- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06558383
Erweiterte Aktivierung der hinteren schrägen Schlinge beim Rekrutierungsmuster im Lumbo-Becken-Bereich bei lumbosakraler Radikulopathie
Erweiterte Aktivierung der hinteren schrägen Schlinge auf das Rekrutierungsmuster des Lumbopelvinen und funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit lumbosakraler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 25 und 40
- Bandscheibenvorfall L4/5 und L5/S1.
- Die Schmerzdauer beträgt mehr als drei Monate.
- Normaler Body-Mass-Index (18,5 - 24,99 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
1. Warnsignale: Wirbelsäulentumoren, Cauda-equina-Syndrom, Wirbelsäulenfrakturen, Osteoporose, Infektion.
2. Bilaterale Symptome. 3. Spondylolisthesis, Spondylitis und Spinalkanalstenose. 4. Frühere Lenden-Becken- oder Hüftoperationen oder Injektionen. 5. Alle strukturellen Anomalien der Hüfte wie Fehlbildungen, Impingements und Degeneration.
6. Haltungsabweichungen wie Skoliose, Kyphose, Seitenverschiebung. 7. Tatsächliche Beinlängendifferenz. 8. Schwangerschaft und gynäkologische Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe -
Kontrollgruppe (A): Zwanzig Patienten erhalten ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm für 18 Sitzungen, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen in Form von Wärmepackungen, Weichteiltechniken, Mobilisierung und Manipulation der Lendenwirbelsäule sowie Neurodynamik. |
ausgewähltes Physiotherapieprogramm mit 18 Sitzungen, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen in Form von Wärmepackungen, Weichteiltechniken, Mobilisierung und Manipulation der Lendenwirbelsäule sowie Neurodynamik- und Stabilisierungsübungen
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Aktiver Komparator: Lerngruppe
Studiengruppe (B): Zwanzig Patienten erhalten zusätzlich zu einem ausgewählten Physiotherapieprogramm eine verstärkte Aktivierung der hinteren Schrägschlinge, 18 Sitzungen, drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen |
ausgewähltes Physiotherapieprogramm mit 18 Sitzungen, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen in Form von Wärmepackungen, Weichteiltechniken, Mobilisierung und Manipulation der Lendenwirbelsäule sowie Neurodynamik- und Stabilisierungsübungen
Aktivierung der hinteren Schrägschlinge über 18 Sitzungen, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oberflächen-EMG-Gerät
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Das elektromyographische Muster der Aktivierung der Lenden-Becken-Muskulatur (Sequenz und Aktivitätsgrad) wird während des Tests zur Hüftstreckung in Bauchlage mithilfe eines Oberflächen-EMG-Geräts gemessen.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Druck-Biofeedback-Gerät
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Es wird zur Beurteilung der Beckenbewegung verwendet.
Der Drucksensor der Druck-Biofeedback-Einheit wird anterior zwischen dem Darmbein des Patienten und dem Testtisch platziert.
Anschließend wird der Druck aufgezeichnet, den der Patient im Ruhezustand auf den Sensor ausübt. Anschließend wird der Druck aufgezeichnet, den der Patient bei einer Hüftstreckung in Bauchlage um 10 Grad ausübt.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckalgometrie
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Die Druckalgometrie wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle im unteren Rückenbereich und im Ischias-Valleix zu messen.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Arabische Version des Oswestry-Fragebogens zu Rückenschmerzen und Behinderungen
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Die durch Rückenschmerzen verursachte Behinderung wird anhand der arabischen Version des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire beurteilt. Es handelt sich um einen 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung.
Der Patient wird gebeten, jede Frage zu beantworten und nur das Kästchen anzukreuzen, das sein Problem am besten beschreibt.
Jede Frage wird auf einer sechsstufigen Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (schwere Behinderung) bewertet.
Die Punktzahl wird durch Addition der einzelnen Punktewerte ermittelt.
Die Gesamtpunktzahl liegt bei 50.
Höhere Werte bedeuten eine größere Behinderung.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Rückenschmerzintensität anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Der Proband wird gebeten, eine handschriftliche Markierung auf einer 100-mm-Linie (10 cm) zu machen.
Diese Linie stellt ein Kontinuum zwischen keinem Schmerz oder Unbehagen (null) und dem schlimmsten Schmerz (10) dar, den der Patient empfinden konnte.
Messungen vom Startpunkt der Skala bis zu den Markierungen des Patienten werden aufgezeichnet und als Schmerzintensität interpretiert.
Höhere Werte bedeuten größere Schmerzen.
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Die Messungen werden 3 Tage vor Beginn des Behandlungsprogramms und 3 Tage nach dem Eingriff durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Studienstuhl: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Studienstuhl: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005233
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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