Monoklonaalinen gammopatia, jolla on kliinistä merkitystä potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla ei ole niitä Finistèressä vuosina 2012–2017 (GammaClinik) (GammaClinik)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Vertaileva tutkimus monoklonaaliseen gammopatiaan liittyvistä kliinisistä häiriöistä potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia kahdessa sairaalassa Finistèressä vuosina 2012–2017 (GammaClinik)
Monoklonaaliseen gammapatiaan liittyviä kliinisiä oireita on tutkittu ensisijaisesti hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa ja harvoin MGUS:ssa ja hemopatiassa.
Itse asiassa useimmat tutkimukset keskittyvät tietyntyyppiseen kliiniseen osallisuuteen, joka ei salli kliinisten oireiden epidemiologista jakautumista tässä populaatiossa.
Lisäksi useimmissa tapauksissa monoklonaalisten gammapatioiden kliinistä heikkenemistä koskevat tutkimukset keskittyvät yhteen oireeseen.
Tämä tutkimus voisi tuoda esiin eroja monoklonaalisiin gammapatioihin liittyvien kliinisten häiriöiden edustuksessa riippuen siitä, liittyvätkö ne pahanlaatuiseen hematologiaan vai eivät, ja se antaisi paremman kokonaiskuvan näiden sairauksien jakautumisesta.
Tämä tutkimus voisi mahdollisesti määrittää ennustearvot tietyille kliinisille tiloille, joita emme löytäisi hematologisten pahanlaatuisten kasvainten ryhmästä.
Tämä tutkimus tekisi myös mahdolliseksi tutkia, onko olemassa krooniseen lymfoomaan/lymfosyyttiseen leukemiaan liittyviä monoklonaalisten gammapatioiden kliinisiä häiriöitä.
Tämä voisi ohjata tulevaa patofysiologista tutkimusta.
Tätä kaksikeskistä tutkimusta voitaisiin tuloksista riippuen täydentää myöhemmin suuremmalla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest
-
Quimper, Ranska
- CHIC de Quimper
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on määrittelemättömän merkityksen monoklonaalinen gammopatia (MGUS) tai pahanlaatuinen hematologia (myelooma, plasmosytooma, Waldenströmin tauti, krooninen lymfoidinen leukemia, B-lymfooma), diagnosoitu vuosina 2012–2017 ja johon liittyy monoklonaalinen gammopatia ja kliininen kliininen gammopatia, joka on merkittävää
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
ge > 18 vuotta Potilas, jolla on määrittelemätön monoklonaalinen gammapatia ja kliininen osallisuus, joka liittyy gammapatiaan tai pahanlaatuiseen hematologiaan (myelooma, plasmosytooma, Waldenströmin tauti, krooninen lymfaattinen leukemia, B-lymfooma), jolla on monoklonaalinen huippu, joka on vastuussa kliinisen häiriön aiheuttamasta monoklonisesta häiriöstä. , hematopatia tai kliininen osallisuus vuosina 2012–2017 Ei-opposition saaminen
HUOM: Kliininen vajaatoiminta:
- Amyloosi AL
- kryoglobulinemia
- hankittu C1-estäjän puutos
- Hankittu Willebrandin tauti;
- rakkula dermatoosi
- ksantomatoosi ja ksantogranulomatoosi nekkrobiootti
- Kylmäagglutiniinitauti;
- perifeerinen neuropatia (anti-MAG-neuropatia, antigangliosidi, CANOMAD)
- hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä ja PTT
- anomalia vaihtoehtoinen komplementtireitti
- POEMS-oireyhtymä
- Kapillaarivuoto ja Clarksonin oireyhtymä
- TEMPI-oireyhtymä
- neutrofiilinen dermatoosi: sweet-oireyhtymä, Sneddon- ja Wilkinson-sarveiskalvon pustuloosi, erythema elvatum diutinum, pyoderma gangrenosum
- cutis laxa acquis
- mucinopapuloosi
- Schnitzler
- myopatia (sporadinen myöhään alkava nemaliinimyopatia)
- idiopaattinen trombosytopeeninen purppura
- autoimmuuni hemolyyttinen anemia
- hyperparatyroidia
- amyotrofinen lateraaliskleroosi
- myasthenia
- Ylikuormituskiteinen histiosytoosi
- Kiteinen keratopatia
- GOMMID (monoklonaalinen immunoglobuliini mikrotubulaarinen organisoitunut kerrosuma glomerulonefriitti)
- immunotaktoidinen glomerulopatia
- fanconin oireyhtymä
- randallin tauti
- PGNMID (monoklonaalinen immunoglobuliinin kevytketju, ei-orgaaninen glomerulonefriitti)
- Glomerulaarinen tyvikalvosairaus
- Ekstramembraaninen glomerulonefriitti
- glomerulonefriitti, johon liittyy C3-kertymä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen osa potilaan muusta sairaudesta (diabetes, verenpainetauti jne.) Kliininen osa kemoterapiasta Kliininen osa vahvasta kasvainmassasta (IgM:n kertyminen ihoon Waldenströmissä, sylinterimäinen myelooman nefropatia, hyperviskositeettioireyhtymä Waldenströmissa) Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsi eroa eri kliinisten tilojen jakautumisessa, jotka liittyvät monoklonaalisiin huippuihin määrittämättömän merkityksellisissä gammapatioissa verrattuna hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ero gammopatiaan liittyvien kliinisten häiriöiden jakautumisessa GMSI:n ja hemopatioiden välillä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC21.0282 - GammaClinik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua julkaisusta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .