saúde
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Hoosier Sport Re-Social é uma intervenção escolar de 6 semanas projetada para reduzir o risco de doenças cardiovasculares em crianças rurais.
Inclui sessões de atividade física duas vezes por semana durante as aulas de educação física e treinamento semanal em alfabetização em mídias sociais nas aulas de saúde, promovendo comportamentos físicos e digitais mais saudáveis.
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Sem intervenção: Participantes regulares de saúde e educação física
Arm receberá currículo regular de aulas de educação física e saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 6
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Quão viável foi a intervenção na perspectiva dos participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
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Medido na semana 0 e na semana 6
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção (IAM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 6
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Quão aceitável é a intervenção para os participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
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Medido na semana 0 e na semana 6
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Medida de Adequação de Intervenção (AIM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 6
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Quão apropriada é a intervenção para os participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
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Medido na semana 0 e na semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Física Total Diária dos Participantes
Prazo: Semana 1 (por 7 dias) e semana 6 (por 7 dias)
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Acelerômetros (Axivity - modelo AX3) serão usados para monitorar a atividade física diária total
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Semana 1 (por 7 dias) e semana 6 (por 7 dias)
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Frequência Cardíaca dos Participantes
Prazo: A FC será medida na semana 0 e na semana 6 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
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frequência cardíaca medida através de um monitor de pressão arterial
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A FC será medida na semana 0 e na semana 6 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
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Pressão Arterial dos Participantes
Prazo: A PA será medida na semana 0 e na semana 6 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
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Pressão arterial medida através de um monitor de pressão arterial
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A PA será medida na semana 0 e na semana 6 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
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Necessidades Psicológicas Básicas dos Participantes no Ambiente de Intervenção
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Escala de Necessidades Psicológicas Básicas e Satisfação e Frustração.
Isso implica sentimentos/percepções de autonomia, relacionamento, competência, prazer, satisfação e frustração no ambiente de estudo.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Alfabetização Física dos Participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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será usada a segunda adição da Avaliação Canadense de Alfabetização Física (CAPL-2).
Uma pontuação mais alta no CAPL-2 indica maior alfabetização física.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Níveis de aptidão cardiovascular dos participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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o teste de caminhada de 6 minutos será usado para avaliar as mudanças no condicionamento físico.
Maior distância percorrida no período de 6 minutos está relacionada a maiores níveis de aptidão cardiovascular.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Níveis de resistência muscular dos participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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O teste de prancha será usado para avaliar mudanças no condicionamento físico.
Quanto mais tempo a prancha for segurada, maior será a resistência muscular do participante.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Tempo diário de tela
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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os dados das configurações do telefone dos participantes serão usados para capturar o tempo de tela diário.
Os participantes navegarão até as configurações de tempo de tela, onde um relatório abrangente e objetivo do tempo de tela semanal (incluindo o tempo médio diário de tela) estará disponível.
Aqui, os participantes capturarão esses dados e os enviarão para um local seguro da caixa de depósito da UI.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Uso diário de mídia social
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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os dados das configurações do telefone dos participantes serão usados para capturar o tempo de tela diário.
Os participantes navegarão até as configurações de tempo de tela, onde um relatório abrangente e objetivo do tempo de tela semanal (incluindo o uso médio diário de mídia social) estará disponível.
Aqui, os participantes capturarão esses dados e os enviarão para um local seguro da caixa de depósito da UI.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Vício em mídias sociais
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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os participantes preencherão a Escala de Vício em Mídias Sociais de Bergen para avaliar o vício em mídias sociais.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Controle inibitório
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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O teste Color-Word do Stroop Color and Word Test será entregue em um iPad/tablet aos participantes para medir o controle inibitório.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Satisfação Corporal
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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O Questionário de Satisfação Corporal (BSQ) será preenchido para avaliar a satisfação dos participantes com sua forma corporal.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Apreciação Corporal
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 6
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A Escala de Apreciação Corporal (versão 2) (BAS-2) será preenchida para avaliar a apreciação dos participantes sobre seus corpos.
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Avaliado na semana 0 e na semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Kercher, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21473
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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