68Ga FAPI PET/CT Kainalon imusolmukkeiden tilan arviointi neoadjuvanttihoidon jälkeen potilailla, joilla on kliininen kainaloimusolmukepositiivinen rintasyöpä
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kunwei Shen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko 68Ga-FAPI PET/CT:tä käyttää uutena tehokkaana menetelmänä kainaloimusolmukkeiden tehokkuuden arvioinnissa rintasyövän neoadjuvanttihoidon jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voisiko 68Ga-FAPI PET/CT arvioida tehokkaasti kainaloimusolmuketta rintasyövän neoadjuvanttihoidon jälkeen? Osallistujat saavat 68Ga-FAPI PET/CT-testin viimeisen neoadjuvanttihoidon ja leikkauksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verrattuna tavanomaiseen 18F-FDG PET/CT:hen, 68Ga-FAPI PET/CT:llä on se ominaisuus, että se ei vaikuta verensokeriin, hyvä kasvainspesifisyys ja korkea kasvain-taustasuhde, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että 68Ga-FAPI PET/CT voi havaita osia rintasyövän primaarisista leesioista ja imusolmukkeiden etäpesäkkeistä, joilla on alhainen 18F-FDG:n otto, mikä lisää leesioiden havaitsemisnopeutta ja parantaa kuvantamistutkimusten herkkyyttä.
Siksi 68Ga-FAPI PET/CT:tä voidaan käyttää uutena tehokkaana menetelmänä kainaloimusolmukkeiden tehokkuuden arvioinnissa rintasyövän neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Siksi aiomme suorittaa tämän tutkimuksen tutkiaksemme 68Ga-FAPI PET/CT:n kykyä havaita jäljellä oleva sairaus kainaloimusolmukkeissa potilailla, joilla on kliinisesti positiivinen kainalosolmuke (cN+) -rintasyöpä neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Tällä tavalla voimme tutkia tarkkaa ja ei-invasiivista arviota kainaloimusolmukkeiden tilasta neoadjuvanttihoidon jälkeen rintasyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaosong Chen
- Puhelinnumero: 86-21-64370045
- Sähköposti: zsj_mu@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200020
- Rekrytointi
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao Hu, M.D. & Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 13817282551
- Sähköposti: chaohu1988@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat
- ECOG-pisteet 0-2 pistettä
- Pahanlaatuisen rintakasvaimen patologinen vahvistus
- Kliininen kainaloimusolmukkeiden positiivisuus (cN+)
- Hän on suorittanut vähintään 3 neoadjuvanttihoitokurssia ja saanut kirurgisen hoidon
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naispotilaat
- ECOG-pisteet 0-2 pistettä
- Pahanlaatuisen rintakasvaimen patologinen vahvistus
- Kliininen kainaloimusolmukkeiden positiivisuus (cN+)
- Hän on suorittanut vähintään 3 neoadjuvanttihoitokurssia ja saanut kirurgisen hoidon
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukainen etäpesäke
- Ehdotettua neoadjuvanttihoitosuunnitelmaa ei voida suorittaa loppuun
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
68Ga-FAPI PET/CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys ennustettaessa residuaalisia kainaloimusolmukevaurioita neoadjuvanttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen loppuun asti
|
68Ga FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys
|
leikkauksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys rintaleesioiden patologisen täydellisen vasteen (Breast pCR) ennustamisessa neoadjuvanttihoidossa
Aikaikkuna: leikkauksen loppuun asti
|
68Ga FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys rintaleesioiden patologisen täydellisen vasteen (Breast pCR) ennustamisessa neoadjuvanttihoidossa
|
leikkauksen loppuun asti
|
|
68Ga FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys neoadjuvanttihoidon objektiivisen vastenopeuden (ORR) ennustamisessa
Aikaikkuna: leikkauksen loppuun asti
|
68Ga FAPI PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys neoadjuvanttihoidon objektiivisen vastenopeuden (ORR) ennustamisessa
|
leikkauksen loppuun asti
|
|
68Ga FAPI PET/CT ennustamassa invasiivista tautivapaata selviytymistä neoadjuvantin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 vuoden kohdalla
|
68Ga FAPI PET/CT ennustamassa invasiivista sairaudetonta selviytymistä neoadjuvantin hoidon jälkeen
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 3 vuoden kohdalla
|
|
68Ga FAPI PET/CT kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa neoadjuvantin hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 3 vuoden kohdalla
|
68Ga FAPI PET/CT kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa neoadjuvanttisen hoidon jälkeen
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 3 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaosong Chen, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJBC-2403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .