Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая характеристика и хирургические результаты полнослойного макулярного отверстия без фокальной витреомакулярной тракции.

16 августа 2024 г. обновлено: Jiro Kogo, St. Marianna University School of Medicine

Это многоцентровое ретроспективное обсервационное сравнительное исследование. Иногда мы сталкиваемся с FTMH, в которых PVD не достигается и VMT отсутствует. Эти FTMH не могут быть определены по стадиям в классификации Gass1) или IVTS3). Неизвестно, участвует ли тракция в развитии этих атипичных макулярных отверстий, но их часто классифицируют как 2-ю или 3-ю стадию Гасса в зависимости от размера отверстия.

Целью этого исследования было изучить клинические особенности и хирургические результаты FTMH без очаговой VMT и обсудить возможные основные механизмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Представлены клиническая характеристика и исходы хирургического вмешательства у пациентов с диагнозом ФТМГ без очаговой ВМТ в макуле (классифицируемой как ВМТ-), а также сравнительный анализ пациентов с классической ФТМГ 2 стадии с очаговой ВМТ (классифицируемой как ВМТ+) по данным международным классификационным критериям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Японский

Описание

Критерии включения:

- макулярное отверстие без задней отслойки стекловидного тела в области ямки

Критерии исключения:

  • макулярное отверстие с задней отслойкой стекловидного тела в ямке
  • Стадия 1.3.4 макулярное отверстие
  • Отслойка сетчатки, связанная с макулярным отверстием
  • Макулярное отверстие с субретинальным кровоизлиянием
  • Травматическая ЗГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
макулярное отверстие без витреомакулярного следа
Витрэктомия
Клиническая характеристика и исходы хирургического вмешательства
Макулярное отверстие 2 стадии с витреомакулярным следом
Витрэктомия
Клиническая характеристика и исходы хирургического вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная острота зрения
Временное ограничение: 1 месяц, 3, 6 и 12 месяцев
logMAR острота зрения
1 месяц, 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное состояние наружного слоя сетчатки на изображениях ОКТ B-сканирования
Временное ограничение: 1 месяц, 3, 6 и 12 месяцев
Наружная пограничная мембрана, эллипсоидная зона, междегитарная зона
1 месяц, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MariannaU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться