- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06558383
요천골 신경근병증의 요골반 동원 패턴에 대한 후방 경사 슬링 활성화의 증가
요천추 신경근병증 환자의 요골반 동원 패턴 및 기능적 결과에 대한 후방 경사 슬링 활성화의 증가
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 25세부터 40세까지입니다.
- L4/5 및 L5/S1 추간판 탈출증.
- 통증의 지속기간은 3개월 이상입니다.
- 정상체질량지수(18.5~24.99Kg/m2)
제외 기준:
1. 위험 신호: 척추 종양, 말총 증후군, 척추 골절, 골다공증, 감염.
2. 양측 증상. 3. 척추전방전위증, 척추염, 척추관 협착증. 4. 이전의 요골반 또는 고관절 수술 또는 주사 5. 기형, 충돌 및 퇴행과 같은 고관절의 구조적 이상.
6. 척추 측만증, 후만증, 측면 이동과 같은 자세 편차. 7. 실제 다리 길이 차이. 8. 임신 및 부인과 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹 (B): 20명의 환자는 선택된 물리 치료 프로그램에 추가로 후방 경사 슬링의 강화된 활성화를 받게 됩니다. 6주 동안 주당 3회, 18회 세션입니다. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
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활성 비교기: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 EMG 장치
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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요골반 근육 활성화의 근전도 패턴(활동 순서 및 수준)은 표면 EMG 장치를 사용하는 엎드린 고관절 확장 테스트 중에 측정됩니다.
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측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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압력 바이오 피드백 장치
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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골반 운동을 평가하는 데 사용됩니다.
압력 바이오피드백 장치의 압력 센서는 환자의 장골과 테스트 테이블 사이 앞쪽에 배치됩니다.
환자가 휴식 중에 센서에 가하는 압력의 양이 기록되고, 엎드린 자세에서 환자가 10도 각도로 가한 압력의 양이 기록됩니다.
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측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 알고리즘
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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압력 알고리즘은 허리 부위와 좌골 대퇴골의 압박 통증 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
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측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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Oswestry 요통 장애 설문지의 아랍어 버전
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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허리 통증 관련 장애는 Oswestry 요통 장애 설문지의 아랍어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이는 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
환자는 모든 질문에 답하고 자신의 문제를 가장 잘 설명하는 상자에만 표시하도록 요청받을 것입니다.
각 질문은 0(장애 없음)부터 5(심각한 장애)까지의 6점 척도로 평가됩니다.
점수는 각 항목 점수를 합산하여 결정됩니다.
총점은 50점 만점입니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 크다는 의미입니다.
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측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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시각 아날로그 척도를 이용한 허리 통증 강도
기간: 측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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피험자에게 100mm 선(10cm)에 손으로 표시를 하도록 요청합니다.
이 선은 통증이나 불편함이 없는 상태(0)와 환자가 느낄 수 있는 최악의 통증(10) 사이의 연속체를 나타냅니다.
척도의 시작점부터 환자의 표시까지의 측정값이 기록되고 통증 강도로 해석됩니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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측정은 치료 프로그램 시작 3일 전에 수행되며 개입 후 3일 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- 연구 의자: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- 연구 의자: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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