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Hoosier Sport Re-Social: Eine biologische Verhaltensintervention im ländlichen Indiana

2. Mai 2025 aktualisiert von: Kyle A. Kercher, Indiana University
Hoosier Sport Re-Social ist eine sportbasierte Intervention, die darauf abzielt, die körperliche Aktivität (PA) zu steigern und die Nutzung sozialer Medien bei Kindern in unterversorgten ländlichen Gebieten zu reduzieren, mit dem Ziel, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu verringern. Die Intervention integriert körperliche Aktivität mit Social-Media-Literacy-Schulungen (SML) und geht so auf die doppelten Herausforderungen ein: niedrige PA-Werte und hohe Nutzung sozialer Medien, die in ländlichen Gemeinden vorherrschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hoosier Sport Re-Social ist eine umfassende, sportbasierte Intervention, die darauf abzielt, die doppelten Herausforderungen geringer körperlicher Aktivität (PA) und hoher Nutzung sozialer Medien bei Kindern in unterversorgten ländlichen Gebieten anzugehen. Dieses innovative Programm zielt darauf ab, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu reduzieren, indem es gesünderes Verhalten durch die Integration von körperlicher Aktivität und Social-Media-Kompetenz (SML)-Training fördert. In Anbetracht der Tatsache, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine der häufigsten Todesursachen sind, insbesondere in unterversorgten Bevölkerungsgruppen, und dass weniger als jedes fünfte US-amerikanische Kind die empfohlenen PA-Werte erreicht – insbesondere in ländlichen Gebieten – zielt diese Intervention auf einen erheblichen Bedarf im Bereich der öffentlichen Gesundheit ab.

Das Programm ist für die Umsetzung im schulischen Umfeld konzipiert und nutzt sowohl Sportunterricht als auch Gesundheitsunterricht, um seine Kernkomponenten zu vermitteln. Der PA-Teil der Intervention findet während des Sportunterrichts statt, in dem die Schüler an strukturierten Sportaktivitäten teilnehmen, die darauf abzielen, das tägliche körperliche Aktivitätsniveau zu steigern. Diese Komponente soll die Fitness der Schüler verbessern, das Vertrauen in ihre körperlichen Fähigkeiten stärken und ein lebenslanges Interesse daran wecken, aktiv zu bleiben.

Ergänzend zum Bewegungsschwerpunkt ist der SML-Anteil in den Gesundheitsunterricht integriert. Hier werden die Studierenden über die Auswirkungen sozialer Medien auf die Gesundheit aufgeklärt, insbesondere über ihre Rolle bei der Beeinflussung von Verhalten und Wohlbefinden. Der Lehrplan vermittelt den Studierenden das Wissen und die Fähigkeiten, Social-Media-Inhalte kritisch zu analysieren, fundierte Entscheidungen über ihren digitalen Konsum zu treffen und gesündere Online-Gewohnheiten zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University
      • Lyons, Indiana, Vereinigte Staaten, 47443
        • White River Valley Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eingeschrieben in der 7.-9. Klasse
  • erteilt die Zustimmung der Eltern
  • erteilt die Zustimmung

