- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06558383
Ativação de tipoia oblíqua posterior aumentada no padrão de recrutamento lombopélvico na radiculopatia lombossacral
Ativação aumentada de tipoia oblíqua posterior no padrão de recrutamento lombopélvico e resultados funcionais em pacientes com radiculopatia lombossacral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade varia de 25 a 40 anos
- Hérnia de disco L4/5 e L5/S1.
- A duração da dor será superior a três meses.
- Índice de massa corporal normal (18,5 - 24,99Kg/m2)
Critérios de exclusão:
1. Sinais de alerta: tumores espinhais, síndrome da cauda equina, fraturas espinhais, osteoporose, infecção.
2. Sintomas bilaterais. 3. Espondilolistese, espondilite e estenose do canal espinhal. 4. Cirurgia ou injeção lombopélvica ou de quadril anterior. 5. Qualquer anormalidade estrutural do quadril, como malformações, impactos e degeneração.
6. Desvios posturais como escoliose, cifose, desvio lateral. 7. Verdadeira discrepância no comprimento das pernas. 8. Gravidez e problemas ginecológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de estudo
Grupo de estudo (B): Vinte pacientes receberão ativação aumentada da tipoia oblíqua posterior, além do programa de fisioterapia selecionado, 18 sessões, três sessões por semana durante seis semanas |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
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Comparador Ativo: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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unidade EMG de superfície
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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O padrão eletromiográfico de ativação da musculatura lombopélvica (sequência e nível de atividade) será medido durante o teste de extensão do quadril em prono usando unidade EMG de superfície.
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as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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Unidade de biofeedback de pressão
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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será usado para avaliar o movimento pélvico.
o sensor de pressão da unidade de biofeedback de pressão será colocado anteriormente entre o ílio do paciente e a mesa de teste.
A quantidade de pressão aplicada pelo paciente no sensor em repouso será registrada, em seguida, a quantidade de pressão aplicada pelos pacientes na extensão prona do quadril a 10 graus será registrada.
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as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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algometria de pressão
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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A algometria de pressão será usada para medir o limiar de dor à pressão na região lombar e no valleix ciático.
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as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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Versão árabe do Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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a incapacidade relacionada à dor nas costas será avaliada usando a versão árabe do Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. É um questionário autorrelatado de 10 itens.
O paciente será solicitado a responder a todas as perguntas e marcar apenas a caixa que melhor descreve o seu problema.
Cada questão será avaliada em uma escala de seis pontos que varia de 0 (sem deficiência) a 5 (deficiência grave).
A pontuação é determinada somando a pontuação de cada item.
A pontuação geral é de 50.
Pontuações mais altas representam maior incapacidade.
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as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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intensidade da dor nas costas usando a escala visual analógica
Prazo: as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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O sujeito será solicitado a fazer uma marca manuscrita em uma linha de 100 mm (10cm).
Esta linha representa um continuum entre nenhuma dor ou desconforto (zero) e a pior dor (10) que o paciente pode sentir.
As medições desde o ponto inicial da escala até as marcas dos pacientes serão registradas e interpretadas como a intensidade da dor.
Pontuações mais altas representam maior dor.
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as medições serão feitas 3 dias antes do início do programa de tratamento e serão feitas 3 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Cadeira de estudo: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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