Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga FAPI PET/CT-evaluering af aksillær lymfeknudestatus efter neoadjuverende terapi hos patienter med klinisk aksillær lymfeknudepositiv brystkræft

21. december 2025 opdateret af: Kunwei Shen

Målet med denne observationelle undersøgelse er at finde ud af, om 68Ga-FAPI PET/CT kan bruges som en ny effektiv metode til evaluering af aksillær lymfeknudeeffektivitet efter neoadjuverende behandling for brystkræft. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kunne 68Ga-FAPI PET/CT effektivt evaluere aksillær lymfeknude efter neoadjuverende behandling for brystkræft? Deltagerne vil have en 68Ga-FAPI PET/CT-test mellem sidste neoadjuverende terapi og operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at sammenlignet med konventionel 18F-FDG PET/CT har 68Ga-FAPI PET/CT karakteristika, at de ikke er påvirket af blodsukker, god tumorspecificitet og højt tumor-til-baggrundsforhold, og undersøgelser har vist, at 68Ga-FAPI PET/CT kan detektere dele af brystkræfts primære læsioner og lymfeknudemetastaser med lav 18F-FDG-optagelse og derved øge læsionsdetektionsraten og forbedre følsomheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser. Derfor kan 68Ga-FAPI PET/CT bruges som en ny effektiv metode til evaluering af aksillær lymfeknudeeffektivitet efter neoadjuverende behandling for brystkræft. Derfor planlægger vi at udføre denne undersøgelse for at udforske evnen af ​​68Ga-FAPI PET/CT til at påvise resterende sygdom i aksillære lymfeknuder hos patienter med klinisk positiv aksillær node (cN+) brystkræft efter neoadjuverende behandling. På denne måde kan vi udforske en nøjagtig og ikke-invasiv vurdering af aksillær lymfeknudestatus efter neoadjuverende terapi hos brystkræftpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Xiaosong Chen
  • Telefonnummer: 86-21-64370045
  • E-mail: zsj_mu@yeah.net

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200020
        • Rekruttering
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Kvindelige patienter på 18 år og derover
  • ECOG score 0-2 point
  • Patologisk bekræftelse af ondartet brysttumor
  • Klinisk aksillær lymfeknudepositivitet (cN+)
  • Gennemført mindst 3 forløb med neoadjuverende terapi og underkastet sig kirurgisk behandling
  • Formular til informeret samtykke underskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter på 18 år og derover
  • ECOG score 0-2 point
  • Patologisk bekræftelse af ondartet brysttumor
  • Klinisk aksillær lymfeknudepositivitet (cN+)
  • Gennemført mindst 3 forløb med neoadjuverende terapi og underkastet sig kirurgisk behandling
  • Formular til informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Fjernmetastaser
  • Ude af stand til at fuldføre den foreslåede neoadjuverende terapiplan
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
68Ga-FAPI PET/CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af 68Ga FAPI PET/CT til forudsigelse af resterende aksillære lymfeknudelæsioner efter neoadjuverende terapi
Tidsramme: op til slutningen af ​​operationen
Sensitivitet og specificitet af 68Ga FAPI PET/CT
op til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af 68Ga FAPI PET/CT til at forudsige patologisk komplet respons (bryst-pCR) af brystlæsioner i neoadjuverende terapi
Tidsramme: op til slutningen af ​​operationen
Sensitivitet og specificitet af 68Ga FAPI PET/CT til at forudsige patologisk komplet respons (bryst-pCR) af brystlæsioner i neoadjuverende terapi
op til slutningen af ​​operationen
Sensitivitet og specificitet af 68Ga FAPI PET/CT til at forudsige objektiv responsrate (ORR) af neoadjuverende terapi
Tidsramme: op til slutningen af ​​operationen
Sensitivitet og specificitet af 68Ga FAPI PET/CT til at forudsige objektiv responsrate (ORR) af neoadjuverende terapi
op til slutningen af ​​operationen
68Ga FAPI PET/CT i forudsigelse af invasiv sygdomsfri overlevelse efter neoadjuvant terapi
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 år
68Ga FAPI PET/CT i forudsigelsen af invasiv sygdomsfri overlevelse efter neoadjuvant terapi
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 år
68Ga FAPI PET/CT til forudsigelse af overlevelse efter neoadjuvant terapi
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 3 år
68Ga FAPI PET/CT i forudsigelse af total overlevelse efter neoadjuvant terapi
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kunwei Shen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaosong Chen, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJBC-2403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner