68Ga FAPI ПЭТ/КТ Оценка состояния подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной терапии у пациенток с клиническим раком молочной железы с положительным поражением подмышечных лимфатических узлов
21 декабря 2025 г. обновлено: Kunwei Shen
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, можно ли использовать 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ в качестве нового эффективного метода оценки эффективности подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантного лечения рака молочной железы. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Может ли 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ эффективно оценить подмышечные лимфатические узлы после неоадъювантного лечения рака молочной железы? Участники пройдут ПЭТ/КТ-тест с 68Ga-FAPI между последней неоадъювантной терапией и операцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что по сравнению с обычной ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI обладает характеристиками отсутствия влияния глюкозы в крови, хорошей опухолевой специфичностью и высоким соотношением опухоли к фону, а исследования показали, что 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ может обнаруживать части первичных поражений рака молочной железы и метастазы в лимфатических узлах с низким поглощением 18F-ФДГ, тем самым увеличивая скорость обнаружения поражений и улучшая чувствительность визуализирующих исследований.
Таким образом, 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ может быть использована в качестве нового эффективного метода оценки эффективности подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантного лечения рака молочной железы.
Поэтому мы планируем провести это исследование, чтобы изучить способность 68Ga-FAPI ПЭТ/КТ выявлять остаточное заболевание в подмышечных лимфатических узлах у пациентов с клинически положительным раком молочной железы подмышечных узлов (cN+) после неоадъювантного лечения.
Таким образом, мы можем изучить точную и неинвазивную оценку состояния подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной терапии у пациентов с раком молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaosong Chen
- Номер телефона: 86-21-64370045
- Электронная почта: zsj_mu@yeah.net
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200020
- Рекрутинг
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Chao Hu, M.D. & Ph.D.
- Номер телефона: +86 13817282551
- Электронная почта: chaohu1988@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты женского пола в возрасте 18 лет и старше
- ECOG оценка 0-2 балла
- Патологическое подтверждение злокачественной опухоли молочной железы
- Клиническая положительная реакция подмышечных лимфатических узлов (cN+)
- Пройдено не менее 3 курсов неоадъювантной терапии и подвергнуто хирургическому лечению.
- Форма информированного согласия подписана
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола в возрасте 18 лет и старше
- ECOG оценка 0-2 балла
- Патологическое подтверждение злокачественной опухоли молочной железы
- Клиническая положительная реакция подмышечных лимфатических узлов (cN+)
- Пройдено не менее 3 курсов неоадъювантной терапии и подвергнуто хирургическому лечению.
- Форма информированного согласия подписана
Критерии исключения:
- Отдаленные метастазы
- Невозможно завершить предлагаемый план неоадъювантной терапии.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
68Ga-FAPI ПЭТ/КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность 68Ga FAPI ПЭТ/КТ в прогнозировании остаточных поражений подмышечных лимфатических узлов после неоадъювантной терапии
Временное ограничение: до конца операции
|
Чувствительность и специфичность 68Ga FAPI ПЭТ/КТ
|
до конца операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 68Ga FAPI в прогнозировании полного патологического ответа (пЦР молочной железы) поражений молочной железы при неоадъювантной терапии
Временное ограничение: до конца операции
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 68Ga FAPI в прогнозировании полного патологического ответа (пЦР молочной железы) поражений молочной железы при неоадъювантной терапии
|
до конца операции
|
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 68Ga FAPI в прогнозировании частоты объективного ответа (ЧОО) неоадъювантной терапии
Временное ограничение: до конца операции
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/КТ с 68Ga FAPI в прогнозировании частоты объективного ответа (ЧОО) неоадъювантной терапии
|
до конца операции
|
|
68Ga FAPI ПЭТ/КТ в прогнозировании выживаемости без инвазивного заболевания после неоадъювантной терапии
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 3 года
|
68Ga FAPI ПЭТ/КТ в прогнозировании выживаемости без инвазивного заболевания после неоадъювантной терапии
|
От момента включения до окончания лечения через 3 года
|
|
68Ga FAPI ПЭТ/КТ в прогнозировании общей выживаемости после неоадъювантной терапии
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 3 года
|
68Ga FAPI ПЭТ/КТ в прогнозировании общей выживаемости после неоадъювантной терапии
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaosong Chen, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ruijin Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJBC-2403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .