Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika og kirurgiske resultater af makulært hul i fuld tykkelse uden fokal vitreomakulær trækkraft.

16. august 2024 opdateret af: Jiro Kogo, St. Marianna University School of Medicine

Denne multicenter, retrospektive, observationelle sammenlignende undersøgelse. Vi støder lejlighedsvis på FTMH'er, hvor PVD ikke er opnået, og VMT er fraværende. Disse FTMH'er kan ikke defineres efter trin i Gass1) eller IVTS3) klassifikationen. Det vides ikke, om trækkraft er involveret i udviklingen af ​​disse atypiske makulære huller, men de klassificeres ofte som Gass stage 2 eller 3 alt efter hullets størrelse.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de kliniske træk og kirurgiske resultater af FTMH'er uden fokal VMT og at diskutere mulige underliggende mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kliniske karakteristika og kirurgiske resultater præsenteres for patienterne diagnosticeret med FTMH uden fokal VMT i macula (klassificeret som VMT-) foruden en komparativ analyse af patienterne med klassisk fase 2 FTMH med fokal VMT (klassificeret som VMT+) iht. til internationale klassifikationskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Japansk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- makulært hul uden posterior glaslegemeløsning ved fovea

Ekskluderingskriterier:

  • makulært hul med posterior glaslegemeløsning ved fovea
  • Stage1.3.4 makulært hul
  • Makulært hul-associeret nethindeløsning
  • Makulahul med subretinal blødning
  • Traumatisk MH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
makulært hul uden vitreomakulær tracation
Vitrektomi
Andet: vitrektimi
Kliniske karakteristika og kirurgiske resultater
Stage 2 makulært hul med vitreomakulær tracation
Vitrektomi
Andet: vitrektimi
Kliniske karakteristika og kirurgiske resultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ synsstyrke
Tidsramme: 1 måned, 3, 6 og 12 måneder
logMAR synsstyrke
1 måned, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ status af ydre nethindelag i OCT B-scanningsbilleder
Tidsramme: 1 måned, 3, 6 og 12 måneder
Ekstern begrænsende mambrane, Elipsoid zone, Interdegitaion zone
1 måned, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Marianna University School of Medicine

Samarbejdspartnere

University of Toyama
Takaoka city Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiro Kogo, MD PhD, Akita University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MariannaU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula huller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner