- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06558383
Verbeterde posterior oblique sling-activering op het lumbopelvische rekruteringspatroon bij lumbosacrale radiculopathie
Verbeterde posterior oblique sling-activatie op het lumbopelvische rekruteringspatroon en functionele resultaten bij patiënten met lumbosacrale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 25 tot 40 jaar
- L4/5 en L5/S1 hernia.
- De duur van de pijn zal meer dan drie maanden zijn.
- Normale body mass index (18,5 - 24,99 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
1. Alarmsignalen: tumoren van de wervelkolom, cauda-equinasyndroom, wervelfracturen, osteoporose, infectie.
2. Bilaterale symptomen. 3. Spondylolisthesis, spondylitis en stenose van het wervelkanaal. 4. Eerdere lumbopelvische of heupoperatie of injectie. 5. Elke structurele afwijking van de heup, zoals misvormingen, impingements en degeneratie.
6. Houdingsafwijkingen zoals scoliose, kyfose, laterale verschuiving. 7. Verschil in werkelijke beenlengte. 8. Zwangerschap en gynaecologische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: studie groep
Studiegroep (B): Twintig patiënten krijgen een uitgebreide activering van de posterior oblique sling als aanvulling op het geselecteerde fysiotherapieprogramma, 18 sessies, drie sessies per week gedurende zes weken |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
|
|
Actieve vergelijker: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlakte-EMG-eenheid
Tijdsspanne: De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
Het elektromyografische activeringspatroon van de lumbopelvische musculatuur (volgorde en activiteitsniveau) zal worden gemeten tijdens heupextensietesten in buikligging met behulp van een oppervlakte-EMG-eenheid.
|
De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
|
Drukbiofeedback-eenheid
Tijdsspanne: De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
het zal worden gebruikt om de bekkenbeweging te beoordelen.
de druksensor van de drukbiofeedback-eenheid wordt anterieur tussen het darmbeen van de patiënt en de testtafel geplaatst.
De hoeveelheid druk die door de patiënt in rust op de sensor wordt uitgeoefend, wordt vervolgens geregistreerd. De hoeveelheid druk die door patiënten wordt uitgeoefend bij heupextensie in buikligging onder een hoek van 10 graden wordt geregistreerd.
|
De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukalgometrie
Tijdsspanne: De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
De drukalgometrie zal worden gebruikt om de drukpijndrempel in het lage ruggebied en in de heupvalleix te meten.
|
De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
|
Arabische versie van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tijdsspanne: De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
rugpijngerelateerde invaliditeit zal worden beoordeeld aan de hand van de Arabische versie van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst uit 10 items.
De patiënt wordt gevraagd elke vraag te beantwoorden en alleen het vakje aan te kruisen dat zijn probleem het beste beschrijft.
Elke vraag wordt beoordeeld op een zespuntsschaal, variërend van 0 (geen beperking) tot 5 (ernstige beperking).
De score wordt bepaald door elke itemscore bij elkaar op te tellen.
De totaalscore bedraagt 50.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere handicap.
|
De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
|
intensiteit van de rugpijn met behulp van de visueel analoge schaal
Tijdsspanne: De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
De proefpersoon wordt gevraagd een handgeschreven markering aan te brengen op een lijn van 100 mm (10 cm).
Deze lijn vertegenwoordigt een continuüm tussen geen pijn of ongemak (nul) en de ergste pijn (10) die de patiënt kan voelen.
Metingen vanaf het startpunt van de schaal tot aan de merktekens van de patiënt zullen worden geregistreerd en geïnterpreteerd als hun pijnintensiteit.
Hogere scores vertegenwoordigen meer pijn.
|
De metingen zullen 3 dagen vóór de start van het behandelprogramma plaatsvinden en 3 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Studie stoel: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Studie stoel: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .