- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06560710
Клиническая характеристика и хирургические результаты полнослойного макулярного отверстия без фокальной витреомакулярной тракции.
Это многоцентровое ретроспективное обсервационное сравнительное исследование. Иногда мы сталкиваемся с FTMH, в которых PVD не достигается и VMT отсутствует. Эти FTMH не могут быть определены по стадиям в классификации Gass1) или IVTS3). Неизвестно, участвует ли тракция в развитии этих атипичных макулярных отверстий, но их часто классифицируют как 2-ю или 3-ю стадию Гасса в зависимости от размера отверстия.
Целью этого исследования было изучить клинические особенности и хирургические результаты FTMH без очаговой VMT и обсудить возможные основные механизмы.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- макулярное отверстие без задней отслойки стекловидного тела в области ямки
Критерии исключения:
- макулярное отверстие с задней отслойкой стекловидного тела в ямке
- Стадия 1.3.4 макулярное отверстие
- Отслойка сетчатки, связанная с макулярным отверстием
- Макулярное отверстие с субретинальным кровоизлиянием
- Травматическая ЗГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
макулярное отверстие без витреомакулярного следа
Витрэктомия
|
Клиническая характеристика и исходы хирургического вмешательства
|
|
Макулярное отверстие 2 стадии с витреомакулярным следом
Витрэктомия
|
Клиническая характеристика и исходы хирургического вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная острота зрения
Временное ограничение: 1 месяц, 3, 6 и 12 месяцев
|
logMAR острота зрения
|
1 месяц, 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное состояние наружного слоя сетчатки на изображениях ОКТ B-сканирования
Временное ограничение: 1 месяц, 3, 6 и 12 месяцев
|
Наружная пограничная мембрана, эллипсоидная зона, междегитарная зона
|
1 месяц, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MariannaU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .