- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558383
Activación aumentada del cabestrillo oblicuo posterior en el patrón de reclutamiento lumbopélvico en la radiculopatía lumbosacra
Activación aumentada del cabestrillo oblicuo posterior en el patrón de reclutamiento lumbopélvico y resultados funcionales en pacientes con radiculopatía lumbosacra
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 25 y los 40 años.
- Hernia discal L4/5 y L5/S1.
- La duración del dolor será de más de tres meses.
- Índice de masa corporal normal (18,5 - 24,99Kg/m2)
Criterios de exclusión:
1. Banderas rojas: tumores de columna, síndrome de cauda equina, fracturas de columna, osteoporosis, infección.
2. Síntomas bilaterales. 3. Espondilolistesis, espondilitis y estenosis del canal espinal. 4. Cirugía o inyección lumbopélvica o de cadera previa. 5. Cualquier anomalía estructural de la cadera, como malformaciones, pinzamientos y degeneración.
6. Desviaciones posturales como escoliosis, cifosis, desplazamiento lateral. 7. Discrepancia real en la longitud de las piernas. 8. Embarazo y Problemas Ginecológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de estudio
Grupo de estudio (B): Veinte pacientes recibirán activación aumentada del cabestrillo para oblicuo posterior además del programa de fisioterapia seleccionado, 18 sesiones, tres sesiones por semana durante seis semanas. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
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Comparador activo: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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unidad de EMG de superficie
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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El patrón electromiográfico de activación de la musculatura lumbopélvica (secuencia y nivel de actividad) se medirá durante la prueba de extensión de cadera en decúbito prono utilizando una unidad de EMG de superficie.
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Unidad de biorretroalimentación de presión
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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se utilizará para evaluar el movimiento pélvico.
El sensor de presión de la unidad de biorretroalimentación de presión se colocará anteriormente entre el ilion del paciente y la mesa de prueba.
Se registrará la cantidad de presión aplicada por el paciente sobre el sensor en reposo y luego se registrará la cantidad de presión aplicada por los pacientes en decúbito prono con extensión de cadera a 10 grados.
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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algometría de presión
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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La algometría de presión se utilizará para medir el umbral de dolor por presión en la zona lumbar y en el valle ciático.
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Versión árabe del Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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La discapacidad relacionada con el dolor de espalda se evaluará utilizando la versión árabe del Cuestionario de discapacidad sobre el dolor lumbar de Oswestry. Es un cuestionario autoinformado de 10 ítems.
Se le pedirá al paciente que responda todas las preguntas y marque sólo la casilla que describa mejor su problema.
Cada pregunta se evaluará en una escala de seis puntos que va desde 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad mayor).
La puntuación se determina sumando la puntuación de cada ítem.
La puntuación global es sobre 50 .
Las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Intensidad del dolor de espalda usando la escala visual analógica.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Se le pedirá al sujeto que haga una marca escrita a mano en una línea de 100 mm (10 cm).
Esta línea representa un continuo entre ningún dolor o malestar (cero) y el peor dolor (10) que el paciente podría sentir.
Las mediciones desde el punto inicial de la escala hasta las marcas de los pacientes se registrarán e interpretarán como la intensidad del dolor.
Las puntuaciones más altas representan un mayor dolor.
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Las mediciones se realizarán 3 días antes del inicio del programa de tratamiento y se realizarán después de 3 días después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Silla de estudio: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Silla de estudio: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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