Évaluation TEP/CT FAPI 68Ga de l'état des ganglions lymphatiques axillaires après un traitement néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein clinique positif aux ganglions lymphatiques axillaires
21 décembre 2025 mis à jour par: Kunwei Shen
Le but de cette étude observationnelle est de savoir si la TEP/CT au 68Ga-FAPI peut être utilisée comme nouvelle méthode efficace pour évaluer l'efficacité des ganglions lymphatiques axillaires après un traitement néoadjuvant du cancer du sein. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
La TEP/TDM au 68Ga-FAPI pourrait-elle évaluer efficacement les ganglions lymphatiques axillaires après un traitement néoadjuvant du cancer du sein ? Les participants subiront un test PET/CT 68Ga-FAPI entre le dernier traitement néoadjuvant et la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que, par rapport à la TEP/CT au 18F-FDG conventionnelle, la TEP/CT au 68Ga-FAPI présente les caractéristiques de ne pas être affectée par la glycémie, une bonne spécificité tumorale et un rapport tumeur/fond élevé, et des études ont montré que La TEP/CT 68Ga-FAPI peut détecter des parties de lésions primaires du cancer du sein et des métastases ganglionnaires avec une faible absorption de 18F-FDG, augmentant ainsi le taux de détection des lésions et améliorant la sensibilité des examens d'imagerie.
Par conséquent, la TEP/CT au 68Ga-FAPI peut être utilisée comme nouvelle méthode efficace pour évaluer l'efficacité des ganglions lymphatiques axillaires après un traitement néoadjuvant du cancer du sein.
Par conséquent, nous prévoyons de mener cette étude pour explorer la capacité de la TEP/CT au 68Ga-FAPI à détecter une maladie résiduelle dans les ganglions lymphatiques axillaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein des ganglions axillaires (cN+) cliniquement positif après un traitement néoadjuvant.
De cette façon, nous pouvons explorer une évaluation précise et non invasive de l'état des ganglions lymphatiques axillaires après un traitement néoadjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaosong Chen
- Numéro de téléphone: 86-21-64370045
- E-mail: zsj_mu@yeah.net
Lieux d'étude
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200020
- Recrutement
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin Hospital
-
Contact:
- Chao Hu, M.D. & Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86 13817282551
- E-mail: chaohu1988@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patientes âgées de 18 ans et plus
- Score ECOG 0-2 points
- Confirmation pathologique d'une tumeur maligne du sein
- Positivité clinique des ganglions lymphatiques axillaires (cN+)
- A suivi au moins 3 cycles de traitement néoadjuvant et a subi un traitement chirurgical
- Formulaire de consentement éclairé signé
La description
Critères d'intégration :
- Patientes âgées de 18 ans et plus
- Score ECOG 0-2 points
- Confirmation pathologique d'une tumeur maligne du sein
- Positivité clinique des ganglions lymphatiques axillaires (cN+)
- A suivi au moins 3 cycles de traitement néoadjuvant et a subi un traitement chirurgical
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
- Métastases à distance
- Impossible de terminer le plan de traitement néoadjuvant proposé
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TEP/CT 68Ga-FAPI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM FAPI 68Ga dans la prédiction des lésions résiduelles des ganglions axillaires après un traitement néoadjuvant
Délai: jusqu'à la fin de l'opération
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Sensibilité et spécificité de la TEP/CT FAPI 68Ga
|
jusqu'à la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM FAPI 68Ga dans la prédiction de la réponse pathologique complète (pCR du sein) des lésions mammaires en traitement néoadjuvant
Délai: jusqu'à la fin de l'opération
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Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM FAPI 68Ga dans la prédiction de la réponse pathologique complète (pCR du sein) des lésions mammaires en traitement néoadjuvant
|
jusqu'à la fin de l'opération
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Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM FAPI 68Ga dans la prédiction du taux de réponse objective (ORR) du traitement néoadjuvant
Délai: jusqu'à la fin de l'opération
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Sensibilité et spécificité de la TEP/TDM FAPI 68Ga dans la prédiction du taux de réponse objective (ORR) du traitement néoadjuvant
|
jusqu'à la fin de l'opération
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68Ga FAPI TEP/TDM dans la prédiction de la survie sans maladie invasive après thérapie néoadjuvante
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 ans
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68Ga FAPI TEP/TDM dans la prédiction de la survie sans maladie invasive après traitement néoadjuvant
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 ans
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68Ga FAPI TEP/TDM dans la prédiction de la survie globale après une thérapie néoadjuvante
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 3 ans
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68Ga FAPI PET/CT dans la prédiction de la survie globale après un traitement néoadjuvant
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De l'inclusion à la fin du traitement à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaosong Chen, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RJBC-2403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .