- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06558383
Activation augmentée de l'élingue oblique postérieure sur le modèle de recrutement lombo-pelvien dans la radiculopathie lombo-sacrée
Activation augmentée de l'élingue oblique postérieure sur le modèle de recrutement lombo-pelvien et les résultats fonctionnels chez les patients atteints de radiculopathie lombo-sacrée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge de 25 à 40 ans
- Hernie discale L4/5 et L5/S1.
- La durée de la douleur sera supérieure à trois mois.
- Indice de masse corporelle normal (18,5 - 24,99 kg/m2)
Critères d'exclusion :
1. Drapeaux rouges : tumeurs de la colonne vertébrale, syndrome de la queue de cheval, fractures de la colonne vertébrale, ostéoporose, infection.
2. Symptômes bilatéraux. 3. Spondylolisthésis, spondylarthrite et sténose du canal rachidien. 4. Chirurgie ou injection lombopelvienne ou de la hanche antérieure 5. Toute anomalie structurelle de la hanche telle que malformations, conflits et dégénérescence.
6. Déviations posturales telles que scoliose, cyphose, déplacement latéral. 7. Véritable écart de longueur des jambes. 8. Grossesse et problèmes gynécologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'étude
Groupe d'étude (B) : Vingt patients recevront une activation augmentée de la fronde oblique postérieure en plus du programme de physiothérapie sélectionné, 18 séances, trois séances par semaine pendant six semaines. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
activation of posterior oblique sling program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in the form of:
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Comparateur actif: control group -
Control group (A): Twenty patients will receive selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics. |
selected physical therapy program for 18 sessions, three sessions per week for six weeks in form of soft tissue techniques, mobilization and manipulation of lumbar spine, and neurodynamics and stabilization exercises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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unité EMG de surface
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Le schéma électromyographique d'activation de la musculature lombopelvienne (séquence et niveau d'activité) sera mesuré lors des tests d'extension de la hanche en position couchée à l'aide d'une unité EMG de surface.
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Unité de biofeedback de pression
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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il sera utilisé pour évaluer le mouvement pelvien.
le capteur de pression de l'unité de biofeedback de pression sera placé en avant entre l'ilion du patient et la table de test.
La quantité de pression appliquée par le patient sur le capteur au repos sera enregistrée puis, la quantité de pression appliquée par les patients en extension de hanche couchée à 10 degrés sera enregistrée.
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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algométrie de pression
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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L'algométrie de pression sera utilisée pour mesurer le seuil de douleur à la pression dans la région lombaire et dans la vallée sciatique.
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Version arabe du questionnaire d'Oswestry sur l'incapacité et la lombalgie
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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le handicap lié aux maux de dos sera évalué à l'aide de la version arabe du questionnaire d'Oswestry sur le handicap sur la lombalgie. Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré en 10 éléments.
Il sera demandé au patient de répondre à chaque question et de cocher uniquement la case qui décrit le mieux son problème.
Chaque question sera évaluée sur une échelle de six points allant de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap majeur).
Le score est déterminé en additionnant les scores de chaque élément.
La note globale est sur 50 .
Des scores plus élevés représentent un plus grand handicap.
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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intensité des maux de dos à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Il sera demandé au sujet de faire une marque manuscrite sur une ligne de 100 mm (10 cm).
Cette ligne représente un continuum entre l’absence de douleur ou d’inconfort (zéro) et la pire douleur (10) que le patient pourrait ressentir.
Les mesures depuis le point de départ de l'échelle jusqu'aux notes des patients seront enregistrées et interprétées comme leur intensité de douleur.
Des scores plus élevés représentent une plus grande douleur.
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les mesures seront effectuées 3 jours avant le début du programme de traitement et seront effectuées 3 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Chaise d'étude: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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