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Hoosier Sport Re-Social: un intervento biocomportamentale nell'Indiana rurale

2 maggio 2025 aggiornato da: Kyle A. Kercher, Indiana University
Hoosier Sport Re-Social è un intervento basato sullo sport progettato per aumentare l’attività fisica (PA) e ridurre l’uso dei social media tra i bambini nelle aree rurali con risorse insufficienti, con l’obiettivo di mitigare il rischio di malattie cardiovascolari (CVD). L’intervento integra l’attività fisica con la formazione sull’alfabetizzazione ai social media (SML), affrontando la duplice sfida dei bassi livelli di PA e dell’elevato utilizzo dei social media, che sono prevalenti nelle comunità rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Hoosier Sport Re-Social è un intervento completo, basato sullo sport, progettato per affrontare la duplice sfida della scarsa attività fisica (PA) e dell’elevato utilizzo dei social media tra i bambini nelle aree rurali con risorse scarse. Questo programma innovativo mira a ridurre il rischio di malattie cardiovascolari (CVD) promuovendo comportamenti più sani attraverso l’integrazione dell’attività fisica e della formazione sull’alfabetizzazione ai social media (SML). Riconoscendo che le malattie cardiovascolari sono una delle principali cause di morte, in particolare nelle popolazioni con risorse limitate, e che meno di un bambino su cinque negli Stati Uniti soddisfa i livelli di PA raccomandati, soprattutto nelle aree rurali, questo intervento mira a un’importante esigenza di salute pubblica.

Il programma è progettato per essere implementato in ambito scolastico, sfruttando sia le lezioni di educazione fisica (PE) che quelle di salute per fornire le sue componenti principali. La parte PA dell'intervento si svolge durante le lezioni di educazione fisica, in cui gli studenti si impegnano in attività sportive strutturate volte ad aumentare i livelli di attività fisica quotidiana. Questo componente è progettato per migliorare la forma fisica degli studenti, creare fiducia nelle loro capacità fisiche e promuovere un interesse permanente a rimanere attivi.

A complemento del focus sull'attività fisica, la parte SML è integrata nelle classi di salute. Qui, gli studenti vengono istruiti sull’impatto dei social media sulla salute, in particolare sul loro ruolo nell’influenzare il comportamento e il benessere. Il curriculum fornisce agli studenti le conoscenze e le competenze necessarie per analizzare criticamente i contenuti dei social media, prendere decisioni informate sul loro consumo digitale e sviluppare abitudini online più sane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Indiana University
      • Lyons, Indiana, Stati Uniti, 47443
        • White River Valley Middle School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • iscritti al 7°-9° anno
  • fornisce il consenso dei genitori
  • fornisce il consenso

Criteri di esclusione:

- Incapacità di frequentare regolarmente la scuola durante il periodo di intervento di 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti re-sociali di Hoosier Sport
Il braccio riceverà 6 settimane di intervento, incluso un programma di educazione fisica e di salute potenziato
Hoosier Sport Re-Social è un intervento scolastico di 6 settimane progettato per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari nei bambini delle zone rurali. Comprende sessioni di attività fisica due volte settimanali durante le lezioni di educazione fisica e corsi settimanali di alfabetizzazione ai social media nelle lezioni di salute, promuovendo comportamenti fisici e digitali più sani.
Nessun intervento: Partecipanti regolari alla salute e all'educazione fisica
Il braccio riceverà un programma regolare di educazione fisica e di salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 e alla settimana 6
Quanto fosse fattibile l'intervento dal punto di vista dei partecipanti. Questo viene misurato attraverso un questionario.
Misurato alla settimana 0 e alla settimana 6
Accettabilità della misura di intervento (IAM)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 e alla settimana 6
Quanto è accettabile l'intervento per i partecipanti. Questo viene misurato attraverso un questionario.
Misurato alla settimana 0 e alla settimana 6
Misura di adeguatezza dell’intervento (AIM)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 e alla settimana 6
Quanto è appropriato l'intervento per i partecipanti. Questo viene misurato attraverso un questionario.
Misurato alla settimana 0 e alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica totale giornaliera dei partecipanti
Lasso di tempo: Settimana 1 (per 7 giorni) e settimana 6 (per 7 giorni)
Verranno utilizzati accelerometri (modello Axivity - AX3) per monitorare l'attività fisica giornaliera totale
Settimana 1 (per 7 giorni) e settimana 6 (per 7 giorni)
Frequenza cardiaca dei partecipanti
Lasso di tempo: La FC verrà misurata alla settimana 0 e alla settimana 6 prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
frequenza cardiaca misurata tramite un misuratore di pressione sanguigna
La FC verrà misurata alla settimana 0 e alla settimana 6 prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
Pressione sanguigna dei partecipanti
Lasso di tempo: La PA verrà misurata alla settimana 0 e alla settimana 6 prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
Pressione sanguigna misurata tramite un misuratore di pressione sanguigna
La PA verrà misurata alla settimana 0 e alla settimana 6 prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
Bisogni psicologici di base dei partecipanti all'ambiente di intervento
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Bisogni psicologici di base e scala di soddisfazione e frustrazione. Ciò comporta sentimenti/percezioni di autonomia, relazione, competenza, divertimento, soddisfazione e frustrazione nel contesto dello studio. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Alfabetizzazione fisica dei partecipanti
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
verrà utilizzata la seconda aggiunta Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2). Un punteggio più alto nel CAPL-2 indica una maggiore alfabetizzazione fisica.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Livelli di fitness cardiovascolare dei partecipanti
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
il test del cammino di 6 minuti verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella forma fisica. Una maggiore distanza percorsa nell’arco di 6 minuti è correlata a maggiori livelli di forma cardiovascolare.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Livelli di resistenza muscolare dei partecipanti
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Il test della plancia verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella forma fisica. Più a lungo viene mantenuta la tavola, maggiore è la resistenza muscolare del partecipante.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Tempo di visualizzazione giornaliero
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
i dati delle impostazioni del telefono dei partecipanti verranno utilizzati per acquisire il tempo trascorso davanti allo schermo ogni giorno. I partecipanti accederanno alle impostazioni del tempo di utilizzo, dove è disponibile un rapporto completo e obiettivo del tempo di utilizzo settimanale (incluso il tempo medio di utilizzo giornaliero). Qui, i partecipanti faranno uno screenshot di questi dati e li trasferiranno in una posizione protetta della casella personale IU.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Utilizzo quotidiano dei social media
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
i dati delle impostazioni del telefono dei partecipanti verranno utilizzati per acquisire il tempo trascorso davanti allo schermo ogni giorno. I partecipanti accederanno alle impostazioni del tempo di utilizzo, dove è disponibile un rapporto completo e obiettivo del tempo di utilizzo settimanale (incluso l'utilizzo medio giornaliero dei social media). Qui, i partecipanti faranno uno screenshot di questi dati e li trasferiranno in una posizione protetta della casella personale IU.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Dipendenza dai social media
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
i partecipanti completeranno la Bergen Social Media Addiction Scale per valutare la dipendenza dai social media.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
La prova Color-Word dello Stroop Color and Word Test verrà consegnata ai partecipanti su un iPad/tablet per misurare il controllo inibitorio.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Soddisfazione corporea
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Verrà completato il Body Satisfaction Questionnaire (BSQ) per valutare la soddisfazione dei partecipanti riguardo alla propria forma corporea.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
Apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6
La scala di apprezzamento del corpo (versione 2) (BAS-2) sarà completata per valutare l'apprezzamento dei partecipanti per il proprio corpo.
Valutato alla settimana 0 e alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Kercher, PhD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21473

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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