- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06558383
Augmented posterior oblique sling-aktivering på lumbopelvic rekrutteringsmønster i lumbosakral radikulopati
Augmented posterior oblique slyngeaktivering på lumbopelvic rekrutteringsmønster og funktionelle resultater hos patienter med lumbosakral radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 25 til 40
- L4/5 og L5/S1 diskusprolaps.
- Varighed af smerte vil være mere end tre måneder.
- Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 24,99 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
1. Røde flag: spinal tumorer, cauda equina syndrom, spinal frakturer, osteoporose, infektion.
2. Bilaterale symptomer. 3. Spondylolistese, spondylitis og spinalkanalstenose. 4. Tidligere operation eller injektion af lumbopelvic eller hofte 5. Enhver hoftestrukturel abnormitet såsom misdannelser, stød og degeneration.
6. Posturale afvigelser som skoliose, kyfose, lateral forskydning. 7. Ægte benlængde uoverensstemmelse. 8. Graviditet og gynækologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe -
Kontrolgruppe (A): Tyve patienter vil modtage udvalgt fysioterapiprogram i 18 sessioner, tre sessioner om ugen i seks uger i form af varmepakker, bløddelsteknikker, mobilisering og manipulation af lændehvirvelsøjlen og neurodynamik. |
udvalgt fysioterapiprogram til 18 sessioner, tre sessioner om ugen i seks uger i form af varmepakker, bløddelsteknikker, mobilisering og manipulation af lændehvirvelsøjlen og neurodynamik og stabiliseringsøvelser
|
|
Aktiv komparator: studiegruppe
Studiegruppe (B): Tyve patienter vil modtage øget aktivering af posterior skrå slynge ud over udvalgte fysioterapiprogram, 18 sessioner, tre sessioner om ugen i seks uger |
udvalgt fysioterapiprogram til 18 sessioner, tre sessioner om ugen i seks uger i form af varmepakker, bløddelsteknikker, mobilisering og manipulation af lændehvirvelsøjlen og neurodynamik og stabiliseringsøvelser
aktivering af posterior skrå slynge i 18 sessioner, tre sessioner om ugen i seks uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflade EMG enhed
Tidsramme: målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
Det elektromyografiske mønster for aktivering af lumbopelvic muskulatur (sekvens og aktivitetsniveau) vil blive målt under testning af hofteforlængelse med en liggende EMG-enhed.
|
målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
|
Tryk biofeedback enhed
Tidsramme: målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
det vil blive brugt til at vurdere bækkenbevægelsen.
tryksensoren på trykbiofeedback-enheden vil blive placeret anteriort mellem patientens ilium og testbordet.
Mængden af det tryk, som patienten udøver på sensoren i hvile, vil derefter blive registreret, og mængden af det tryk, der påføres af patienter ved 10 graders hofteforlængelse, vil blive registreret.
|
målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykalgoritme
Tidsramme: målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
Trykalgoritmen vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel i lænden og i iskiasdalen.
|
målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
|
Arabisk version af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
rygsmerter-relateret handicap vil blive vurderet ved at bruge den arabiske version af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Det er et selvrapporteret spørgeskema med 10 punkter.
Patienten vil blive bedt om at besvare hvert spørgsmål og kun markere det felt, der bedst beskriver hans problem.
Hvert spørgsmål vil blive vurderet på en seks-trins skala fra 0 (ingen handicap) til 5 (større handicap).
Scoren bestemmes ved at lægge hvert elementscore sammen.
Den samlede score er ud af 50.
Højere score repræsenterer større handicap.
|
målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
|
intensiteten af rygsmerter ved hjælp af den visuelle analoge skala
Tidsramme: målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
Forsøgspersonen vil blive bedt om at lave et håndskrevet mærke på en 100 mm linje (10 cm).
Denne linje repræsenterer et kontinuum mellem ingen smerte eller ubehag (nul) og den værste smerte (10) patienten kunne føle.
Målinger fra skalaens udgangspunkt til patienternes mærker vil blive registreret og fortolket som deres smerteintensitet.
Højere score repræsenterer større smerte.
|
målinger vil blive udført 3 dage før start af behandlingsprogrammet og vil blive udført efter 3 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Studiestol: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Studiestol: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbosakral radikulopati
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLumbosacral Disc SyndromePakistan
-
Kim Ki OkMayo Clinic; Korea Health Industry Development Institute; Kyunghee University...UkendtSpondylolisthesis, Lumbosacral RegionForenede Stater, Korea, Republikken
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizAfsluttetRadikulopati, Lumbosacral Region
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSpinal stenose, Lumbosacral RegionKalkun
-
Duke UniversityForest LaboratoriesAfsluttetRadikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetParkinsons sygdom | Balance; Forvrænget | Postural kyfose | Postural Kyphosis, Lumbosacral Region | Postural Lordosis, Lumbosacral RegionKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Spinal fusion erhvervet | Læsioner af Lumbosacral Intervertebral DiscForenede Stater
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAfsluttetSmertefuld Lumbosacral RadikulopatiForenede Stater
Kliniske forsøg med udvalgt fysioterapiprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun