- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06556719
Hoosier Sport Re-Social : une intervention biocomportementale dans l'Indiana rurale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hoosier Sport Re-Social est une intervention complète basée sur le sport conçue pour relever le double défi de la faible activité physique (AP) et de l'utilisation élevée des médias sociaux chez les enfants des zones rurales sous-financées. Ce programme innovant vise à réduire le risque de maladie cardiovasculaire (MCV) en promouvant des comportements plus sains grâce à l'intégration de l'activité physique et de la formation aux médias sociaux (SML). Reconnaissant que les maladies cardiovasculaires sont l'une des principales causes de décès, en particulier dans les populations défavorisées, et que moins d'un enfant américain sur cinq atteint les niveaux d'AP recommandés, en particulier dans les zones rurales, cette intervention cible un besoin de santé publique important.
Le programme est conçu pour être mis en œuvre en milieu scolaire, en tirant parti des cours d'éducation physique (EP) et de santé pour dispenser ses composantes de base. La partie PA de l'intervention a lieu pendant les cours d'éducation physique, où les étudiants participent à des activités sportives structurées visant à augmenter les niveaux d'activité physique quotidiens. Ce volet est conçu pour améliorer la condition physique des élèves, renforcer leur confiance en leurs capacités physiques et favoriser un intérêt permanent à rester actif.
En complément de l'accent mis sur l'activité physique, la partie SML est intégrée aux cours de santé. Ici, les étudiants sont sensibilisés aux impacts des médias sociaux sur la santé, en particulier leur rôle dans l'influence du comportement et du bien-être. Le programme donne aux étudiants les connaissances et les compétences nécessaires pour analyser de manière critique le contenu des médias sociaux, prendre des décisions éclairées concernant leur consommation numérique et développer des habitudes en ligne plus saines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Indiana University
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Lyons, Indiana, États-Unis, 47443
- White River Valley Middle School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- inscrit en 7e-9e année
- fournit le consentement parental
- donne son assentiment
Critères d'exclusion :
- Incapacité de fréquenter l'école régulièrement pendant la période d'intervention de 6 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants ré-sociaux de Hoosier Sport
Arm recevra 6 semaines d'intervention, y compris un programme amélioré d'éducation physique et de cours de santé
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Hoosier Sport Re-Social est une intervention scolaire de 6 semaines conçue pour réduire le risque de maladie cardiovasculaire chez les enfants des zones rurales.
Il comprend des séances d'activité physique deux fois par semaine pendant les cours d'éducation physique et une formation hebdomadaire aux médias sociaux dans les cours de santé, promouvant des comportements physiques et numériques plus sains.
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Aucune intervention: Participants réguliers en santé et en éducation physique
Arm recevra un programme régulier de cours d'éducation physique et de santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Mesuré à la semaine 0 et à la semaine 6
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Dans quelle mesure l’intervention était-elle réalisable du point de vue des participants.
Ceci est mesuré par questionnaire.
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Mesuré à la semaine 0 et à la semaine 6
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Acceptabilité de la mesure d’intervention (IAM)
Délai: Mesuré à la semaine 0 et à la semaine 6
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Dans quelle mesure l’intervention est-elle acceptable pour les participants.
Ceci est mesuré par questionnaire.
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Mesuré à la semaine 0 et à la semaine 6
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Mesure de pertinence de l'intervention (AIM)
Délai: Mesuré à la semaine 0 et à la semaine 6
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Dans quelle mesure l’intervention est-elle appropriée pour les participants.
Ceci est mesuré par questionnaire.
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Mesuré à la semaine 0 et à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique totale quotidienne des participants
Délai: Semaine 1 (pendant 7 jours) et semaine 6 (pendant 7 jours)
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Des accéléromètres (Axivity - modèle AX3) seront utilisés pour suivre l'activité physique quotidienne totale
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Semaine 1 (pendant 7 jours) et semaine 6 (pendant 7 jours)
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Fréquence cardiaque des participants
Délai: La FC sera prise à la semaine 0 et à la semaine 6 avant et après le test de marche de 6 minutes.
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fréquence cardiaque mesurée via un tensiomètre
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La FC sera prise à la semaine 0 et à la semaine 6 avant et après le test de marche de 6 minutes.
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Tension artérielle des participants
Délai: La pression artérielle sera prise à la semaine 0 et à la semaine 6 avant et après le test de marche de 6 minutes.
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Pression artérielle mesurée via un tensiomètre
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La pression artérielle sera prise à la semaine 0 et à la semaine 6 avant et après le test de marche de 6 minutes.
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Besoins psychologiques fondamentaux des participants à l'environnement d'intervention
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Échelle des besoins psychologiques fondamentaux et de la satisfaction et de la frustration.
Cela implique des sentiments/perceptions d'autonomie, de parenté, de compétence, de plaisir, de satisfaction et de frustration dans le cadre de l'étude.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Littératie physique des participants
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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l'Évaluation canadienne du savoir-faire physique, deuxième ajout (CAPL-2) sera utilisée.
Un score plus élevé au CAPL-2 indique un savoir-faire physique plus élevé.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Niveaux de condition physique cardiovasculaire des participants
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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le test de marche de 6 minutes sera utilisé pour évaluer les changements de condition physique.
Une plus grande distance parcourue sur une période de 6 minutes est liée à de meilleurs niveaux de forme cardiovasculaire.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Niveaux d'endurance musculaire des participants
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Le test de planche sera utilisé pour évaluer les changements de condition physique.
Plus la planche est tenue longtemps, plus l'endurance musculaire du participant est grande.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Temps d'écran quotidien
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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les données des paramètres du téléphone des participants seront utilisées pour capturer le temps d'écran quotidien.
Les participants accéderont à leurs paramètres de temps d'écran, où un rapport complet et objectif de leur temps d'écran hebdomadaire (y compris le temps d'écran quotidien moyen) est disponible.
Ici, les participants captureront ces données et les déposeront dans un emplacement sécurisé de la boîte de dépôt IU.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Utilisation quotidienne des réseaux sociaux
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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les données des paramètres du téléphone des participants seront utilisées pour capturer le temps d'écran quotidien.
Les participants accéderont à leurs paramètres de temps d'écran, où un rapport complet et objectif de leur temps d'écran hebdomadaire (y compris l'utilisation quotidienne moyenne des médias sociaux) est disponible.
Ici, les participants captureront ces données et les déposeront dans un emplacement sécurisé de la boîte de dépôt IU.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Dépendance aux médias sociaux
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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les participants compléteront l'échelle de dépendance aux médias sociaux de Bergen pour évaluer la dépendance aux médias sociaux.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Contrôle inhibiteur
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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L'essai Color-Word du Stroop Color and Word Test sera livré sur un iPad/une tablette aux participants pour mesurer le contrôle inhibiteur.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Satisfaction corporelle
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Le questionnaire de satisfaction corporelle (BSQ) sera complété pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de leur forme corporelle.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Appréciation du corps
Délai: Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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L'échelle d'appréciation du corps (version 2) (BAS-2) sera complétée pour évaluer l'appréciation des participants à l'égard de leur corps.
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Évalué à la semaine 0 et à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Kercher, PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21473
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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