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2012년부터 2017년까지 Finistère에서 혈액학적 악성종양이 있거나 없는 환자에서 임상적으로 유의미한 단일클론 감마병증(GammaClinik) (GammaClinik)

2024년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Brest

2012년부터 2017년까지 Finistère의 두 병원에서 혈액암 환자의 단클론성 감마병증과 관련된 임상 장애에 대한 비교 연구(GammaClinik)

단클론성 감마병증과 관련된 임상 증상은 주로 혈액 악성종양에서 연구되었으며 드물게 MGUS 및 혈액병증에서는 연구되었습니다. 실제로 대부분의 연구는 이 모집단의 임상 증상의 역학적 분포를 이해할 수 없는 특정 유형의 임상 관련에 초점을 맞춥니다. 또한 대부분의 경우 단일클론 감마병증의 임상적 손상에 대한 연구는 한 가지 증상에 중점을 둡니다. 이 연구는 악성 혈액학과 연관되어 있는지 여부에 따라 단클론 감마병증과 연관된 임상 장애 표현의 차이를 강조할 수 있으며 이러한 질병의 분포에 대한 더 나은 전반적인 그림을 제공할 것입니다. 이 연구는 잠재적으로 혈액학적 악성종양 그룹에서 찾을 수 없는 특정 임상 조건에 대한 예후 값을 정의할 수 있습니다. 이 연구를 통해 만성 림프종/림프구성 백혈병과 관련된 단클론 감마병증의 임상 장애가 있는지 여부도 조사할 수 있습니다. 이는 잠재적으로 미래의 병태생리학 연구를 안내할 것입니다. 이 이중 중심 연구는 결과에 따라 나중에 더 큰 규모의 연구로 보완될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU de Brest
      • Quimper, 프랑스
        • CHIC de Quimper

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년에서 2017년 사이에 진단되었으며 임상적으로 유의미한 감마병증 범위 내에서 단클론 감마병증 및 임상적 장애와 관련된 불확실한 의미의 단클론 감마병증(MGUS) 또는 악성 혈액학(골수종, 형질세포종, 발덴스트롬병, 만성 림프성 백혈병, B 림프종) 환자

설명

포함 기준:

ge > 18세 감마병증 또는 임상 장애의 원인이 되는 단클론성 피크가 있는 악성 혈액학(골수종, 형질세포종, 발덴스트롬병, 만성 림프구성 백혈병, B 림프종)과 관련된 임상적 침범이 있는 미확인 단클론성 감마병증 환자, 단클론성 피크 중 하나의 진단 2012년부터 2017년 사이에 혈액병증 또는 임상적 개입이 있는 경우 무반대 승인 획득

주의: 임상적 장애:

  • 아밀로스 AL
  • 한랭글로불린혈증
  • 후천성 억제제 C1 결핍
  • 빌레브란트병을 획득했습니다.
  • 수포성 피부병
  • 황색종증 및 황색육아종증 괴사생물체
  • 한랭응집병;
  • 말초 신경병증(항MAG 신경병증, 항강글리오사이드, CANOMAD)
  • 용혈성 요독 증후군 및 PTT
  • 보체의 변칙 대체 경로
  • 포엠스 증후군
  • 모세혈관 누출과 클락슨 증후군
  • TEMPI 증후군
  • 호중구성 피부병: 스위트 증후군, 스네든 및 윌킨슨 각막 농포증, 황반 홍반, 괴저성 농피증
  • 큐티스 락사 아퀴스
  • 점액 구진증
  • 슈니츨러
  • 근육병증(산발성 늦게 발병하는 네말린 근육병증)
  • 특발성 혈소판 감소성 자반증
  • 자가면역성 용혈성 빈혈
  • 부갑상선항진증
  • 근위축성 측삭 경화증
  • 근무력증
  • 과부하 결정성 조직구증
  • 결정성 각막병증
  • GOMMID(단클론성 면역글로불린 미세관 조직적 침착 사구체신염)
  • 면역유착성 사구체병증
  • 판코니 증후군
  • 랜달병
  • PGNMID(단클론성 면역글로불린 경쇄 비유기성 사구체신염)
  • 사구체 기초 항막 질환
  • 막외 사구체신염
  • C3 침착을 동반한 사구체신염

제외 기준:

  • 환자의 다른 상태(당뇨병, 고혈압 등)로 인한 임상 참여 화학 요법으로 인한 임상 참여 강한 종양 덩어리(Waldenström의 IgM 피부 침착, 원통형 골수종 신장병, Waldenström의 과다점성 증후군)로 인한 임상 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액학적 악성종양과 비교하여 의미가 불분명한 감마병증의 단클론성 피크와 관련된 다양한 임상 조건 분포의 차이를 검색합니다.
기간: 5년
GMSI와 혈액병증 간의 감마병증 관련 임상 장애 분포에 차이가 있음
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 1년부터 5년까지 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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