Attivazione aumentata dello sling obliquo posteriore sul modello di reclutamento lombopelvico nella radicolopatia lombosacrale
27 agosto 2024 aggiornato da: Hend Refaat Kamal, Cairo University
Attivazione aumentata dello sling obliquo posteriore sul modello di reclutamento lombopelvico e sui risultati funzionali nei pazienti con radicolopatia lombosacrale
Il presente studio mira a determinare l'impatto dell'attivazione aumentata dell'imbragatura obliqua posteriore sul modello di reclutamento lombopelvico e sui risultati funzionali in pazienti con radicolopatia lombosacrale unilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia è oggi la principale causa di disabilità in tutto il mondo.
Il mal di schiena e la disabilità ad esso correlata hanno un enorme impatto sugli individui, sulle comunità e sui sistemi sanitari.
Riduce la capacità di un individuo di partecipare al lavoro, il che a sua volta influisce negativamente sulla qualità della vita.
Inoltre, ha importanti conseguenze economiche attraverso l’aumento del costo dell’assistenza sanitaria e dell’assenteismo dal lavoro.
Tra le molte cause differenziali della lombalgia, la causa più comune è la radicolopatia lombosacrale.
I pazienti con lombalgia hanno mostrato mobilità lombopelvica incontrollata durante l’esecuzione di movimenti di estensione dell’anca in attività funzionali.
Nei pazienti con mal di schiena, si verifica un'eccessiva attivazione dei muscoli posteriori della coscia e degli erettori della colonna vertebrale e una contrazione ritardata o assente del grande gluteo.
Clinicamente, questo modello si osserva come un'inclinazione pelvica anteriore con maggiore estensione nella colonna lombare quando il paziente solleva la gamba in estensione.
Pertanto, la ripetizione di questo schema anormale nei pazienti con radicolopatia lombosacrale può provocare stress meccanici e compressivi nella colonna lombare e amplificare i sintomi del paziente.
Nonostante il ruolo del POSM nel migliorare la mobilità e la stabilità della colonna vertebrale.
E stabilizzando l'articolazione lombopelvica, non ci sono studi precedenti che abbiano indagato l'impatto dell'attivazione obliqua posteriore su questo reclutamento lombopelvico anomalo e sugli esiti funzionali in pazienti con radicolopatia lombosacrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età varia dai 25 ai 40 anni
- Ernia del disco L4/5 e L5/S1.
- La durata del dolore sarà superiore a tre mesi.
- Indice di massa corporea normale (18,5 - 24,99 Kg/m2)
Criteri di esclusione:
1. Bandierine d'allarme: tumori spinali, sindrome della cauda equina, fratture spinali, osteoporosi, infezioni.
2. Sintomi bilaterali. 3. Spondilolistesi, spondilite e stenosi del canale spinale. 4. Precedente intervento chirurgico o iniezione lombopelvico o dell'anca. 5. Qualsiasi anomalia strutturale dell'anca come malformazioni, conflitti e degenerazione.
6. Deviazioni posturali come scoliosi, cifosi, spostamento laterale. 7. Vera discrepanza nella lunghezza delle gambe. 8. Gravidanza e problemi ginecologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo -
Gruppo di controllo (A): Venti pazienti riceveranno un programma di terapia fisica selezionato per 18 sessioni, tre sessioni a settimana per sei settimane sotto forma di impacchi caldi, tecniche dei tessuti molli, mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare e neurodinamica. |
programma selezionato di terapia fisica per 18 sessioni, tre sessioni a settimana per sei settimane sotto forma di impacchi caldi, tecniche sui tessuti molli, mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare ed esercizi di neurodinamica e stabilizzazione
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Comparatore attivo: gruppo di studio
Gruppo di studio (B): Venti pazienti riceveranno l'attivazione aumentata dell'imbragatura obliqua posteriore oltre al programma di terapia fisica selezionato, 18 sessioni, tre sessioni a settimana per sei settimane |
programma selezionato di terapia fisica per 18 sessioni, tre sessioni a settimana per sei settimane sotto forma di impacchi caldi, tecniche sui tessuti molli, mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare ed esercizi di neurodinamica e stabilizzazione
attivazione dello sling obliquo posteriore per 18 sedute, tre sedute a settimana per sei settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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unità EMG di superficie
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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Il pattern elettromiografico di attivazione della muscolatura lombopelvica (sequenza e livello di attività) sarà misurato durante il test di estensione dell'anca in posizione prona utilizzando l'unità EMG di superficie.
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le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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Unità di biofeedback della pressione
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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sarà utilizzato per valutare il movimento pelvico.
il sensore di pressione dell'unità di biofeedback di pressione sarà posizionato anteriormente tra l'ileo del paziente e il lettino del test.
Verrà quindi registrata la quantità di pressione applicata dal paziente sul sensore a riposo, verrà quindi registrata la quantità di pressione applicata dai pazienti con estensione dell'anca prona a 10 gradi.
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le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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algometria della pressione
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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L'algometria della pressione verrà utilizzata per misurare la soglia del dolore pressorio nella zona lombare e nella valleix sciatica.
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le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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Versione araba del questionario sulla disabilità della lombalgia di Oswestry
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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la disabilità correlata al mal di schiena sarà valutata utilizzando la versione araba del questionario sulla disabilità del dolore lombare di Oswestry. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 10 voci.
Al paziente verrà chiesto di rispondere ad ogni domanda e di contrassegnare solo la casella che descrive più fedelmente il suo problema.
Ogni domanda sarà valutata su una scala a sei punti che va da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità grave).
Il punteggio viene determinato sommando il punteggio di ciascun elemento.
Il punteggio complessivo è massimo di 50.
I punteggi più alti rappresentano una maggiore disabilità.
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le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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intensità del mal di schiena utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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Al soggetto verrà chiesto di lasciare un segno scritto a mano su una linea di 100 mm (10 cm).
Questa linea rappresenta un continuum tra l'assenza di dolore o disagio (zero) e il dolore peggiore (10) che il paziente potrebbe provare.
Le misurazioni dal punto iniziale della scala ai voti dei pazienti verranno registrate e interpretate come l'intensità del dolore.
I punteggi più alti rappresentano un dolore maggiore.
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le misurazioni verranno effettuate 3 giorni prima dell'inizio del programma di trattamento e verranno effettuate dopo 3 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hoda M Zakaria, professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Ebtesam M Fahmy, professor, Cairo University
- Cattedra di studio: Nagwa M Ibrahim, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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