- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06558383
Augmented posterior oblique slyngeaktivering på lumbopelvic rekrutteringsmønster ved lumbosakral radikulopati
Augmented posterior oblique slyngeaktivering på lumbopelvic rekrutteringsmønster og funksjonelle resultater hos pasienter med lumbosakral radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 25 til 40
- L4/5 og L5/S1 skiveprolaps.
- Varighet av smerte vil være mer enn tre måneder.
- Normal kroppsmasseindeks (18,5–24,99 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
1. Røde flagg: spinal svulster, cauda equina syndrom, spinal frakturer, osteoporose, infeksjon.
2. Bilaterale symptomer. 3. Spondylolistese, spondylitt og spinalkanalstenose. 4. Tidligere kirurgi eller injeksjon av lumbobekken eller hofte 5. Enhver hoftestrukturelle abnormitet som misdannelser, impingementer og degenerasjon.
6. Posturale avvik som skoliose, kyfose, sideforskyvning. 7. Ekte benlengdeavvik. 8. Graviditet og gynekologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
Studiegruppe (B): Tjue pasienter vil få utvidet aktivering av bakre skråseil i tillegg til valgt fysioterapiprogram, 18 økter, tre økter per uke i seks uker |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
|
|
Aktiv komparator: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflate EMG enhet
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
Det elektromyografiske mønsteret for aktivering av lumbopelvic muskulatur (sekvens og aktivitetsnivå) vil bli målt under testing av liggende hofteekstensjon ved bruk av overflate-EMG-enhet.
|
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
|
Trykk biofeedback enhet
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
den vil bli brukt til å vurdere bekkenbevegelsen.
trykksensoren til trykkbiofeedback-enheten vil plasseres anteriort mellom pasientens ilium og testbordet.
Mengden trykk som pasienten påfører på sensoren i hvile, vil deretter bli registrert, og mengden trykk som pasienten påfører ved hofteekstensjon ved 10 grader vil bli registrert.
|
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykkalgoritme
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
Trykkalgoritmen vil brukes til å måle trykksmerteterskel i korsryggen og i isjias valleix.
|
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
|
Arabisk versjon av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
ryggsmerterrelatert funksjonshemming vil bli vurdert ved å bruke den arabiske versjonen av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Det er et 10-elements selvrapportert spørreskjema.
Pasienten vil bli bedt om å svare på hvert spørsmål og bare merke av i boksen som best beskriver problemet hans.
Hvert spørsmål vil bli vurdert på en seks-punkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (større funksjonshemming).
Poengsummen bestemmes ved å legge sammen hver varepoengsum.
Den totale poengsummen er av 50.
Høyere skår representerer større funksjonshemming.
|
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
|
intensiteten av ryggsmerter ved å bruke den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
Personen vil bli bedt om å lage et håndskrevet merke på en 100 mm linje (10 cm).
Denne linjen representerer et kontinuum mellom ingen smerte eller ubehag (null), og den verste smerten (10) pasienten kunne føle.
Målinger fra startpunktet på skalaen til pasientenes merker vil bli registrert og tolket som smerteintensiteten.
Høyere score representerer større smerte.
|
Målinger vil bli utført 3 dager før behandlingsoppstart og vil bli utført 3 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Studiestol: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Studiestol: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .