- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556719
Hoosier Sport Re-Social: Biobehavioral Interventio Indianan maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoosier Sport Re-Social on kattava, urheiluun perustuva toimenpide, joka on suunniteltu vastaamaan kahteen haasteeseen, joita ovat alhainen fyysinen aktiivisuus (PA) ja korkea sosiaalisen median käyttö aliresurssien maaseutualueiden lasten keskuudessa. Tämän innovatiivisen ohjelman tavoitteena on vähentää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä edistämällä terveellisempää käyttäytymistä yhdistämällä fyysinen aktiivisuus ja sosiaalisen median lukutaito (SML) -koulutukseen. Kun tunnustetaan, että sydän- ja verisuonitauti on johtava kuolinsyy erityisesti aliresursseilla varustetuissa väestöryhmissä, ja että alle joka viides yhdysvaltalainen lapsi täyttää suositellut PA-tasot - erityisesti maaseutualueilla - tämä toimenpide kohdistuu merkittävään kansanterveystarpeeseen.
Ohjelma on suunniteltu toteutettavaksi kouluympäristössä, ja se hyödyntää sekä liikuntakasvatuksen että terveystuntien keskeisiä osia. Intervention PA-osuus tapahtuu liikuntatuntien aikana, jolloin opiskelijat harjoittavat jäsenneltyä urheilutoimintaa päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Tämä komponentti on suunniteltu parantamaan opiskelijoiden kuntoa, lisäämään luottamusta fyysisiin kykyihinsä ja edistämään elinikäistä kiinnostusta pysyä aktiivisena.
Fyysisen aktiivisuuden painopisteen lisäksi SML-osuus on integroitu terveystunneille. Täällä opiskelijoille perehdytään sosiaalisen median terveysvaikutuksista, erityisesti sen roolista käyttäytymiseen ja hyvinvointiin. Opetussuunnitelma antaa opiskelijoille tiedot ja taidot analysoida kriittisesti sosiaalisen median sisältöä, tehdä tietoisia päätöksiä digitaalisesta kulutuksestaan ja kehittää terveellisempiä verkkotottumuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Yhdysvallat, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ilmoittautunut 7-9 luokalle
- antaa vanhempien suostumuksen
- antaa suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käydä koulua säännöllisesti 6 viikon interventiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoosier Sport Re-Sosiaaliset osallistujat
Arm saa 6 viikon interventiota, mukaan lukien tehostetun liikunta- ja terveysluokan opetussuunnitelman
|
Hoosier Sport Re-Social on 6-viikkoinen koulupohjainen toimenpide, joka on suunniteltu vähentämään maaseudun lasten sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Se sisältää kahdesti viikossa liikuntatunteja liikuntatuntien aikana ja viikoittaisen sosiaalisen median lukutaitokoulutuksen terveystunneilla edistäen terveellisempää fyysistä ja digitaalista käyttäytymistä.
|
|
Ei väliintuloa: Säännölliset terveys- ja liikuntaharrastajien osallistujat
Arm saa säännöllisen liikunta- ja terveysluokan opetussuunnitelman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Kuinka toteuttamiskelpoinen interventio oli osallistujien näkökulmasta.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (IAM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Kuinka hyväksyttävää interventio osallistujille on.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (AIM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Kuinka sopiva interventio on osallistujille.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien päivittäinen fyysinen kokonaisaktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 1 (7 päivää) ja viikko 6 (7 päivää)
|
Kiihtyvyysmittareita (Axivity - AX3 malli) käytetään päivittäisen fyysisen kokonaisaktiivisuuden seurantaan
|
Viikko 1 (7 päivää) ja viikko 6 (7 päivää)
|
|
Osallistujien syke
Aikaikkuna: HR otetaan viikolla 0 ja viikolla 6 ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin.
|
syke mitataan verenpainemittarilla
|
HR otetaan viikolla 0 ja viikolla 6 ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin.
|
|
Osallistujien verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan viikolla 0 ja viikolla 6 ennen 6 minuutin kävelytestiä ja sen jälkeen.
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
Verenpaine mitataan viikolla 0 ja viikolla 6 ennen 6 minuutin kävelytestiä ja sen jälkeen.
|
|
Interventioympäristöön osallistujien psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Psykologiset perustarpeet ja Tyytyväisyys- ja turhautumisaste.
Tämä sisältää tunteita/käsityksiä itsenäisyydestä, sukulaisuudesta, pätevyydestä, nautinnosta, tyytyväisyydestä ja turhautumisesta opiskeluympäristössä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Osallistujien fyysinen lukutaito
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
käytetään Canadian Assessment of Physical Literacy toista lisäystä (CAPL-2).
Korkeampi pistemäärä CAPL-2:lla tarkoittaa parempaa fyysistä lukutaitoa.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Osallistujien kardiovaskulaariset kuntotasot
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
6 minuutin kävelytestillä arvioidaan kuntomuutoksia.
Kuuden minuutin aikana kävelty pitempi matka liittyy korkeampaan kardiovaskulaariseen kuntoon.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Osallistujien lihaskestävyystasot
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Lankkutestillä arvioidaan kuntomuutoksia.
Mitä pidempään lankkua pidetään, sitä suurempi on osallistujan lihaskestävyys.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Päivittäinen näyttöaika
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
osallistujien puhelinasetusten tietoja käytetään päivittäisen käyttöajan tallentamiseen.
Osallistujat siirtyvät käyttöaikaasetuksiinsa, joissa on saatavilla kattava ja objektiivinen raportti viikoittaisesta käyttöajastaan (mukaan lukien keskimääräinen päivittäinen käyttöaika).
Täällä osallistujat ottavat kuvakaappauksen näistä tiedoista ja lähettävät ne suojattuun IU-dropbox-paikkaan.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Päivittäinen sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
osallistujien puhelinasetusten tietoja käytetään päivittäisen käyttöajan tallentamiseen.
Osallistujat siirtyvät käyttöaika-asetuksiinsa, joissa on saatavilla kattava ja objektiivinen raportti viikoittaisesta käyttöajastaan (mukaan lukien keskimääräinen päivittäinen sosiaalisen median käyttö).
Täällä osallistujat ottavat kuvakaappauksen näistä tiedoista ja lähettävät ne suojattuun IU-dropbox-paikkaan.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Sosiaalisen median riippuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
osallistujat suorittavat Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikon arvioidakseen sosiaalisen median riippuvuutta.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Estävä ohjaus
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Stroop Color and Word Testin Color-Word-kokeilu toimitetaan iPadilla/tabletilla osallistujille estävän hallinnan mittaamiseksi.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Kehon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Body Satisfaction Questionnaire (BSQ) täytetään arvioimaan osallistujien tyytyväisyyttä vartalon muotoonsa.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
|
Kehon arvostus
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Body Appreciation Scale (versio 2) (BAS-2) täydennetään arvioimaan osallistujien kehonsa arvostusta.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle Kercher, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .