Klinische kenmerken en chirurgische resultaten van maculair gaatje over de volledige dikte zonder focale vitreomaculaire tractie.
Dit multicenter, retrospectieve, observationele vergelijkende onderzoek. Af en toe komen we FTMH's tegen waarin PVD niet is bereikt en VMT afwezig is. Deze FTMH's kunnen niet per fase worden gedefinieerd in de classificatie Gass1) of IVTS3). Het is niet bekend of tractie een rol speelt bij de ontwikkeling van deze atypische maculaire gaten, maar ze worden vaak geclassificeerd als Gass-stadium 2 of 3, afhankelijk van de grootte van het gat.
Het doel van deze studie was om de klinische kenmerken en chirurgische resultaten van FTMH's zonder focale VMT te onderzoeken en mogelijke onderliggende mechanismen te bespreken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- maculair gaatje zonder achterste glasvochtloslating bij de fovea
Uitsluitingscriteria:
- maculair gaatje met achterste glasvochtloslating bij de fovea
- Stadium 1.3.4 maculair gaatje
- Maculagat-geassocieerde netvliesloslating
- Maculagat met subretinale bloeding
- Traumatische MH
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
maculair gaatje zonder vitreomaculaire tracatie
Vitrectomie
|
Klinische kenmerken en chirurgische resultaten
|
|
Fase 2 maculair gaatje met vitreomaculaire tracatie
Vitrectomie
|
Klinische kenmerken en chirurgische resultaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 maand, 3, 6 en 12 maanden
|
logMAR gezichtsscherpte
|
1 maand, 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve status van de buitenste retinale laag in OCT B-scanbeelden
Tijdsspanne: 1 maand, 3, 6 en 12 maanden
|
Extern beperkend mambraan, elipsoïde zone, interdegitatiezone
|
1 maand, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MariannaU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .