- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06558383
Lisätty posteriorisen vinon hihnan aktivointi lumbopelvicin rekrytointimallissa lumbosakraalisessa radikulopatiassa
Lisätty posteriorisen vinon hihnan aktivointi lumbopelvicin rekrytointimallissa ja toiminnallisissa tuloksissa lumbosacral radikulopatiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka on 25-40
- L4/5 ja L5/S1 levytyrä.
- Kivun kesto on yli kolme kuukautta.
- Normaali painoindeksi (18,5 - 24,99 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
1. Punaiset liput: selkärangan kasvaimet, cauda equina -oireyhtymä, selkärangan murtumat, osteoporoosi, infektio.
2. Kahdenväliset oireet. 3. Spondylolisteesi, spondyliitti ja selkäydinkanavan ahtauma. 4. Aiempi lantion tai lonkkaleikkaus tai injektio 5. Kaikki lonkan rakenteelliset poikkeavuudet, kuten epämuodostumat, vauriot ja rappeuma.
6. Asennon poikkeamat, kuten skolioosi, kyfoosi, sivuttaissiirtymä. 7. Todellinen jalkojen pituusero. 8. Raskaus ja gynekologiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: opintoryhmä
Opintoryhmä (B): 20 potilasta saa tehostetun posteriorisen vinon hihnan aktivoinnin valitun fysioterapiaohjelman lisäksi, 18 hoitokertaa, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
|
|
Active Comparator: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pinta EMG-yksikkö
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Lantion lantion lihaksiston aktivoitumisen elektromyografista kuviota (sekvenssi ja aktiivisuustaso) mitataan lonkan venymistestin aikana pinta-EMG-yksiköllä.
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
Paine biofeedback -yksikkö
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
sitä käytetään lantion liikkeen arvioimiseen.
paineen biofeedback-yksikön paineanturi sijoitetaan etupuolelle potilaan iliumin ja testipöydän väliin.
Potilaan anturiin levossa kohdistaman paineen määrä tallennetaan sitten ja 10 asteen kulmassa olevan lonkan ojentuneen potilaan aiheuttama paine.
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painealometria
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Painealgometriaa käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen alaselän alueella ja iskias laaksossa.
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskyselyn arabiankielinen versio
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Selkäkipuun liittyvä vammaisuus arvioidaan Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeen arabiankielisellä versiolla. Se on 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake.
Potilasta pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen ja merkitsemään vain se laatikko, joka parhaiten kuvaa hänen ongelmaansa.
Jokainen kysymys arvioidaan kuuden pisteen asteikolla 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (suuri vamma).
Pisteet määräytyvät laskemalla kunkin kohteen pisteet yhteen.
Kokonaispistemäärä on 50.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa vammaisuutta.
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
|
selkäkivun voimakkuus Visual analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Kohdetta pyydetään tekemään käsin kirjoitettu merkki 100 mm:n viivalla (10 cm).
Tämä viiva edustaa jatkumoa ei-kivun tai epämukavuuden (nolla) ja pahimman kivun (10), jonka potilas voi tuntea, välillä.
Mittaukset asteikon aloituspisteestä potilaiden pisteisiin tallennetaan ja tulkitaan heidän kivun voimakkuuteensa.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipua.
|
mittaukset tehdään 3 päivää ennen hoito-ohjelman alkua ja 3 päivän kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .