임상 액와 림프절 양성 유방암 환자의 신보강 요법 후 액와 림프절 상태에 대한 68Ga FAPI PET/CT 평가
2025년 12월 21일 업데이트: Kunwei Shen
본 관찰 연구의 목적은 68Ga-FAPI PET/CT가 유방암 신보강 치료 후 겨드랑이 림프절 효능을 평가하기 위한 새롭고 효과적인 방법으로 사용될 수 있는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
68Ga-FAPI PET/CT가 유방암 신보강 치료 후 겨드랑이 림프절을 효과적으로 평가할 수 있습니까? 참가자는 마지막 신보강 요법과 수술 사이에 68Ga-FAPI PET/CT 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
기존 연구 결과에 따르면 기존 18F-FDG PET/CT에 비해 68Ga-FAPI PET/CT는 혈당에 영향을 받지 않고 종양 특이성이 우수하며 종양 대 배경 비율이 높은 특징을 갖고 있는 것으로 나타났으며, 연구 결과에 따르면 68Ga-FAPI PET/CT는 18F-FDG 흡수가 낮은 유방암 원발 병변 및 림프절 전이의 일부를 검출할 수 있어 병변 검출률을 높이고 영상 검사의 민감도를 향상시킬 수 있습니다.
따라서 68Ga-FAPI PET/CT는 유방암 신보강 치료 후 겨드랑이 림프절 효능을 평가하는 새롭고 효과적인 방법으로 사용될 수 있습니다.
따라서 우리는 신보강 치료 후 임상적으로 양성인 액와 결절(cN+) 유방암 환자의 액와 림프절의 잔여 질환을 발견하는 68Ga-FAPI PET/CT의 능력을 탐색하기 위해 이 연구를 수행할 계획입니다.
이러한 방식으로 우리는 유방암 환자의 신보강 요법 후 겨드랑이 림프절 상태에 대한 정확하고 비침습적인 평가를 탐구할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaosong Chen
- 전화번호: 86-21-64370045
- 이메일: zsj_mu@yeah.net
연구 장소
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200020
- 모병
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin Hospital
-
연락하다:
- Chao Hu, M.D. & Ph.D.
- 전화번호: +86 13817282551
- 이메일: chaohu1988@hotmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 18세 이상의 여성 환자
- ECOG 점수 0-2점
- 악성유방종양의 병리학적 확인
- 임상적 겨드랑이 림프절 양성(cN+)
- 최소 3과목의 신보조요법을 이수하고 수술적 치료를 받은 자
- 사전 동의서 서명됨
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- ECOG 점수 0-2점
- 악성유방종양의 병리학적 확인
- 임상적 겨드랑이 림프절 양성(cN+)
- 최소 3과목의 신보조요법을 이수하고 수술적 치료를 받은 자
- 사전 동의서 서명됨
제외 기준:
- 원격 전이
- 제안된 신보강 요법 계획을 완료할 수 없습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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68Ga-FAPI PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신보조요법 후 잔여 겨드랑이 림프절 병변 예측에 있어서 68Ga FAPI PET/CT의 민감도와 특이도
기간: 수술이 끝날 때까지
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68Ga FAPI PET/CT의 민감도와 특이도
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수술이 끝날 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신보강 요법에서 유방 병변의 병리학적 완전 반응(Breast pCR) 예측에 있어서 68Ga FAPI PET/CT의 민감도 및 특이성
기간: 수술이 끝날 때까지
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신보강 요법에서 유방 병변의 병리학적 완전 반응(Breast pCR) 예측에 있어서 68Ga FAPI PET/CT의 민감도 및 특이성
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수술이 끝날 때까지
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신보조요법의 객관적 반응률(ORR) 예측에 있어서 68Ga FAPI PET/CT의 민감도와 특이도
기간: 수술이 끝날 때까지
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신보조요법의 객관적 반응률(ORR) 예측에 있어서 68Ga FAPI PET/CT의 민감도와 특이도
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수술이 끝날 때까지
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네오어드주번트 치료 후 침습성 질환 없는 생존율 예측에서 68Ga FAPI PET/CT의 역할
기간: 3년간의 치료 종료까지 등록 시점부터
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신보조 치료 후 침습성 질환 무생존율 예측에서의 68Ga FAPI PET/CT
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3년간의 치료 종료까지 등록 시점부터
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신보조요법 후 전체 생존율 예측에서의 68Ga FAPI PET/CT
기간: 등록부터 3년간 치료 종료까지
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신보조치료 후 전반적 생존율 예측에서의 68Ga FAPI PET/CT
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등록부터 3년간 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaosong Chen, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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