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, während des 6-wöchigen Interventionszeitraums regelmäßig zur Schule zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoosier Sport Re-Social-Teilnehmer
Arm erhält eine 6-wöchige Intervention, einschließlich eines verbesserten Lehrplans für Sport und Gesundheitsunterricht
Hoosier Sport Re-Social ist eine sechswöchige schulbasierte Intervention, die darauf abzielt, das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern auf dem Land zu reduzieren. Es umfasst zweimal wöchentlich körperliche Aktivität während des Sportunterrichts und ein wöchentliches Social-Media-Kompetenztraining im Gesundheitsunterricht, um gesünderes körperliches und digitales Verhalten zu fördern.
Kein Eingriff: Regelmäßige Gesundheits- und Sportteilnehmer
Arm erhält einen regulären Sport- und Gesundheitsunterricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 und Woche 6
Wie machbar war die Intervention aus Sicht der Teilnehmer? Dies wird mittels Fragebogen gemessen.
Gemessen in Woche 0 und Woche 6
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (IAM)
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 und Woche 6
Wie akzeptabel ist die Intervention für die Teilnehmer? Dies wird mittels Fragebogen gemessen.
Gemessen in Woche 0 und Woche 6
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (AIM)
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 und Woche 6
Wie angemessen ist die Intervention für die Teilnehmer? Dies wird mittels Fragebogen gemessen.
Gemessen in Woche 0 und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche gesamte körperliche Aktivität der Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 1 (für 7 Tage) und Woche 6 (für 7 Tage)
Beschleunigungsmesser (Modell Axivity – AX3) werden verwendet, um die gesamte tägliche körperliche Aktivität zu verfolgen
Woche 1 (für 7 Tage) und Woche 6 (für 7 Tage)
Herzfrequenz der Teilnehmer
Zeitfenster: Die Herzfrequenzmessung erfolgt in Woche 0 und Woche 6 vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest.
Herzfrequenzmessung über ein Blutdruckmessgerät
Die Herzfrequenzmessung erfolgt in Woche 0 und Woche 6 vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest.
Blutdruck der Teilnehmer
Zeitfenster: Der Blutdruck wird in Woche 0 und Woche 6 vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest gemessen.
Über ein Blutdruckmessgerät gemessener Blutdruck
Der Blutdruck wird in Woche 0 und Woche 6 vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest gemessen.
Grundlegende psychologische Bedürfnisse von Teilnehmern im Interventionsumfeld
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Grundlegende psychologische Bedürfnisse sowie Zufriedenheits- und Frustrationsskala. Dies bringt Gefühle/Wahrnehmungen von Autonomie, Verbundenheit, Kompetenz, Freude, Zufriedenheit und Frustration im Lernumfeld mit sich. Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Körperliche Kompetenz der Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Es wird der Canadian Assessment of Physical Literacy Second Addition (CAPL-2) verwendet. Eine höhere Punktzahl beim CAPL-2 weist auf eine höhere körperliche Kompetenz hin.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Herz-Kreislauf-Fitnessniveau der Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Mit dem 6-Minuten-Gehtest werden Veränderungen der Fitness beurteilt. Eine größere Distanz, die im 6-Minuten-Zeitrahmen zurückgelegt wird, steht im Zusammenhang mit einer höheren kardiovaskulären Fitness.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Muskelausdauer der Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Der Plank-Test dient der Beurteilung von Fitnessveränderungen. Je länger die Plank gehalten wird, desto größer ist die Muskelausdauer des Teilnehmers.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Tägliche Bildschirmzeit
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Daten aus den Telefoneinstellungen der Teilnehmer werden verwendet, um die tägliche Bildschirmzeit zu erfassen. Die Teilnehmer navigieren zu ihren Bildschirmzeiteinstellungen, wo ein umfassender und objektiver Bericht über ihre wöchentliche Bildschirmzeit (einschließlich der durchschnittlichen täglichen Bildschirmzeit) verfügbar ist. Hier machen die Teilnehmer einen Screenshot dieser Daten und werfen sie per Luftfracht an einen sicheren IU-Dropbox-Standort.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Tägliche Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Daten aus den Telefoneinstellungen der Teilnehmer werden verwendet, um die tägliche Bildschirmzeit zu erfassen. Die Teilnehmer navigieren zu ihren Bildschirmzeiteinstellungen, wo ein umfassender und objektiver Bericht über ihre wöchentliche Bildschirmzeit (einschließlich der durchschnittlichen täglichen Nutzung sozialer Medien) verfügbar ist. Hier machen die Teilnehmer einen Screenshot dieser Daten und werfen sie per Luftfracht an einen sicheren IU-Dropbox-Standort.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Sucht nach sozialen Medien
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Die Teilnehmer absolvieren die Bergen Social Media Addiction Scale, um die Social-Media-Sucht zu beurteilen.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Der Color-Word-Test des Stroop Color and Word Test wird den Teilnehmern auf einem iPad/Tablet zur Verfügung gestellt, um die Hemmungskontrolle zu messen.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Körperzufriedenheit
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Der Fragebogen zur Körperzufriedenheit (BSQ) wird ausgefüllt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrer Körperform zu beurteilen.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Wertschätzung des Körpers
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 6
Die Body Appreciation Scale (Version 2) (BAS-2) wird ausgefüllt, um die Wertschätzung der Teilnehmer für ihren Körper zu beurteilen.
Bewertet in Woche 0 und Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Kercher, PhD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21473

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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