- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06558383
Augmented posterior oblique slingaktivering på lumbopelvic rekryteringsmönster vid lumbosakral radikulopati
Förstärkt aktivering av posterior sned sling på lumbopelvic rekryteringsmönster och funktionella resultat hos patienter med lumbosakral radikulopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 25 till 40
- L4/5 och L5/S1 diskbråck.
- Smärtans varaktighet kommer att vara mer än tre månader.
- Normalt kroppsmassaindex (18,5 - 24,99 kg/m2)
Uteslutningskriterier:
1. Röda flaggor: ryggradstumörer, cauda equina syndrom, ryggradsfrakturer, osteoporos, infektion.
2. Bilaterala symtom. 3. Spondylolistes, spondylit och spinalkanalstenos. 4. Tidigare operation eller injektion av lumbopelvic eller höft. 5. Alla strukturella avvikelser i höften såsom missbildningar, stötar och degeneration.
6. Posturala avvikelser som skolios, kyfos, sidoförskjutning. 7. Sann benlängdsavvikelse. 8. Graviditet och gynekologiska problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegrupp
Studiegrupp (B): Tjugo patienter kommer att få utökad aktivering av bakre snedsele utöver valt sjukgymnastikprogram, 18 sessioner, tre sessioner per vecka i sex veckor |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
|
|
Aktiv komparator: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
yt-EMG-enhet
Tidsram: Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
Det elektromyografiska mönstret för aktivering av lumbopelvic muskulatur (sekvens och aktivitetsnivå) kommer att mätas under testning av liggande höftförlängning med yt-EMG-enhet.
|
Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
|
Tryck biofeedback enhet
Tidsram: Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
den kommer att användas för att bedöma bäckens rörelse.
trycksensorn på tryckbiofeedbackenheten kommer att placeras anteriort mellan patientens ilium och testbordet.
Mängden tryck som patienten applicerar på sensorn i vila kommer sedan att registreras, mängden tryck som appliceras av patienter vid liggande höftförlängning vid 10 grader kommer att registreras.
|
Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tryckalgoritm
Tidsram: Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
Tryckalgoritmen kommer att användas för att mäta trycksmärttröskeln i ländryggen och i ischias valleix.
|
Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
|
Arabisk version av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsram: Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
ryggsmärta-relaterad funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av den arabiska versionen av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Det är ett självrapporterat frågeformulär med 10 artiklar.
Patienten kommer att bli ombedd att svara på varje fråga och markera endast den ruta som bäst beskriver hans problem.
Varje fråga kommer att bedömas på en sexgradig skala som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 (stor funktionsnedsättning).
Poängen bestäms genom att lägga till varje artikelpoäng.
Den totala poängen är av 50 .
Högre poäng representerar större funktionshinder.
|
Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
|
intensiteten av ryggsmärtor med hjälp av den visuella analoga skalan
Tidsram: Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
Försökspersonen kommer att bli ombedd att göra ett handskrivet märke på en 100 mm linje (10 cm).
Denna linje representerar ett kontinuum mellan ingen smärta eller obehag (noll) och den värsta smärtan (10) som patienten kunde känna.
Mätningar från skalans startpunkt till patienternas märken kommer att registreras och tolkas som deras smärtintensitet.
Högre poäng representerar större smärta.
|
Mätningar kommer att göras 3 dagar innan behandlingsprogrammets start och kommer att göras efter 3 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Studiestol: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Studiestol: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .