- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06558383
Увеличенная активация заднего косого слинга при паттерне пояснично-тазового рекрутирования при пояснично-крестцовой радикулопатии
Активация расширенного заднего косого слинга на характер рекрутирования пояснично-тазового отдела и функциональные результаты у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 40
- Грыжа диска L4/5 и L5/S1.
- Продолжительность боли составит более трех месяцев.
- Нормальный индекс массы тела (18,5–24,99 кг/м2)
Критерии исключения:
1. Сигналы тревоги: опухоли позвоночника, синдром конского хвоста, переломы позвоночника, остеопороз, инфекция.
2. Двусторонние симптомы. 3. Спондилолистез, спондилит и стеноз позвоночного канала. 4. Предыдущие операции или инъекции пояснично-тазового или тазобедренного сустава. 5. Любые структурные аномалии бедра, такие как пороки развития, ущемления и дегенерация.
6. Отклонения осанки, такие как сколиоз, кифоз, боковое смещение. 7. Истинная разница в длине ног. 8. Беременность и гинекологические проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: учебная группа
Исследовательская группа (Б): Двадцать пациентов получат расширенную активацию задней косой петли в дополнение к выбранной программе физиотерапии, 18 сеансов, три сеанса в неделю в течение шести недель. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
|
|
Активный компаратор: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поверхностный блок ЭМГ
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
Электромиографический паттерн активации пояснично-тазовой мускулатуры (последовательность и уровень активности) будет измеряться во время тестирования разгибания бедра в положении лежа с использованием поверхностной ЭМГ-установки.
|
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
|
Блок биологической обратной связи по давлению
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
он будет использоваться для оценки движений таза.
Датчик давления устройства биологической обратной связи давления будет установлен спереди между подвздошной костью пациента и столом для тестирования.
Затем будет записана величина давления, оказываемого пациентом на датчик в состоянии покоя, а также величина давления, оказываемого пациентом при разгибании бедра на лежачем положении под углом 10 градусов.
|
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
алгоритм давления
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
Алгометрия давления будет использоваться для измерения болевого порога давления в области поясницы и седалищной впадины.
|
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
|
Арабская версия опросника Освестри по инвалидности, связанной с болью в пояснице
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
Инвалидность, связанная с болью в спине, будет оцениваться с использованием арабской версии опросника Освестри для инвалидов по боли в пояснице. Это опросник из 10 пунктов, заполняемый самостоятельно.
Пациенту будет предложено ответить на каждый вопрос и отметить только тот квадрат, который наиболее точно описывает его проблему.
Каждый вопрос будет оцениваться по шестибалльной шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (значительная инвалидность).
Оценка определяется путем сложения баллов по каждому элементу.
Общий балл – из 50.
Более высокие баллы представляют большую инвалидность.
|
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
|
интенсивность боли в спине по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
Испытуемого попросят сделать рукописную отметку на линии длиной 100 мм (10 см).
Эта линия представляет собой континуум между отсутствием боли или дискомфорта (ноль) и самой сильной болью (10), которую может чувствовать пациент.
Измерения от начальной точки шкалы до оценок пациентов будут записываться и интерпретироваться как интенсивность их боли.
Более высокие баллы означают большую боль.
|
измерения будут проводиться за 3 дня до начала программы лечения и через 3 дня после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Учебный стул: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Учебный стул: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .