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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06560710
초점 유리체황반견인이 없는 전층 황반원공의 임상적 특징과 수술적 결과
2024년 8월 16일 업데이트: Jiro Kogo, St. Marianna University School of Medicine
이 다기관, 회고적, 관찰적 비교 연구. PVD가 달성되지 않았고 VMT가 없는 FTMH가 가끔 발생합니다. 이러한 FTMH는 Gass1) 또는 IVTS3) 분류에서 단계별로 정의할 수 없습니다. 이러한 비정형 황반공의 발달에 견인이 관여하는지 여부는 알려져 있지 않지만, 구멍의 크기에 따라 가스 단계 2 또는 3으로 분류되는 경우가 많습니다.
본 연구의 목적은 국소 VMT가 없는 FTMH의 임상 특징과 수술 결과를 조사하고 가능한 기본 메커니즘을 논의하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
황반에 초점 VMT가 없는 FTMH로 진단된 환자(VMT-로 분류됨)의 임상적 특성 및 수술 결과가 제시되며, 다음과 같이 초점 VMT가 있는 전형적인 2기 FTMH(VMT+로 분류됨)를 나타내는 환자의 비교 분석이 제시됩니다. 국제분류기준에 따릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일본어
설명
포함 기준:
- 중심와에 후방 유리체 박리가 없는 황반 구멍
제외 기준:
- 중심와에 후방 유리체 박리가 있는 황반 구멍
- Stage1.3.4 황반 구멍
- 황반 구멍 관련 망막 박리
- 망막하 출혈이 있는 황반 구멍
- 외상성 MH
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유리체 황반 추적이 없는 황반 구멍
유리체절제술
|
임상적 특성 및 수술 결과
|
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유리체황반이동이 있는 2단계 황반원공
유리체절제술
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임상적 특성 및 수술 결과
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 시력
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
logMAR 시력
|
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OCT B-스캔 영상에서 망막 외층의 수술 후 상태
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
외부 제한 막, 타원체 영역, Interdegitaion 영역
|
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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