Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

68Ga FAPI PET/CT-Bewertung des axillären Lymphknotenstatus nach neoadjuvanter Therapie bei Patientinnen mit klinisch positivem axillären Lymphknoten-Brustkrebs

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Kunwei Shen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob 68Ga-FAPI PET/CT als neue wirksame Methode zur Bewertung der Wirksamkeit axillärer Lymphknoten nach neoadjuvanter Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Könnte die 68Ga-FAPI-PET/CT den axillären Lymphknoten nach einer neoadjuvanten Behandlung von Brustkrebs effektiv beurteilen? Bei den Teilnehmern wird zwischen der letzten neoadjuvanten Therapie und der Operation ein 68Ga-FAPI-PET/CT-Test durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass die 68Ga-FAPI-PET/CT im Vergleich zur herkömmlichen 18F-FDG-PET/CT die Eigenschaften aufweist, dass sie nicht durch Blutzucker beeinflusst wird, eine gute Tumorspezifität aufweist und ein hohes Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnis aufweist, und Studien haben dies gezeigt 68Ga-FAPI PET/CT kann Teile von primären Brustkrebsläsionen und Lymphknotenmetastasen mit geringer 18F-FDG-Aufnahme erkennen, wodurch die Läsionserkennungsrate erhöht und die Empfindlichkeit bildgebender Untersuchungen verbessert wird. Daher kann die 68Ga-FAPI-PET/CT als neue wirksame Methode zur Bewertung der Wirksamkeit axillärer Lymphknoten nach einer neoadjuvanten Behandlung von Brustkrebs eingesetzt werden. Daher planen wir, diese Studie durchzuführen, um die Fähigkeit von 68Ga-FAPI PET/CT zu untersuchen, Resterkrankungen in axillären Lymphknoten bei Patienten mit klinisch positivem axillären Lymphknoten (cN+)-Brustkrebs nach neoadjuvanter Behandlung zu erkennen. Auf diese Weise können wir eine genaue und nicht-invasive Beurteilung des axillären Lymphknotenstatus nach neoadjuvanter Therapie bei Brustkrebspatientinnen erforschen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiaosong Chen
  • Telefonnummer: 86-21-64370045
  • E-Mail: zsj_mu@yeah.net

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200020
        • Rekrutierung
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • ECOG erzielt 0-2 Punkte
  • Pathologische Bestätigung eines bösartigen Brusttumors
  • Klinische Positivität axillärer Lymphknoten (cN+)
  • Mindestens 3 Kurse neoadjuvanter Therapie abgeschlossen und einer chirurgischen Behandlung unterzogen
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • ECOG erzielt 0-2 Punkte
  • Pathologische Bestätigung eines bösartigen Brusttumors
  • Klinische Positivität axillärer Lymphknoten (cN+)
  • Mindestens 3 Kurse neoadjuvanter Therapie abgeschlossen und einer chirurgischen Behandlung unterzogen
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Fernmetastasen
  • Der vorgeschlagene neoadjuvante Therapieplan kann nicht abgeschlossen werden
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
68Ga-FAPI PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der 68Ga FAPI PET/CT bei der Vorhersage verbleibender axillärer Lymphknotenläsionen nach neoadjuvanter Therapie
Zeitfenster: bis zum Ende der Operation
Sensitivität und Spezifität von 68Ga FAPI PET/CT
bis zum Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der 68Ga FAPI PET/CT bei der Vorhersage des pathologischen Komplettansprechens (Breast pCR) von Brustläsionen in der neoadjuvanten Therapie
Zeitfenster: bis zum Ende der Operation
Sensitivität und Spezifität der 68Ga FAPI PET/CT bei der Vorhersage des pathologischen Komplettansprechens (Breast pCR) von Brustläsionen in der neoadjuvanten Therapie
bis zum Ende der Operation
Sensitivität und Spezifität der 68Ga FAPI PET/CT bei der Vorhersage der objektiven Ansprechrate (ORR) einer neoadjuvanten Therapie
Zeitfenster: bis zum Ende der Operation
Sensitivität und Spezifität der 68Ga FAPI PET/CT bei der Vorhersage der objektiven Ansprechrate (ORR) einer neoadjuvanten Therapie
bis zum Ende der Operation
68Ga FAPI PET/CT zur Vorhersage des invasiven erkrankungsfreien Überlebens nach neoadjuvanter Therapie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Jahren
68Ga FAPI PET/CT bei der Vorhersage des invasiven erkrankungsfreien Überlebens nach neoadjuvanter Therapie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Jahren
68Ga FAPI PET/CT zur Vorhersage des Gesamtüberlebens nach neoadjuvanter Therapie
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 3 Jahren
68Ga FAPI PET/CT bei der Vorhersage des Gesamtüberlebens nach neoadjuvanter Therapie
Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kunwei Shen

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaosong Chen, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine, Affiliated Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RJBC-2403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PET/CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren