- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06558383
Zwiększona aktywacja tylnego ukośnego pasa w przypadku wzorca rekrutacji lędźwiowo-miednicznej w radikulopatii lędźwiowo-krzyżowej
Zwiększona aktywacja tylnego ukośnego temblak na wzorcu rekrutacji lędźwiowo-miednicznej i wyniki funkcjonalne u pacjentów z radikulopatią lędźwiowo-krzyżową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek waha się od 25 do 40 lat
- Przepuklina dysku L4/5 i L5/S1.
- Czas trwania bólu będzie dłuższy niż trzy miesiące.
- Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 24,99 kg/m2)
Kryteria wykluczenia:
1. Sygnały ostrzegawcze: nowotwory kręgosłupa, zespół ogona końskiego, złamania kręgosłupa, osteoporoza, infekcja.
2. Objawy obustronne. 3. Kręgozmyk, zapalenie stawów kręgosłupa i zwężenie kanału kręgowego. 4. Wcześniejsza operacja lub zastrzyk w okolicy lędźwiowo-miednicznej lub stawu biodrowego. 5. Wszelkie nieprawidłowości strukturalne stawu biodrowego, takie jak wady rozwojowe, urazy i zwyrodnienia.
6. Wady postawy takie jak skolioza, kifoza, przesunięcie boczne. 7. Rzeczywista rozbieżność w długości nóg. 8. Ciąża i problemy ginekologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa badawcza
Grupa badana (B): Dwudziestu pacjentów otrzyma wzmocnioną aktywację tylnego skośnego temblaka jako dodatek do wybranego programu fizykoterapii, 18 sesji, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
|
|
Aktywny komparator: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powierzchniowy moduł EMG
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
Elektromiograficzny wzór aktywacji mięśni lędźwiowo-miednicznych (kolejność i poziom aktywności) zostanie zmierzony podczas badania wyprostu bioder w pozycji podatnej za pomocą powierzchniowego urządzenia EMG.
|
pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
|
Urządzenie do biofeedbacku ciśnieniowego
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
będzie używany do oceny ruchu miednicy.
czujnik ciśnienia urządzenia do biofeedbacku ciśnienia zostanie umieszczony z przodu, pomiędzy kością biodrową pacjenta a stołem testowym.
Następnie rejestrowana będzie wielkość nacisku wywieranego przez pacjenta na czujnik w spoczynku oraz wielkość nacisku wywieranego przez pacjenta w pozycji wyprostu biodra w pozycji leżącej pod kątem 10 stopni.
|
pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algometria ciśnienia
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
Algometria ciśnieniowa będzie wykorzystywana do pomiaru progu bólu ciśnieniowego w okolicy dolnej części pleców i w dolinie kulszowej.
|
pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
|
Arabska wersja kwestionariusza Oswestry dotyczącego bólu krzyża
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
niepełnosprawność związana z bólem pleców zostanie oceniona przy użyciu arabskiej wersji kwestionariusza Oswestry dotyczącego bólu krzyża. Jest to 10-elementowy kwestionariusz samodzielnie zgłaszany.
Pacjent zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie i zaznaczenie tylko tego pola, które najlepiej opisuje jego problem.
Każde pytanie będzie oceniane w sześciopunktowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (duża niepełnosprawność).
Wynik ustala się, dodając wynik każdego elementu.
Ogólny wynik to 50.
Wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
|
intensywność bólu pleców za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
Osoba badana zostanie poproszona o wykonanie odręcznego znaku na linii o długości 100 mm (10 cm).
Linia ta przedstawia kontinuum pomiędzy brakiem bólu i dyskomfortu (zero) a najgorszym bólem (10), jaki może odczuwać pacjent.
Pomiary od punktu początkowego skali do śladów pacjentów będą rejestrowane i interpretowane jako intensywność bólu.
Wyższe wyniki oznaczają większy ból.
|
pomiary zostaną wykonane 3 dni przed rozpoczęciem programu leczenia i zostaną wykonane po 3 dniach po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Krzesło do nauki: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .