Hoosier Sport Re-Social: interwencja biobehawioralna na wsi w stanie Indiana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hoosier Sport Re-Social to kompleksowa interwencja oparta na sporcie, mająca na celu sprostanie podwójnym wyzwaniom związanym z niską aktywnością fizyczną i częstym korzystaniem z mediów społecznościowych wśród dzieci z obszarów wiejskich o niedostatecznych zasobach. Ten innowacyjny program ma na celu zmniejszenie ryzyka chorób układu krążenia (CVD) poprzez promowanie zdrowszych zachowań poprzez integrację aktywności fizycznej i szkolenia w zakresie umiejętności korzystania z mediów społecznościowych (SML). Uznając, że choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów, szczególnie w populacjach niedofinansowanych i że mniej niż jedno na pięć dzieci w USA osiąga zalecane poziomy PA – szczególnie na obszarach wiejskich – niniejsza interwencja ma na celu realizację istotnej potrzeby w zakresie zdrowia publicznego.
Program zaprojektowano do wdrożenia w środowisku szkolnym, wykorzystując zarówno wychowanie fizyczne, jak i zajęcia zdrowotne, aby zapewnić jego podstawowe elementy. Część PA interwencji odbywa się podczas zajęć WF, podczas których uczniowie angażują się w zorganizowane zajęcia sportowe mające na celu zwiększenie dziennego poziomu aktywności fizycznej. Celem tego komponentu jest poprawa sprawności fizycznej uczniów, budowanie wiary we własne możliwości fizyczne i rozwijanie zainteresowania pozostawaniem aktywnym przez całe życie.
Uzupełniając nacisk na aktywność fizyczną, część SML jest zintegrowana z zajęciami zdrowotnymi. Tutaj uczniowie kształcą się na temat wpływu mediów społecznościowych na zdrowie, w szczególności na temat ich roli w wpływaniu na zachowanie i dobre samopoczucie. Program nauczania wyposaża uczniów w wiedzę i umiejętności potrzebne do krytycznej analizy treści w mediach społecznościowych, podejmowania świadomych decyzji dotyczących korzystania z technologii cyfrowych i rozwijania zdrowszych nawyków w Internecie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Stany Zjednoczone, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- uczęszczał do klas 7-9
- zapewnia zgodę rodziców
- wyraża zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność regularnego uczęszczania do szkoły w ciągu 6-tygodniowego okresu interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy resocjalizacji Hoosier Sport
Arm otrzyma 6-tygodniową interwencję, obejmującą ulepszony program zajęć wychowania fizycznego i zajęć zdrowotnych
|
Hoosier Sport Re-Social to 6-tygodniowa interwencja szkolna, której celem jest zmniejszenie ryzyka chorób układu krążenia u dzieci wiejskich.
Obejmuje sesje aktywności fizycznej dwa razy w tygodniu podczas zajęć wychowania fizycznego oraz cotygodniowe szkolenie w zakresie umiejętności korzystania z mediów społecznościowych na zajęciach o zdrowiu, promujące zdrowsze zachowania fizyczne i cyfrowe.
|
|
Brak interwencji: Regularni uczestnicy ds. zdrowia i PE
Arm otrzyma regularny program zajęć wychowania fizycznego i zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Na ile możliwa była interwencja z punktu widzenia uczestników.
Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
|
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (IAM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Na ile interwencja jest akceptowalna dla uczestników.
Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
|
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Miara adekwatności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Na ile interwencja jest odpowiednia dla uczestników.
Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
|
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienna całkowita aktywność fizyczna uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przez 7 dni) i tydzień 6 (przez 7 dni)
|
Akcelerometry (Axivity – model AX3) będą wykorzystywane do śledzenia całkowitej dziennej aktywności fizycznej
|
Tydzień 1 (przez 7 dni) i tydzień 6 (przez 7 dni)
|
|
Tętno uczestników
Ramy czasowe: Tętno będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 6 przed i po teście 6-minutowego marszu.
|
tętno mierzone za pomocą ciśnieniomierza
|
Tętno będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 6 przed i po teście 6-minutowego marszu.
|
|
Ciśnienie krwi uczestników
Ramy czasowe: Ciśnienie będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 6, przed i po teście 6-minutowego marszu.
|
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą ciśnieniomierza
|
Ciśnienie będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 6, przed i po teście 6-minutowego marszu.
|
|
Podstawowe potrzeby psychologiczne uczestników środowiska interwencyjnego
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Podstawowe potrzeby psychologiczne oraz skala satysfakcji i frustracji.
Obejmuje to uczucia/postrzeganie autonomii, pokrewieństwa, kompetencji, przyjemności, satysfakcji i frustracji w środowisku nauki.
Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Sprawność fizyczna uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
zastosowany zostanie drugi dodatek Kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych (CAPL-2).
Wyższy wynik w CAPL-2 wskazuje na wyższą umiejętność czytania i pisania.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Poziomy sprawności układu krążenia uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Do oceny zmian w sprawności wykorzystany zostanie test 6-minutowego marszu.
Większy dystans przebyty w ciągu 6 minut wiąże się z wyższym poziomem wydolności układu krążenia.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Poziomy wytrzymałości mięśniowej uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Test deski zostanie wykorzystany do oceny zmian w sprawności.
Im dłużej deska jest trzymana, tym większa jest wytrzymałość mięśniowa uczestnika.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Dzienny czas przed ekranem
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
dane z ustawień telefonu uczestników zostaną wykorzystane do zarejestrowania dziennego czasu korzystania z urządzenia.
Uczestnicy przejdą do ustawień czasu korzystania z ekranu, gdzie dostępny będzie kompleksowy i obiektywny raport na temat ich tygodniowego czasu korzystania z urządzenia (w tym średniego dziennego czasu korzystania z urządzenia).
Tutaj uczestnicy zrobią zrzut ekranu tych danych i upuszczą je do zabezpieczonej lokalizacji skrzynki referencyjnej IU.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Codzienne korzystanie z mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
dane z ustawień telefonu uczestników zostaną wykorzystane do zarejestrowania dziennego czasu korzystania z urządzenia.
Uczestnicy przejdą do ustawień czasu korzystania z ekranu, gdzie dostępny będzie kompleksowy i obiektywny raport na temat ich tygodniowego czasu korzystania z ekranu (w tym średniego dziennego wykorzystania mediów społecznościowych).
Tutaj uczestnicy zrobią zrzut ekranu tych danych i upuszczą je do zabezpieczonej lokalizacji skrzynki referencyjnej IU.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Uzależnienie od mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
uczestnicy wypełnią Bergen Social Media Addiction Scale, aby ocenić uzależnienie od mediów społecznościowych.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Próba Color-Word z testu Stroopa Color and Word zostanie udostępniona uczestnikom na iPadzie/tablecie w celu pomiaru kontroli hamowania.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Zadowolenie ciała
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Kwestionariusz Satysfakcji z Ciała (BSQ) zostanie wypełniony w celu oceny zadowolenia uczestników z kształtu ich ciała.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
|
Docenienie ciała
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Wypełniona zostanie Skala Uznania Ciała (wersja 2) (BAS-2), aby ocenić, jak uczestnicy oceniają swoje ciała.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle Kercher, PhD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21473
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .