Rozšířená aktivace zadního šikmého závěsu na lumbopelvickém náborovém vzoru u lumbosakrální radikulopatie
27. srpna 2024 aktualizováno: Hend Refaat Kamal, Cairo University
Rozšířená aktivace zadního šikmého závěsu u lumbopelvického náborového vzoru a funkčních výsledků u pacientů s lumbosakrální radikulopatií
Současná studie si klade za cíl určit dopad augmentované zadní šikmé slingové aktivace na vzor lumbopelvického náboru a funkční výsledky u pacientů s jednostrannou lumbosakrální radikulopatií.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bolesti v kříži jsou nyní celosvětově hlavní příčinou invalidity.
Bolesti zad as nimi související postižení mají obrovský dopad na jednotlivce, komunity a zdravotnické systémy.
Snižuje schopnost jednotlivce podílet se na práci, což následně negativně ovlivňuje kvalitu jeho života.
Má také velké ekonomické důsledky, protože zvyšuje náklady na zdravotní péči a absenci v práci.
Mezi mnoha rozdílnými bolestmi dolní části zad je nejčastější příčinou lumbosakrální radikulopatie.
Pacienti s bolestí v kříži vykazovali nekontrolovanou lumbopelvickou pohyblivost při provádění pohybu extenze kyčle ve funkčních činnostech.
U pacientů s bolestmi zad dochází k nadměrné aktivaci hamstringů a erector spinae a opožděné nebo chybějící kontrakci m. gluteus maximus.
Klinicky je tento vzor pozorován jako přední sklon pánve se zvýšenou extenzí v bederní páteři, když pacient zvedá nohu do extenze.
Takže opakování tohoto abnormálního vzorce u pacientů s lumbosakrální radikulopatií může vést k mechanickému a kompresnímu namáhání v bederní páteři a ke zvětšení pacientových symptomů.
Navzdory roli POSM při zlepšování pohyblivosti a stability páteře.
A pokud jde o stabilizaci lumbopelvického kloubu, neexistují žádné předchozí studie zkoumající dopad aktivace zadní šikmé aktivace na tento abnormální lumbopelvický nábor a funkční výsledky u pacientů s lumbosakrální radikulopatií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk se pohybuje od 25 do 40 let
- Výhřez ploténky L4/5 a L5/S1.
- Trvání bolesti bude více než tři měsíce.
- Normální index tělesné hmotnosti (18,5 – 24,99 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
1. Červené vlajky: nádory páteře, syndrom cauda equina, zlomeniny páteře, osteoporóza, infekce.
2. Bilaterální příznaky. 3. Spondylolistéza, spondylitida a stenóza páteřního kanálu. 4. Předchozí operace nebo injekce lumbopelvické nebo kyčle 5. Jakákoli strukturální abnormalita kyčle, jako jsou malformace, impingementy a degenerace.
6. Posturální odchylky jako skolióza, kyfóza, laterální posun. 7. Skutečný nesoulad v délce nohou. 8. Těhotenství a gynekologické problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina -
Kontrolní skupina (A): Dvacet pacientů dostane vybraný program fyzikální terapie na 18 sezení, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů ve formě horkých zábalů, techniky měkkých tkání, mobilizaci a manipulaci s bederní páteří a neurodynamiku. |
vybraný program fyzikální terapie na 18 sezení, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů formou horkých zábalů, techniky měkkých tkání, mobilizace a manipulace bederní páteře a neurodynamická a stabilizační cvičení
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
Studijní skupina (B): Dvacet pacientů dostane rozšířenou aktivaci zadního šikmého závěsu navíc k vybranému programu fyzikální terapie, 18 sezení, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů |
vybraný program fyzikální terapie na 18 sezení, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů formou horkých zábalů, techniky měkkých tkání, mobilizace a manipulace bederní páteře a neurodynamická a stabilizační cvičení
aktivace zadního šikmého závěsu na 18 sezení, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
povrchová EMG jednotka
Časové okno: měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
Elektromyografický obraz aktivace lumbopelvického svalstva (sekvence a úroveň aktivity) bude měřen během testování extenze na břiše pomocí povrchové EMG jednotky.
|
měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
|
Tlaková biofeedback jednotka
Časové okno: měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
bude sloužit k posouzení pohybu pánve.
tlakový senzor tlakové biofeedbackové jednotky bude umístěn vpředu mezi kyčelní kosti pacienta a testovací stůl.
Velikost tlaku aplikovaného pacientem na senzor v klidu bude zaznamenána a poté bude zaznamenána velikost tlaku aplikovaného pacienty při extenzi kyčle na břiše v úhlu 10 stupňů.
|
měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlaková algometrie
Časové okno: měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
Tlaková algometrie bude použita k měření prahu tlakové bolesti v oblasti kříže a v sedacím valleixu.
|
měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
|
Arabská verze Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Časové okno: měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
Postižení související s bolestí zad bude posouzeno pomocí arabské verze Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Jedná se o 10-položkový dotazník s vlastními údaji.
Pacient bude požádán, aby odpověděl na každou otázku a označil pouze políčko, které nejblíže popisuje jeho problém.
Každá otázka bude hodnocena na šestibodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (závažné postižení).
Skóre se určí sečtením skóre každé položky.
Celkové skóre je z 50.
Vyšší skóre znamená větší postižení.
|
měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
|
intenzitu bolesti zad pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
Subjekt bude požádán, aby udělal ručně psanou značku na čáru 100 mm (10 cm).
Tato čára představuje kontinuum mezi žádnou bolestí nebo nepohodlím (nula) a nejhorší bolestí (10), kterou pacient může cítit.
Měření od počátečního bodu škály ke značkám pacientů budou zaznamenána a interpretována jako intenzita bolesti.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
měření budou provedena 3 dny před zahájením léčebného programu a budou provedena po 3 dnech po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Studijní židle: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Studijní židle: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vybraný program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong